- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01734460
Maternal Sleep Disordered Breathing and Fetal Growth
Sleep disordered breathing (SDB) is a common condition affecting up to 9% of adults with serious neurocognitive, metabolic and cardiovascular consequences that has a significant impact on public health. Evidence indicates that the physiologic changes occurring during pregnancy, particularly during the third trimester, increase the risk of those women to develop SDB. As in the general population, SDB during pregnancy is more frequent among obese women. In the light of the increasing prevalence of obesity among females of reproductive age, SDB may thus have an increasingly significant impact on women's and children's health by contributing to the adverse maternal and fetal outcomes associated with maternal obesity.
Only a limited amount of data is available on the consequences of maternal SDB during pregnancy. Even less information is available on the effect of maternal SDB on fetal growth and development. The current proposal is designed to specifically explore the effect of maternal SDB on fetal growth.
It has been suggested that fetal growth as reflected in birth weight is a strong correlate for conditions occurring in the intrauterine environment with potential long lasting influence on a child's health.
Our overall hypothesis is that the intermittent hypoxia, sleep fragmentation and the metabolic alterations associated with maternal SDB will affect fetal growth.
Using a variety of methods and a multidisciplinary approach, we will explore the following objectives: 1) The effect of maternal SDB on fetal growth ; 2) To explore mechanisms that may underlay the effect of maternal SDB on fetal growth 3) To explore the long term (first 3 years of life) effect of maternal SDB on a child's growth.
The results of this study will make an important contribution to the fields of women and children's health. It will provide better insight into the mechanisms by which disrupted maternal sleep affects fetal growth.
We expect that the findings from our study will enable the defining of a new treatable clinical entity or syndrome: "the infant of the gestational SDB mother", for which early diagnosis and intervention might be of major importance to the newborn infant.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 64239
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- low risk third trimester pregnant women
Exclusion Criteria:
- pregnancy complications (preeclampsia, HTN, GDM),
- any chronic medical condition.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
third trimester pregnant women
no intervention
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
вес при рождении
Временное ограничение: при рождении
|
при рождении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
birth length
Временное ограничение: at birth
|
at birth
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
birth head circumference
Временное ограничение: at birth
|
at birth
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-12-RT-0510-12-TLV-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .