Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amblyopian ja karsastuksen havaitseminen lasten näköskannerilla

tiistai 27. lokakuuta 2015 päivittänyt: Rebiscan, Inc.

Lasten näköskanneri amblyopian hävittämiseen

Tämän projektin tarkoituksena on verrata lasten näköskannerin (PVS) suorituskykyä Gold Standard Examination -tutkimukseen, jotta voidaan määrittää PVS:n tehokkuus amblyopian ja karsastuksen havaitsemisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Retina Foundation of the Southwest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset saapuvat silmätutkimukseen silmäklinikalla.

Kuvaus

Sisällytä:

  • 2-6 vuotta vanha
  • täydellinen silmätutkimus, mukaan lukien syklopleginen refraktio, tehty samana päivänä tai 3 kuukauden sisällä
  • strabisminen, anisometroppinen tai normaali (normaali silmätutkimus ja taittovirhe AAPOS-ohjeiden mukaan)
  • vanhempi antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkeminen:

  • muu silmäsairaus (mukaan lukien median sameus, poikkeava näköhermo, ptoosi, silmäluoman hemangiooma, sidekalvotulehdus, blefariitti, oireinen NLD) tai systeeminen sairaus (JIA, JRA, neurofibromatoosi)
  • kehityksellinen viive
  • strabismus-leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normaalit säätimet
Rakenteeltaan normaali silmä, jolla on sama näöntarkkuus ja normaali stereopsis.
Laite: Lasten näköskanneri
Kohde skannataan 2,5 sekunnin lasten näköskannerilaitetestillä.
Tarvitaan lähete

Diagnoosi amblyopia tai jatkuva strabismus, luokiteltu GSE:n perusteella.

Amblyopia:

  • VA <20/40 ja 2 logMAR-viivan ero normaalissa silmässä
  • Lievä amblyopia (>20/40)
  • Keskivaikea amblyopia (20/40 ja <20/100)
  • Vaikea amblyopia (≥ 20/100 tai huonompi)
  • Kahdenvälinen amblyopia: > 4 vuoden ikä VA<20/40 OU, mukaan lukien korkea hyperopia tai korkea astigmatismi.

Strabismus:

  • Vakio: >2 PD lähellä ja tai etäisyydellä.
  • Jaksottainen: karsastus, jota voidaan hallita ajoittain joko fuusiomekanismien tai kompensoivan pään asennon avulla.

Amblyogeenisten tekijöiden luokittelu:

  • "Anisometropia" (1,5 dioptria (D) tai enemmän ero kahden silmän taittovirheessä).
  • "hypermetropia" (≥ 3,5 D),
  • "likinäköisyys" (≥ -4,0 D),
  • "astigmatismi" (≥1,5 D).
  • Silmän "rakenteellisia poikkeavuuksia" ei suljeta pois, mutta niillä katsotaan olevan näönmenetys, jos näöntarkkuus on 20/40 tai huonompi.
Laite: Lasten näköskanneri
Kohde skannataan 2,5 sekunnin lasten näköskannerilaitetestillä.
Rajaviiva
(ei pitkäaikaista haittaa potilaalle, jos lähete viivästyy, mutta potilaalla on tiloja, jotka saattavat hyötyä seurannasta): Sama näöntarkkuus ja ei rakenteellisia poikkeavuuksia, joihin liittyy jokin seuraavista: Amblyogeeninen tekijä, ajoittainen strabismus, rakenteelliset poikkeavuudet, taittovirhe , vähentynyt stereopsis.
Laite: Lasten näköskanneri
Kohde skannataan 2,5 sekunnin lasten näköskannerilaitetestillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Binokulaarisuuspisteet
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Amblyopian riskitekijöiden esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rebiscan, Inc.

Yhteistyökumppanit

Retina Foundation of the Southwest

Tutkijat

  • Päätutkija: Eileen Birch, PhD, Retina Foundation of the Southwest

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • rebiscan-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Strabismus

Kliiniset tutkimukset Lasten näköskanneri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa