Дексмедетомидин в качестве адъюванта к бупивакаину в блоке Quadratus Lumborum под управлением ультразвуком для послеоперационной анальгезии при лапароскопической холецистэктомии
8 февраля 2025 г. обновлено: Waleed Nagah El said, Tanta University
Эффект дексмедетомидина в качестве адъюванта к бупивакаину в блоке Quadratus Lumborum, управляемого ультразвуком, для послеоперационной анальгезии при лапароскопической холецистэктомии: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка эффекта добавления dexmedctomidinc в качестве адъюванта к бубивакаину в блоке Quadratus Lumborum с ультразвуковым контролем для послеоперационной анальгезии при лапароскопической холецистэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По сравнению с обычной хирургией лапароскопическая холецистэктомия менее инвазивная и приводит к меньшей послеоперационной боли. Тем не менее, послеоперационная боль после лапароскопической холецистэктомии состоит как из соматических, так и висцеральных компонентов с болью, происходящей из ранов в порту, резекции желчного пузыря и инсуффляции брюшной полости, которая приводит к перитонеальному растяжению и повреждению брюшина.
Блок Quadratus Lamborum (QLB) - это блок брюшной полости, который обеспечивает как соматическую, так и висцеральную анальгезию как для верхней, так и нижней хирургической хирургической процедуры, он был впервые введен в Blanco. В настоящее время есть 4 подхода, описанные для QLB: латеральный, задний, передний и внутришечный. Транспушечный (передний) Блок QLB типа 3 включает в себя инъекцию в плоскости между PSOAS MARGH
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ElGharbia
-
Tanta, ElGharbia, Египет, 31527
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 21-65 лет.
- Оба полов.
- Американское общество анестезиологии (ASA) класс L, II, проведя плановая лапароскопическая холецистэктомия
Критерии исключения:
- Отказ пациента
- История аллергии на местный анестетик.
- Печеночная или почечная патология, влияющая на устранение лекарств
- Menta! Дисфункция или когнитивные расстройства.
- Пациенты с хроническими обезболивающими препаратами.
- Индекс массы тела> 40 кг/м2.
- Коагулопатия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Bupivacaine Group
Пациенты получали общую анестезию и двустороннюю ультразвуковую управляемой трансперширной квадратус Lumborum с (20 мл бупивакаина 0,25%)
|
Пациенты получали общую анестезию и двустороннюю ультразвуковое управление трансмускулярным квадратусом Lumborum Block Wilh (20 мл Bupivacaine 0,25%).
|
|
Экспериментальный: Bupivacaine и Dexmedetomidinc Group
Пациенты получали общую анестезию и двустороннюю ультразвуковую управляемой трансперширной квадратус Lumborum с (20 мл Bupivacaine 0,25%) + (dexmedetomidine i mic/kg)
|
Пациенты получали общую анестезию и двустороннюю ультразвуковое управляемое трансперширное квадрат -блок Lumborum с (20 мл бупивакаина 0,25%) + (dexmedetomidine Imic/кг)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Внутривенное морфин 2 мг дано, когда численная шкала оценки равна или выше 4 в качестве спасательной анальгезии
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее артериальное кровяное давление
Временное ограничение: В конце операции (до 48 минут).
|
Среднее артериальное артериальное давление было зарегистрировано до блока (значение базовой линии), после разреза кожи на 5,15,30 минут и в конце операции.
|
В конце операции (до 48 минут).
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: В конце операции (до 48 минут).
|
Частота сердечных сокращений была записана до блока (значение базовой линии), после разреза кожи на 5,15,30 минут и в конце операции.
|
В конце операции (до 48 минут).
|
|
Lntraoperative фентаниловое потребление
Временное ограничение: LntraOperaly
|
Дополнительные фентанильные дозировки 0,5 мкг/кг IV вводили, если частота сердечных сокращений или среднее артериальное артериальное давление повышало более 20% от исходного уровня (после исключения других причин, чем боль).
|
LntraOperaly
|
|
Степень оценки боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Послеоперационная боль была оценена по численной шкале рейтинга (NRS; 0 Нет боли, а 10 - максимальная боль) сразу после выписки в PACU и приход в 6, 12, 18, 24 часа.
|
24 часа после операции
|
|
Время к первому запросу на спасательную анальгезию
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Время до первой просьбы о спасательной анальгезии (время от окончания хирургии до первой дозы введенного морфина) .IV Морфин 2 мг было дано, когда NR равен или выше 4.
|
24 часа после операции
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Осложнение, такое как брадикардия, гипотония, тошнота, рвота, прорит, дыхательная депрессия или любые другие осложнения.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 36264MS296/8/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные были доступны по разумному запросу от соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.
Сроки обмена IPD
После окончания обучения в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные были доступны по разумному запросу от соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .