Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковое исследование кистей рук у больных системной красной волчанкой

14 ноября 2011 г. обновлено: Ana Leticia Pirozzi Buosi, Federal University of São Paulo

Целью данного исследования является оценка УЗИ рук у больных системной красной волчанкой.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Введение: Системная красная волчанка (СКВ) — заболевание с общим поражением суставов. Приблизительно у 1-2% пациентов с СКВ наблюдается воспаление суставов, сходное с ревматоидным артритом (РА). Нет хорошо спланированных исследований волчаночной артропатии.

Основные задачи: оценить ультразвуковое исследование кистей у больных системной красной волчанкой и установить его взаимосвязь с обследованием больных ревматоидным артритом (РА) и с клиническими, серологическими, рентгенологическими и функциональными.

Материал и методы: будет проведено поперечное исследование пациентов с диагнозами СКВ и РА.

Клинические инструменты: подсчет опухших и болезненных суставов, визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки боли (0-10 см), отека и активности заболевания; активность заболевания (DAS 28 и SLEDAI), сила захвата и сжимания кисти (динамометр Jamar и Preston Pinch Gauge); функциональные опросники (HAQ и DASH). Будет наблюдаться наличие «опухших рук», феномен Рейно и наличие аутоантител.

Рентгенологические инструменты: оценка рентгенограмм кистей и запястий по шкале Шарпа, модифицированной ван дер Хейде. Ультрасонографические инструменты (количественные и полуколичественные измерения): синовиальная гиперплазия, синовиальный кровоток (энергетическая допплерография), эрозии костей и хрящей. Суставы, которые будут оцениваться: лучезапястный, дистальный лучелоктевой, с первого по пятый пястно-фаланговый и проксимальный межфаланговый. Ультрасонографическая воспроизводимость между наблюдателями будет проводиться у 10% пациентов. Все экзаменаторы будут слепы друг к другу. Ревматоидный фактор и анти-ЦЦП будут исследованы у пациентов с РА. Статистическая значимость будет установлена на уровне 5%.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Бразилия
- - Sao Paulo, Бразилия
    - Рекрутинг
    - UNIFESP
    - Контакт:
      
      Ana Leticia Piirozzi Buosi
      
      Номер телефона: 551181352131

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

амбулаторная ревматология

Описание

Критерии включения:

возраст от 18 до 60 лет;
женский и мужской;
больные СКВ, согласно пересмотренным классификационным критериям ACR (Arthritis Rheum, 1997) с текущей или предшествующей активностью суставов (артрит или артралгия;
пациенты с установленным РА по критериям классификации ACR (Arthritis Rheum, 1988)

Критерий исключения:

изменение дозы или медикаментозная иммуносупрессия в течение последних 3 мес.
пульс-терапия кортикостероидами в течение последних 30 дней;
инфильтрация кортикостероидами на руках в течение последних 3 мес;
предшествующие операции на изучаемых суставах;
невправимая деформация исследуемых суставов;
перекрытие с другими заболеваниями суставов или коллагеном;
хиропрактик диабетик;
гипотиреоз

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of São Paulo

Следователи

Главный следователь: Ana Letícia Pirozzi Buosi, Outros

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)