Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование STI Point of STI

29 апреля 2026 г. обновлено: Sarah Wood, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Клинические результаты и результаты внедрения точки ухода за стратегией инфекционного тестирования, передаваемых половым путем, для улучшения предоставления услуг по предотвращению ВИЧ у подростков

Предлагаемое исследование предполагает, что тестирование в точке лечения (POCT) для инфекций, передаваемых половым путем (GOTIS) гонорея и хламидиоз, будут осуществимой, приемлемой и соответствующей стратегией реализации для улучшения тестирования на ВИЧ и предварительной эксплуатации профилактики (подготовки) в молодости, увеличивая возможности для профилактики в области клиницистов, понижающемуся в профилактике, и могут выполнять, и способность к предоставлению, что и в обеспечении, и может выполнять, и позволяет поощрять, что и в обеспечении, что и в обеспечении, и в условиях, что и в обеспечении пророст. Эта гипотеза будет протестирована в прагматическом нездоровом исследовании, сравнивающем клинические (тестирование и подготовленное консультирование по ВИЧ и рецепту) и реализацию (осуществимость, приемлемость и уместность) между подростками, получающими POCT по сравнению с лабораторными тестированием в трех клиниках в рамках крупной системы здоровья детей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

6460

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Контакт:
          • Susan Lee, MPH
          • Номер телефона: 215-590-1000
          • Электронная почта: lees8@chop.edu
        • Главный следователь:
          • Nadia Dowshen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

-Пациенты в возрасте 16-24 лет, получающие тестирование GC/CT на основе POCT или лаборатории

Критерии исключения:

- Пациенты с известными ВИЧ или активными преподавателями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Отставление о медицинской помощи
Участники вмешательства проходили тестирование на уход за уходом за инфекции, передаваемые половым путем.
Поведенческий: Гонорея/хламидиоз тестирование в точке зрения
Тестирование в точках ухода за инфекциями, передаваемыми половым путем.
Без вмешательства: Лаборатория проверена
Участники контрольной руки прошли лабораторное тестирование на инфекции, передаваемые половым путем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость завершения теста на ВИЧ
Временное ограничение: День 1 - измеряется на дату тестирования ИППП
Скорость завершения тестов на ВИЧ в день тестирования гонореи/хламидиоза будет сравниваться между теми, кто получает тестирование на ИППП на основе лаборатории.
День 1 - измеряется на дату тестирования ИППП

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, получивших подготовительные консультации
Временное ограничение: День 1 - в тот же день, что и тестирование STI
Подготовительное консультирование будет измерено с использованием данных посещения примечания с даты встречи тестирования STI
День 1 - в тот же день, что и тестирование STI
Время лечения ИППП
Временное ограничение: Время от диагноза ИППП до лечения, до 9 месяцев
Дни между порядком теста STI и доставкой антибиотиков для лечения ИППП, измеренные с использованием данных EHR
Время от диагноза ИППП до лечения, до 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Соавторы

Children's Hospital of Philadelphia

Следователи

  • Главный следователь: Sarah Wood, MD, MSHP, Mount Sinai Adolescent Health Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GCO 24-1934

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные отдельных участников, собранные во время испытания, после девственной.

Сроки обмена IPD

Укажите другие временные рамки после окончания периода присуждения. Нет даты окончания.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, которые предоставляют методологически обоснованное предложение. Любая цель. Данные будут находить для исследовательского сообщества через сбор архива данных NIHM.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться