Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение амблиопии и косоглазия с помощью детского сканера зрения

27 октября 2015 г. обновлено: Rebiscan, Inc.

Педиатрический сканер зрения для искоренения амблиопии

Целью этого проекта является сравнение характеристик детского сканера зрения (PVS) с золотым стандартом для определения эффективности PVS при выявлении амблиопии и косоглазия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети проходят офтальмологический осмотр в глазной клинике.

Описание

Включение:

  • 2-6 лет
  • полное офтальмологическое обследование, включая циклоплегическую рефракцию, проводимое в тот же день или в течение 3 месяцев
  • косоглазие, анизометропия или нормальная (нормальная проверка зрения и аномалия рефракции в соответствии с рекомендациями AAPOS)
  • родитель дает информированное согласие

Исключение:

  • другие глазные заболевания (включая помутнение среды, аномалии зрительного нерва, птоз, гемангиому века, конъюнктивит, блефарит, симптоматическую НЛД) или системные заболевания (ЮИА, ЮРА, нейрофиброматоз)
  • отставание в развитии
  • операции по поводу косоглазия за последние 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нормальное управление
Структурно нормальный глаз с одинаковой остротой зрения и нормальным стереопсисом.
Устройство: Детский сканер зрения
Субъекта сканируют с помощью 2,5-секундного теста детского сканера зрения.
Требуется направление

Диагноз: амблиопия или постоянное косоглазие, классифицированные на основе GSE.

Амблиопия:

  • VA <20/40 и разница в 2 строки logMAR в нормальном глазу
  • Легкая амблиопия (>20/40)
  • Умеренная амблиопия (20/40 и <20/100)
  • Тяжелая амблиопия (≥20/100 или хуже)
  • Двусторонняя амблиопия: возраст >4 лет VA<20/40 OU, включая высокую гиперметропию или высокий астигматизм.

Косоглазие:

  • Постоянно: >2 PD вблизи и/или на расстоянии.
  • Прерывистое: косоглазие, которое периодически можно контролировать либо с помощью механизмов слияния, либо с помощью компенсаторного положения головы.

Классификация амблиогенного фактора:

  • «Анизометропия» - (1,5 диоптрии (D) или более разница в аномалиях рефракции между двумя глазами.
  • «гиперметропия» (≥3,5 дптр),
  • «близорукость» (≥-4,0 дптр),
  • «астигматизм» (≥1,5 дптр).
  • не исключаются «структурные аномалии» глаза, но считается, что у него потеря зрения, если острота зрения составляет 20/40 или хуже.
Устройство: Детский сканер зрения
Субъекта сканируют с помощью 2,5-секундного теста детского сканера зрения.
Пограничный
(нет долгосрочного вреда для пациента, если направление к врачу отложено, однако у пациента действительно есть состояния, при которых может помочь мониторинг): Одинаковая острота зрения и отсутствие структурных аномалий с любым из следующего: амблиогенный фактор, перемежающееся косоглазие, структурные аномалии, аномалия рефракции , снижение стереопсиса.
Устройство: Детский сканер зрения
Субъекта сканируют с помощью 2,5-секундного теста детского сканера зрения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка бинокулярности
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наличие факторов риска амблиопии
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rebiscan, Inc.

Соавторы

Retina Foundation of the Southwest

Следователи

  • Главный следователь: Eileen Birch, PhD, Retina Foundation of the Southwest

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • rebiscan-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться