- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01647399
Vitamin D, Steroids, and Asthma in African American Youth (AsthMaP2)
AsthMaP 2: Vitamin D, Steroids, and Asthma in African American Youth
Asthma has become considerably more prevalent and severe in the U.S. during the last 40 years, particularly affecting youth in urban areas, yet the reasons for this are not clear. There is increasing evidence that vitamin D insufficiency contributes to more severe asthma through increased risk of respiratory infections and decreased sensitivity to glucocorticoids. Indeed, low vitamin D levels are linked with the need for exogenous glucocorticoids and increased asthma severity. Particularly relevant to health disparities, we showed a strong association between vitamin D insufficiency and asthma in urban African American (AA) youth. Importantly, AA youth in ours and other studies had lower vitamin D levels than non-AA participants.
Because AA youth residing in urban Washington, DC have markedly worse asthma than other racial/ethnic groups (e.g. prevalence rate 20% higher than the national rate 15 and emergency department utilization rates up to 5 times the national rates and nearly 10 times the Healthy People 2010 target rate), we will utilize our access to this population at the extreme of asthma disparities to examine the contribution of vitamin D to disparities in the chronic control and acute severity of asthma. The overall goal of this study is to provide critical epidemiological/molecular information that will inform the interpretation of ongoing and impending randomized clinical trials of vitamin D supplementation in asthma, especially with regard to urban AA youth with asthma. We hypothesize that low serum 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] levels are associated with poor chronic asthma control, worse acute asthma severity, and glucocorticoid insensitivity. The knowledge generated by the experiments in this application will be crucial to translation of this inexpensive, easily-accessible, and thereby potentially disparity-reducing prospective therapy for asthma.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Between 6 and 20 years of age
- Physician-diagnosed asthma for 1 year or more
- Caretaker/Independent participant willing to sign the written Informed Consent, Assent form when appropriate
Exclusion Criteria:
- Significant, chronic medical illnesses other than asthma
- No access to a phone
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Phenotypic Clusters
500 urban youth
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Serum 25(OH)D measurement by liquid chromatography-tandem mass spectrometry
Временное ограничение: one year
|
one year
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert J Freishtat, MD, MPH, Children's National Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MD007075-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .