Изучение обострений хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) в Испании (ECOS)
ECOS: Исследование обострений хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) в Испании (o Estudio de Las Exacerbaciones de la EPOC en España)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациенты будут наблюдаться в течение 12 месяцев. Собираемая информация включает клинические, аналитические, иммунологические, микробиологические, гемодинамические, визуализирующие, экологические, социальные и другие маркеры воспаления крови (ИЛ-8, ИЛ-6, ФНО, ФНО-альфа, эндотелин-1, SLPI, IL10, TGF). -бета и маркеры оксидативного стресса (TEAC)) и мокроты (количество клеток, IL-6, IL-8, SLPI, ET 1, IL10).
Каждый центр будет собирать клинические данные, данные о газах крови, микробиологические и функциональные данные для своих пациентов, которые будут централизованно размещаться на веб-сайте Red Respira (www.redrespira.net).
Образец замороженной сыворотки и еще один образец замороженного супернатанта мокроты будут отправлены в координационный центр (Пальма-де-Майорка).
Статистический анализ будет включать описательную статистику: среднее значение, стандартное отклонение и диапазон. Сравнение количественных переменных для оценки с использованием критерия Стьюдента и дисперсионного анализа. Корреляции между переменными будут выполняться с использованием, среди прочего, двумерного анализа (коэффициент линейной корреляции Пирсона) и многомерного (множественная регрессия) анализа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illes Balears
-
Palma de Mallorca, Illes Balears, Испания, 07010
- Hospital Universitari Son Espases
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчина и женщина
- Возраст 40-80 лет
- Диагностика ХОБЛ (в соответствии с согласованными рекомендациями ATS/ERS)
- Стаж курения ≥ 10 пачек лет
- Госпитализация при обострении ХОБЛ
Критерий исключения:
- Пневмония.
- Пневмоторакс.
- Тяжелые сопутствующие заболевания, такие как:
- -Распространенный рак.
- -Туберкулез легких, который поражает более одной трети всей паренхимы легких.
- -Пневмонэктомия.
- - Предыдущий диагноз левожелудочковой сердечной недостаточности.
- -Кардиомиопатия с желудочковой дисфункцией (фракция выброса <45%).
- -Хронические воспалительные заболевания, такие как астма, ревматоидный артрит, легочный фиброз и аутоиммунные заболевания.
- Механическая вентиляция.
- Наличие обострения ХОБЛ за 4 недели до поступления.
- МРЗС.
- История торакальной/легочной хирургии за последние два года
- Общая слабость/недомогание (трудности при ходьбе, отсутствие самостоятельности и т. д.). что существенно препятствует участию в исследовании, независимо от их желания участвовать.
- Психическая недееспособность по заключению следователя.
- Не проживает в провинции, в которой находится больница.
- Не владеет испанским языком
- Аллергия на йодсодержащие контрасты
- Морбидное ожирение (ИМТ > 40)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ХОБЛ
Пациенты с ХОБЛ, поступившие в любую из участвующих больниц ECOS в связи с обострением ХОБЛ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до нового обострения ХОБЛ
Временное ограничение: Один год
|
От выписки из текущей госпитализации будет оцениваться время до нового обострения ХОБЛ.
Конечная цель этого исследования, описательного, исследовательского и генерирующего гипотезы, состоит в том, чтобы лучше понять патобиологию обострений ХОБЛ, чтобы в конечном итоге определить клинические корреляции (биомаркеры), которые могут помочь идентифицировать и диагностировать их более точно, а также направлять клиническую практику для более эффективный способ.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика и тяжесть легочного и системного воспаления
Временное ограничение: Один год
|
Описать биологическую характеристику и тяжесть легочного и системного воспаления посредством наличия/отсутствия воспалительных маркеров, их комбинации и их концентрации.
|
Один год
|
|
Парные, индивидуальные изменения при легочном и системном воспалении
Временное ограничение: Один год
|
Характеристика и тяжесть легочного и системного воспаления у отдельных лиц посредством наличия/отсутствия воспалительных маркеров, их комбинации и их концентрации
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nº IB 497/05
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .