Минимальная эффективная концентрация 90% липосом бупивакаина для сохранения двигательной функции (ED90)
20 декабря 2025 г. обновлено: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Минимальная эффективная концентрация 90% липосом бупивакаина для сохранения двигательной функции после операции по блокаде межмышечной борозды плечевого сплетения
Изучите 90% минимальную эффективную концентрацию липосом бупивакаина для сохранения двигательной функции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Наша исследовательская группа планирует провести эксперимент по изучению дозы, используя метод последовательного проектирования смещенной монеты, чтобы изучить 90% минимальную эффективную концентрацию липосом бупивакаина для сохранения двигательной функции после операции по блокаде межмышечного борозды плечевого сплетения при артроскопии плеча.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jiaxing, Китай
- Affiliated Hospital of Jiaxing University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Возраст 41-65 лет, физическое состояние Аса 1-3, ИМТ 18-35 кг/м2.
Критерии исключения:
Невозможность дать согласие на исследование, беременность, повышенная чувствительность к местной анестезии, предшествующая операция в области шеи, инфекция, отказ от сотрудничества, неврологическое или нервно-мышечное заболевание, коагулопатия или любое серьезное системное заболевание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Первая доза липосомального бупивакаина пациента
Использование липосомального бупивакаина у первого пациента и использование липосомального бупивакаина у следующего пациента
|
Это исследование было проведено с использованием метода смещенной монеты, где использование каждого пациента дозы липосом бупивакаина зависело от ответа предыдущего пациента.
Основываясь на предыдущих исследованиях и нашем прошлом опыте, первый набранный пациент использовал дозу 66,5 мг (15 мл).
Впоследствии, если моторная функция сохранилась, следующий пациент получил более высокую дозу (увеличилась на 6,65 мг) с вероятностью b = 0,11; или та же доза с вероятностью 1-B = 0,89.
Если моторная функция была заблокирована, следующий пациент получил более низкую дозу (уменьшилась на 6,65 мг).
|
|
Экспериментальный: следующая доза бупивакаина липосомного для пациента
Использование липосомального бупивакаина первым пациентом и использование липосомального бупивакаина следующим пациентом
|
Это исследование было проведено с использованием метода смещенной монеты, где использование каждого пациента дозы липосом бупивакаина зависело от ответа предыдущего пациента.
Основываясь на предыдущих исследованиях и нашем прошлом опыте, первый набранный пациент использовал дозу 66,5 мг (15 мл).
Впоследствии, если моторная функция сохранилась, следующий пациент получил более высокую дозу (увеличилась на 6,65 мг) с вероятностью b = 0,11; или та же доза с вероятностью 1-B = 0,89.
Если моторная функция была заблокирована, следующий пациент получил более низкую дозу (уменьшилась на 6,65 мг).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ED90 моторной функции сохранялся через 72 часа после блока плечевого сплетения
Временное ограничение: 72 часа после блок плечевого сплетения
|
Оценить эффективную сенсорную блокаду для поддержания моторной функции в то время
|
72 часа после блок плечевого сплетения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-KY-656-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .