- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01726842
Detektion av amblyopi och skelning med hjälp av en pediatrisk synskanner
27 oktober 2015 uppdaterad av: Rebiscan, Inc.
Pediatric Vision Scanner för utrotning av amblyopi
Syftet med detta projekt är att jämföra prestandan hos Pediatric Vision Scanner (PVS) med Gold Standard Examination för att fastställa effektiviteten av PVS vid detektering av amblyopi och skelning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
- Retina Foundation of the Southwest
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn som presenterar för oftalmologisk undersökning på ögonklinik.
Beskrivning
Inkludering:
- 2-6 år gammal
- fullständig oftalmisk undersökning inklusive cykloplegisk refraktion utförd på samma dag eller inom 3 månader
- strabismisk, anisometropisk eller normal (normal ögonundersökning och brytningsfel enligt AAPOS riktlinjer)
- förälder ger informerat samtycke
Uteslutning:
- annan okulär sjukdom (inklusive mediaopacitet, anomal synnerv, ptos, lockhemangiom, konjunktivit, blefarit, symptomatisk NLD) eller systemisk sjukdom (JIA, JRA, neurofibromatos)
- utvecklingsförsening
- skelningsoperation under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Normala kontroller
Strukturellt normalt öga med lika synskärpa och normal stereopsis.
|
Ämnet skannas med ett 2,5 sekunders pediatriskt synskannertest.
|
Remiss krävs
Diagnostiserats med amblyopi eller konstant skelning, kategoriserad utifrån GSE. Amblyopi:
skelning:
Amblyogen faktorkategorisering:
|
Ämnet skannas med ett 2,5 sekunders pediatriskt synskannertest.
|
Borderline
(ingen långvarig skada för patienten om remissen försenas, men patienten har tillstånd som kan dra nytta av övervakning): Lika synskärpa och ingen strukturell abnormitet med något av följande: Amblyogen faktor, intermittent skelning, strukturella abnormiteter, brytningsfel , minskad stereopsis.
|
Ämnet skannas med ett 2,5 sekunders pediatriskt synskannertest.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kikare poäng
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förekomst av amblyopi riskfaktorer
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eileen Birch, PhD, Retina Foundation of the Southwest
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2012
Första postat (Uppskatta)
15 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- rebiscan-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Strabismus
-
University of MiamiAvslutadSutur Strabismus KirurgiFörenta staterna
-
Universidad Autonoma de MadridAktiv, inte rekryterande
-
Universidad Autonoma de MadridAvslutad
-
South Valley UniversityAnmälan via inbjudan
-
Tanta UniversityAvslutadKirurgiskt ingrepp, ospecificerat | Okulärt obehag | Strabismus, Divergent
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation TrustAvslutad
-
Sultan Qaboos UniversityChristian Medical College, Vellore, IndiaOkänd
Kliniska prövningar på Pediatrisk synskanner
-
Rebiscan, Inc.University of Southern CaliforniaAvslutadStrabismus | AmblyopiFörenta staterna
-
Berlin Heart, IncOkändAllvarlig isolerad vänsterkammardysfunktion | Svår biventrikulär dysfunktion
-
Berlin Heart, IncOkändVentrikulär dysfunktion | Ventrikulär dysfunktion, vänster | Ventrikulär dysfunktion, högerFörenta staterna
-
Berlin Heart, IncAvslutadHjärtsvikt | KardiomyopatierKanada, Förenta staterna
-
Nunaps IncAvslutadSynfält Hemianopsi | Hemianopsia, HomonymKorea, Republiken av
-
Berlin Heart, IncGodkänd för marknadsföring
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityAvslutad
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutad
-
Aboca Spa Societa' AgricolaIQVIA RDS; IQVIA SolutionsRekryteringKronisk diarré hos spädbarn och/eller små barnItalien
-
University of California, DavisPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, inte rekryterandeTrauma | SkadorFörenta staterna