Plasma Concentrations of Bupivacaine After Peri-articular Injection in Total Knee Arthroplasty
25 июля 2014 г. обновлено: Saowaphak Lapmahapaisan, Mahidol University
Plasma Concentrations of Bupivacaine After Spinal Anesthesia With Single Shot Femoral Nerve Block and Peri-articular Injection in Total Knee Arthroplasty
Patients with knee arthroplasty usually performed under spinal anesthesia with a single-shot femoral nerve block and periarticular block, so we would like to know the plasma concentration of bupivacaine in these patients.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- age of 30-70 yr
- ASA I-II
- patient undergo total knee arthroplasty under spinal block and single shot femoral nerve block and periarticular block
Exclusion Criteria:
- patient's refusal
- allergic to bupivacaine
- body weight less than 50 kg
- liver disease
- heart disease
- coagulopathy
- Hct<35%
- infection at both groin
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: bupicavaine
|
20 ml of 0.5% bupivacaine for single-shot femoral nerve block will be done at the beginning then another 20 ml of 0.5% bupivacaine for periarticular block will be performed at the end of operation. Blood sample will be drawn at 60 min after femoral nerve block and before periarticular block, 15, 30, 45, 60 min after periarticular block. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
plasma concentration of bupivacaine after spinal anesthesia with single-shot femoral nerve block and periarticular block
Временное ограничение: 2 hours
|
2 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
bupivacaine toxicity
Временное ограничение: 24 hr
|
24 hr
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 010/2555
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .