Трихосное исследование акселерометрии
Физическая активность у пациентов после повторной передачи и общей артропластики тазобедренного сустава: наблюдательное последующее исследование через 15 лет после операции.
В этом исследовании рассматривается, как уровень физической активности в долгосрочной перспективе после операции на бедре. Артрит может затруднить повседневное движение, а операции по замене тазобедренного сустава, такие как общая артропластика тазобедренного сустава (THA) и заповедник тазобедренного сустава, уменьшают боль и улучшают функцию. Однако неясно, как эти операции влияют на долгосрочную физическую активность.
Чтобы узнать больше, исследователи следуют за пациентами, у которых была одна из этих операций 15 лет назад. Участники будут носить два небольших устройства отслеживания активности (акселерометры): одно на запястье в течение 10 дней, а одно-на бедре в течение 48 часов. Эти устройства измеряют, насколько сильно они движутся. Участники также заполнят короткие анкеты физической активности.
Сравнивая уровни активности между двумя типами хирургии тазобедренного сустава, исследование направлено на понимание их долгосрочного воздействия на мобильность и здоровье. Результаты могут помочь врачам улучшить планы лечения и восстановления для будущих пациентов. Все данные будут оставаться частными, а участие является добровольным.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Артрит значительно влияет на качество жизни пациентов, что приводит к боли, усталости и снижению подвижности. Стратегии лечения включают лекарства, изменения образа жизни и хирургические вмешательства, такие как общая артропластика тазобедренного сустава (THA) и закрепление тазобедренного сустава. Хотя эти процедуры улучшают функцию и облегчают боль, их долгосрочное влияние на уровни физической активности остается неясным. Учитывая важность физической активности в поддержании здоровья и снижении рисков смертности, понимание постхирургической активности имеет решающее значение.
Носимые технологии произвели революцию в измерении физической активности, обеспечивая объективный, крупномасштабный сбор данных. В этом исследовании используются акселерометры для оценки физической активности у пациентов, которые перенесли восстановление тазобедренного сустава или 15 лет назад. Сравнивая эти группы, исследователи стремятся понять долгосрочное влияние различных хирургических вмешательств на уровни мобильности и активности.
Основной целью исследования является сравнение объема и интенсивности физической активности у пациентов, которые перенесли повторную версию тазобедренного сустава по сравнению с теми, у кого была полная замена тазобедренного сустава. Мы также рассмотрим ассоциации между уровнями физической активности и функциональными результатами.
Это перекрестное обсервационное исследование, включающее наблюдение за пациентами, которые участвовали в рандомизированном контролируемом исследовании 15 лет назад. Участникам будет предложено заполнить анкеты и носить два разных акселерометра для мониторинга их физической активности. Они будут носить геноактивированный трихосный акселерометр на не доминантном запястье в течение 10 дней и ночей. Они также будут носить трехосный акселерометр для регистрации Axivity Ax3 на хирургическом бедре в течение 48 часов. Оба будут измерять расходы на энергию физической активности (PAEE), распределение интенсивности PAEE и количество шагов.
Все участники получат информационное письмо и предоставит информированное согласие до участия. Конфиденциальность данных будет поддерживаться с помощью кодированных идентификаторов, и никакая личная информация не будет сохранена с помощью данных акселерометрии.
Это исследование даст ценную информацию о долгосрочных результатах подвижности пациентов, которые подверглись восстановлению тазобедренного сустава или общей артропластике тазобедренного сустава. Результаты помогут клиницистам понять последствия хирургического выбора на уровни активности пациентов и общее здоровье, что может повлиять на будущие рекомендации по лечению и стратегии реабилитации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Нидерланды, 6815 AB
- Rijnstate Hospital
-
-
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W12 0BZ
- Imperial College London
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен был участвовать в предыдущем рандомизированном контролируемом исследовании, которое проводилось в больнице Rijnstate в период с 2007 по 2008 год.
Критерии исключения:
- Никто.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Восстановка Arthroplasty
Пациенты через 15 лет после операции по восстановлению тазобедренного сустава
|
|
Тотальная артропластика бедра
Пациенты через 15 лет после общей артропластики тазобедренного сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективная физическая активность
Временное ограничение: Физическая активность непрерывно измеряется в течение 10 дней
|
Расходы на энергию физической активности (PAEE) и распределение интенсивности физической активности, измеренное двумя акселерометрами
|
Физическая активность непрерывно измеряется в течение 10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка физическая активность
Временное ограничение: За семь дней до первого дня использования акселерометра
|
Самооценка физическая активность с использованием голландской версии Международной анкеты физической активности-Краткая форма (IPAQ-SF).
|
За семь дней до первого дня использования акселерометра
|
|
Самооценка физическая активность
Временное ограничение: За семь дней до первого дня использования акселерометра
|
Самооценка физическая активность с использованием голландской версии короткой анкеты для оценки физической активности, повышающей здоровье (сквош).
|
За семь дней до первого дня использования акселерометра
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ступеньки
Временное ограничение: Ежедневные шаги, предпринятые в течение 10 дней
|
Ежедневное количество шагов участников, представленных по двум акселерометрам
|
Ежедневные шаги, предпринятые в течение 10 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Job LC Susante, MD, PhD, Stichting Rijnstate Ziekenhuis
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- M Versteegh M, M Vermeulen K, M A A Evers S, de Wit GA, Prenger R, A Stolk E. Dutch Tariff for the Five-Level Version of EQ-5D. Value Health. 2016 Jun;19(4):343-52. doi: 10.1016/j.jval.2016.01.003. Epub 2016 Mar 30.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Stolk E, Ludwig K, Rand K, van Hout B, Ramos-Goni JM. Overview, Update, and Lessons Learned From the International EQ-5D-5L Valuation Work: Version 2 of the EQ-5D-5L Valuation Protocol. Value Health. 2019 Jan;22(1):23-30. doi: 10.1016/j.jval.2018.05.010. Epub 2019 Jan 2.
- Wylde V, Learmonth ID, Cavendish VJ. The Oxford hip score: the patient's perspective. Health Qual Life Outcomes. 2005 Oct 31;3:66. doi: 10.1186/1477-7525-3-66.
- Schoeller DA. Measurement of energy expenditure in free-living humans by using doubly labeled water. J Nutr. 1988 Nov;118(11):1278-89. doi: 10.1093/jn/118.11.1278.
- Doherty A, Jackson D, Hammerla N, Plotz T, Olivier P, Granat MH, White T, van Hees VT, Trenell MI, Owen CG, Preece SJ, Gillions R, Sheard S, Peakman T, Brage S, Wareham NJ. Large Scale Population Assessment of Physical Activity Using Wrist Worn Accelerometers: The UK Biobank Study. PLoS One. 2017 Feb 1;12(2):e0169649. doi: 10.1371/journal.pone.0169649. eCollection 2017.
- Helmerhorst HJ, Brage S, Warren J, Besson H, Ekelund U. A systematic review of reliability and objective criterion-related validity of physical activity questionnaires. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 31;9:103. doi: 10.1186/1479-5868-9-103.
- Prince SA, Adamo KB, Hamel ME, Hardt J, Connor Gorber S, Tremblay M. A comparison of direct versus self-report measures for assessing physical activity in adults: a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2008 Nov 6;5:56. doi: 10.1186/1479-5868-5-56.
- Silsbury Z, Goldsmith R, Rushton A. Systematic review of the measurement properties of self-report physical activity questionnaires in healthy adult populations. BMJ Open. 2015 Sep 15;5(9):e008430. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008430.
- White T, Westgate K, Wareham NJ, Brage S. Estimation of Physical Activity Energy Expenditure during Free-Living from Wrist Accelerometry in UK Adults. PLoS One. 2016 Dec 9;11(12):e0167472. doi: 10.1371/journal.pone.0167472. eCollection 2016.
- Haverkamp D, Breugem SJ, Sierevelt IN, Blankevoort L, van Dijk CN. Translation and validation of the Dutch version of the Oxford 12-item knee questionnaire for knee arthroplasty. Acta Orthop. 2005 Jun;76(3):347-52.
- Dawson J, Fitzpatrick R, Murray D, Carr A. Comparison of measures to assess outcomes in total hip replacement surgery. Qual Health Care. 1996 Jun;5(2):81-8. doi: 10.1136/qshc.5.2.81.
- Gosens T, Hoefnagels NH, de Vet RC, Dhert WJ, van Langelaan EJ, Bulstra SK, Geesink RG. The "Oxford Heup Score": the translation and validation of a questionnaire into Dutch to evaluate the results of total hip arthroplasty. Acta Orthop. 2005 Apr;76(2):204-11. doi: 10.1080/00016470510030580.
- Devlin N, Roudijk B, Ludwig K, editors. Value Sets for EQ-5D-5L: A Compendium, Comparative Review & User Guide [Internet]. Cham (CH): Springer; 2022. No abstract available. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK589304/
- Vandelanotte C, De Bourdeaudhuij I, Philippaerts R, Sjöström M, Sallis J. Reliability and Validity of a Computerized and Dutch Version of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Journal of Physical Activity and Health. 2005;2(1):63-75.
- Kraus WE, Janz KF, Powell KE, Campbell WW, Jakicic JM, Troiano RP, Sprow K, Torres A, Piercy KL; 2018 PHYSICAL ACTIVITY GUIDELINES ADVISORY COMMITTEE*. Daily Step Counts for Measuring Physical Activity Exposure and Its Relation to Health. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jun;51(6):1206-1212. doi: 10.1249/MSS.0000000000001932.
- Gerhardt DMJM, Mors TGT, Hannink G, Van Susante JLC. Resurfacing hip arthroplasty better preserves a normal gait pattern at increasing walking speeds compared to total hip arthroplasty. Acta Orthop. 2019 Jun;90(3):231-236. doi: 10.1080/17453674.2019.1594096. Epub 2019 Apr 1.
- Maillot C, Auvinet E, Harman C, Cobb J, Riviere C. Hip resurfacing generates a more physiological gait than total hip replacement: A case-control study. Orthop Traumatol Surg Res. 2020 May;106(3):527-534. doi: 10.1016/j.otsr.2019.12.020. Epub 2020 Apr 4.
- Garner AJ, Dandridge OW, van Arkel RJ, Cobb JP. Medial bicompartmental arthroplasty patients display more normal gait and improved satisfaction, compared to matched total knee arthroplasty patients. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Mar;31(3):830-838. doi: 10.1007/s00167-021-06773-8. Epub 2021 Oct 23.
- Garner AJ, Dandridge OW, van Arkel RJ, Cobb JP. The compartmental approach to revision of partial knee arthroplasty results in nearer-normal gait and improved patient reported outcomes compared to total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Mar;31(3):1143-1152. doi: 10.1007/s00167-021-06691-9. Epub 2021 Aug 20.
- Grimes L, Outtrim JG, Griffin SJ, Ercole A. Accelerometery as a measure of modifiable physical activity in high-risk elderly preoperative patients: a prospective observational pilot study. BMJ Open. 2019 Nov 3;9(11):e032346. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032346.
- Dumuid D, Lewis LK, Olds TS, Maher C, Bondarenko C, Norton L. Relationships between older adults' use of time and cardio-respiratory fitness, obesity and cardio-metabolic risk: A compositional isotemporal substitution analysis. Maturitas. 2018 Apr;110:104-110. doi: 10.1016/j.maturitas.2018.02.003. Epub 2018 Feb 7.
- Chastin S, McGregor D, Palarea-Albaladejo J, Diaz KM, Hagstromer M, Hallal PC, van Hees VT, Hooker S, Howard VJ, Lee IM, von Rosen P, Sabia S, Shiroma EJ, Yerramalla MS, Dall P. Joint association between accelerometry-measured daily combination of time spent in physical activity, sedentary behaviour and sleep and all-cause mortality: a pooled analysis of six prospective cohorts using compositional analysis. Br J Sports Med. 2021 Nov;55(22):1277-1285. doi: 10.1136/bjsports-2020-102345. Epub 2021 May 18.
- Rodriguez-Gomez I, Manas A, Losa-Reyna J, Rodriguez-Manas L, Chastin SFM, Alegre LM, Garcia-Garcia FJ, Ara I. Associations between sedentary time, physical activity and bone health among older people using compositional data analysis. PLoS One. 2018 Oct 22;13(10):e0206013. doi: 10.1371/journal.pone.0206013. eCollection 2018.
- Berkemeyer K, Wijndaele K, White T, Cooper AJ, Luben R, Westgate K, Griffin SJ, Khaw KT, Wareham NJ, Brage S. The descriptive epidemiology of accelerometer-measured physical activity in older adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Jan 7;13:2. doi: 10.1186/s12966-015-0316-z.
- Micklesfield LK, Westgate K, Smith A, Kufe CN, Mendham AE, Lindsay T, Wijndaele K, Goedecke JH, Brage S. Physical Activity Behaviors of a Middle-Age South African Cohort as Determined by Integrated Hip and Thigh Accelerometry. Med Sci Sports Exerc. 2022 Sep 1;54(9):1493-1505. doi: 10.1249/MSS.0000000000002940. Epub 2022 Apr 22.
- Dugas LR, Harders R, Merrill S, Ebersole K, Shoham DA, Rush EC, Assah FK, Forrester T, Durazo-Arvizu RA, Luke A. Energy expenditure in adults living in developing compared with industrialized countries: a meta-analysis of doubly labeled water studies. Am J Clin Nutr. 2011 Feb;93(2):427-41. doi: 10.3945/ajcn.110.007278. Epub 2010 Dec 15.
- Dowd KP, Szeklicki R, Minetto MA, Murphy MH, Polito A, Ghigo E, van der Ploeg H, Ekelund U, Maciaszek J, Stemplewski R, Tomczak M, Donnelly AE. A systematic literature review of reviews on techniques for physical activity measurement in adults: a DEDIPAC study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Feb 8;15(1):15. doi: 10.1186/s12966-017-0636-2.
- Hulen E, Ervin A, Schue A, Evans-Young G, Saha S, Yelin EH, Barton JL. Patient goals in rheumatoid arthritis care: A systematic review and qualitative synthesis. Musculoskeletal Care. 2017 Dec;15(4):295-303. doi: 10.1002/msc.1173. Epub 2016 Dec 14.
- Axford J, Heron C, Ross F, Victor CR. Management of knee osteoarthritis in primary care: pain and depression are the major obstacles. J Psychosom Res. 2008 May;64(5):461-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.11.009.
- Cabanas-Sanchez V, Esteban-Cornejo I, Garcia-Esquinas E, Ortola R, Ara I, Rodriguez-Gomez I, Chastin SFM, Rodriguez-Artalejo F, Martinez-Gomez D. Cross-sectional and prospective associations of sleep, sedentary and active behaviors with mental health in older people: a compositional data analysis from the Seniors-ENRICA-2 study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Sep 16;18(1):124. doi: 10.1186/s12966-021-01194-9.
- Dempsey PC, Aadland E, Strain T, Kvalheim OM, Westgate K, Lindsay T, Khaw KT, Wareham NJ, Brage S, Wijndaele K. Physical activity intensity profiles associated with cardiometabolic risk in middle-aged to older men and women. Prev Med. 2022 Mar;156:106977. doi: 10.1016/j.ypmed.2022.106977. Epub 2022 Feb 4.
- Ekelund U, Tarp J, Fagerland MW, Johannessen JS, Hansen BH, Jefferis BJ, Whincup PH, Diaz KM, Hooker S, Howard VJ, Chernofsky A, Larson MG, Spartano N, Vasan RS, Dohrn IM, Hagstromer M, Edwardson C, Yates T, Shiroma EJ, Dempsey P, Wijndaele K, Anderssen SA, Lee IM. Joint associations of accelero-meter measured physical activity and sedentary time with all-cause mortality: a harmonised meta-analysis in more than 44 000 middle-aged and older individuals. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1499-1506. doi: 10.1136/bjsports-2020-103270.
- Chastin SF, Palarea-Albaladejo J, Dontje ML, Skelton DA. Combined Effects of Time Spent in Physical Activity, Sedentary Behaviors and Sleep on Obesity and Cardio-Metabolic Health Markers: A Novel Compositional Data Analysis Approach. PLoS One. 2015 Oct 13;10(10):e0139984. doi: 10.1371/journal.pone.0139984. eCollection 2015.
- Garcia L, Pearce M, Abbas A, Mok A, Strain T, Ali S, Crippa A, Dempsey PC, Golubic R, Kelly P, Laird Y, McNamara E, Moore S, de Sa TH, Smith AD, Wijndaele K, Woodcock J, Brage S. Non-occupational physical activity and risk of cardiovascular disease, cancer and mortality outcomes: a dose-response meta-analysis of large prospective studies. Br J Sports Med. 2023 Aug;57(15):979-989. doi: 10.1136/bjsports-2022-105669. Epub 2023 Feb 28.
- Lindsay T, Wijndaele K, Westgate K, Dempsey P, Strain T, De Lucia Rolfe E, Forouhi NG, Griffin S, Wareham NJ, Brage S. Joint associations between objectively measured physical activity volume and intensity with body fatness: the Fenland study. Int J Obes (Lond). 2022 Jan;46(1):169-177. doi: 10.1038/s41366-021-00970-8. Epub 2021 Sep 30.
- Strain T, Wijndaele K, Dempsey PC, Sharp SJ, Pearce M, Jeon J, Lindsay T, Wareham N, Brage S. Wearable-device-measured physical activity and future health risk. Nat Med. 2020 Sep;26(9):1385-1391. doi: 10.1038/s41591-020-1012-3. Epub 2020 Aug 17.
- Toots A, Rosendahl E, Lundin-Olsson L, Nordstrom P, Gustafson Y, Littbrand H. Usual gait speed independently predicts mortality in very old people: a population-based study. J Am Med Dir Assoc. 2013 Jul;14(7):529.e1-6. doi: 10.1016/j.jamda.2013.04.006. Epub 2013 May 23.
- Cleveland RJ, Callahan LF. Can Osteoarthritis Predict Mortality? N C Med J. 2017 Sep-Oct;78(5):322-325. doi: 10.18043/ncm.78.5.322.
- Strand V, Wright GC, Bergman MJ, Tambiah J, Taylor PC. Patient Expectations and Perceptions of Goal-setting Strategies for Disease Management in Rheumatoid Arthritis. J Rheumatol. 2015 Nov;42(11):2046-54. doi: 10.3899/jrheum.140976. Epub 2015 Aug 1.
- NJR. National Joint Registry 8th Annual Report. 2011.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-2605
- 2025-17970 (Другой идентификатор: METC Oost-Nederland)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .