- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01902043
CoDiab-VD: популяционная когорта по качеству лечения пациентов с диабетом в кантоне Во (Швейцария) (CoDiab-VD)
Диабет, одно из наиболее распространенных хронических заболеваний (~ 9% в мире), представляет собой серьезное бремя для общественного здравоохранения с точки зрения заболеваемости, инвалидности и смертности. Уход за пациентами с диабетом требует эффективного сотрудничества между поставщиками медицинских услуг, командной работы, обучения самоконтролю и использования доказательной медицины. Однако эти процессы ухода сложны и часто неоптимальны. Таким образом, улучшение качества лечения диабета необходимо для снижения бремени этого заболевания для здоровья и общества.
В кантоне Во, штате Швейцарии с населением более 700 000 человек, недавнее популяционное исследование показало, что распространенность диабета составляет около 7%. Данные о качестве лечения диабета скудны, а данные о качестве лечения в Швейцарии по-прежнему собираются нечасто и бессистемно. Кроме того, когда данные доступны, они фокусируются на промежуточных исходах, а также на клинических и биологических факторах сердечно-сосудистого риска. Популяционные данные об исходах, о которых сообщают пациенты, не учитываются.
В 2010 году Департамент общественного здравоохранения кантона Во инициировал разработку региональной программы по диабету под названием «Кантональная программа диабета» (PcD). Он был направлен как на снижение заболеваемости диабетом, так и на улучшение ухода за больными диабетом.
Чтобы адаптировать программу к медицинским потребностям пациентов и медицинских работников, занимающихся лечением диабета, в 2010 году было проведено предварительное исследование с использованием качественных методов. За этим последовал опрос населения, проведенный осенью 2011 года и летом 2012 года. Задачи исследования заключались в характеристике пациентов с сахарным диабетом и оценке качества оказываемой им помощи. Кроме того, результаты опроса использовались для определения неудовлетворенных потребностей и возможных областей улучшения и представляли собой базовые измерения пациентов для оценки ПКД.
Когорта CoDiab-VD возникла из этого первоначального проекта; его конкретные цели заключались в следующем: 1) следить за качеством лечения диабета с течением времени, 2) исследовать темы, которые необходимы для развития ПКД, 3) оценить влияние ПКД на уход за пациентами с диабетом и 4) изучить оценить охват ПКД в кантоне Во.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Диабет, одно из наиболее распространенных хронических заболеваний (~ 9% в мире), представляет собой серьезное бремя для общественного здравоохранения с точки зрения заболеваемости, инвалидности и смертности. Уход за пациентами с диабетом требует эффективного сотрудничества между поставщиками медицинских услуг, командной работы, обучения самоконтролю и использования доказательной медицины. Однако эти процессы ухода сложны и часто неоптимальны. Таким образом, улучшение качества лечения диабета необходимо для снижения бремени этого заболевания для здоровья и общества.
В кантоне Во, штате Швейцарии с населением более 700 000 человек, недавнее популяционное исследование показало, что распространенность диабета составляет около 7%. Данные о качестве лечения диабета скудны, а данные о качестве лечения в Швейцарии по-прежнему собираются нечасто и бессистемно. Кроме того, когда данные доступны, они фокусируются на промежуточных исходах, а также на клинических и биологических факторах сердечно-сосудистого риска. Популяционные данные об исходах, о которых сообщают пациенты, не учитываются.
В 2010 году Департамент общественного здравоохранения кантона Во инициировал разработку региональной программы по диабету под названием «Кантональная программа диабета» (PcD). Он был направлен как на снижение заболеваемости диабетом, так и на улучшение ухода за больными диабетом.
Чтобы адаптировать программу к медицинским потребностям пациентов и медицинских работников, занимающихся лечением диабета, в 2010 году было проведено предварительное исследование с использованием качественных методов. За этим последовал опрос населения, проведенный осенью 2011 года и летом 2012 года. Задачи исследования заключались в характеристике пациентов с сахарным диабетом и оценке качества оказываемой им помощи. Кроме того, результаты опроса использовались для определения неудовлетворенных потребностей и возможных областей улучшения и представляли собой базовые измерения пациентов для оценки ПКД.
Когорта CoDiab-VD возникла из этого первоначального проекта; его конкретные цели заключались в следующем: 1) следить за качеством лечения диабета с течением времени, 2) исследовать темы, которые необходимы для развития ПКД, 3) оценить влияние ПКД на уход за пациентами с диабетом и 4) изучить оценить охват ПКД в кантоне Во.
Осенью 2011 г. и летом 2012 г. пациенты с сахарным диабетом были набраны аптеками по месту жительства. Участвующие аптеки по месту жительства, с которыми случайным образом связались среди тех, кто зарегистрирован в кантоне Во, попросили набрать взрослых пациентов с диабетом, не находящихся в стационаре (длительность заболевания не менее 12 месяцев), которые посещали аптеку с рецептом на пероральные противодиабетические препараты. , инсулин, гликемические полоски или глюкометр.
На исходном уровне пациенты заполняли бумажную анкету с самоотчетами, нацеленную на следующие области:
- характеристика сахарного диабета (тип, длительность заболевания, лечение, осложнения)
- получение лечения диабета: рекомендуемые показатели процесса лечения (такие как ежегодное обследование глаз у офтальмолога, обследование стопы, микроальбуминурия…) и конкретные результаты лечения (такие как уровни HbA1C, общее и специфическое (связанное со здоровьем) качество жизни (SF). -12 и ADDQoL))
- соответствие помощи модели лечения хронических заболеваний (PACIC)
- использование здравоохранения
- поведение в отношении здоровья (курение и употребление алкоголя, физическая активность) и состояние здоровья (сопутствующие заболевания)
- поддержка самоконтроля (например, самоконтроль гликемии, самоэффективность, уровень информации о диабете)
- социально-демографические характеристики (возраст, пол, национальность, место жительства, образование, занятость, семейное положение, размер семьи, доход семьи, страховой статус).
Участников также попросили предоставить контактные данные своего семейного врача и/или диабетолога. С согласия пациентов связались с лечащими врачами и попросили заполнить краткую бумажную анкету с запросом некоторых клинических и лабораторных данных. С врачами связывались в 2011, 2012 и 2014 годах; после этого врачебное наблюдение не повторялось из-за финансовых и материально-технических ограничений.
Ежегодно с пациентами связывались, используя бумажные анкеты для последующего наблюдения, состоящие из основного набора вопросов, аналогичных базовому опроснику. Ежегодно добавлялись и разрабатывались новые вопросы в соответствии с развитием и потребностями PCD. Это позволило нам исследовать следующие конкретные темы: диабетическая стопа в 2013 г.; психосоциальные результаты, связанные с диабетом и лечением диабета в 2014 г.; глаза и диабет, а также координация и преемственность лечения в 2015 г.; полиморбидность и потребность в обучении пациентов в 2016 г.; и аптечной помощи в 2017 году.
Второй набор, запрошенный и профинансированный спонсорами, был организован в 2017 году, чтобы получить новую картину диабета среди населения в кантоне Во. Это позволит 1) сопоставить данные, полученные при обоих наборах, 2) сравнить данные, полученные в 2017 г. по второму набору и по ежегодному диспансерному наблюдению первого набора, и 3) увеличить количество больных СД, включенных в когорта CoDiab-VD.
По запросу PCD дополнительные последующие наблюдения будут проведены в 2019 и 2021 годах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lausanne, Швейцария
- Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика сахарного диабета
- Заболевание ≥ 12 месяцев
- Возраст ≥ 18 лет
- Проживает в кантоне Во, Швейцария, не находится в интернате.
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Гестационный сахарный диабет
- Явные когнитивные нарушения
- Недостаточно хорошо говорит или понимает по-французски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Показатели процесса лечения и следующие результаты лечения: HbA1C, качество жизни (QoL), оценка ухода за пациентами при хронических заболеваниях (PACIC)
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие 1 раз в год до 10 лет
|
Исходный уровень и последующие 1 раз в год до 10 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Меры «поддержки самоконтроля» (самоконтроль гликемии, участие в учебных занятиях/группах, самоэффективность, использование диабетического паспорта)
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие 1 раз в год до 10 лет
|
Исходный уровень и последующие 1 раз в год до 10 лет
|
Знание и участие в мероприятиях/проектах кантональной программы диабета (PcD)
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие 1 раз в год до 10 лет
|
Исходный уровень и последующие 1 раз в год до 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Isabelle Peytremann Bridevaux, Professor, Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hagon-Traub I, Hirsiger P, Bovet P, Ruiz J, Peytremann-Bridevaux I, Noth C, Hauschild M. Programme cantonal Diabète, présentation du programme. Lausanne: Service de la Santé Publique du canton de Vaud; 2010. [http://www.vd.ch/fileadmin/user_upload/themes/sante_social/services_soins/Diabete/fichiers_pdf/Programme_cantonal.pdf]
- Casillas A, Iglesias K, Flatz A, Burnand B, Peytremann-Bridevaux I. No consistent association between processes-of-care and health-related quality of life among patients with diabetes: a missing link? BMJ Open Diabetes Res Care. 2015 Jan 10;3(1):e000042. doi: 10.1136/bmjdrc-2014-000042. eCollection 2015.
- Collet TH, Taffe P, Bordet J, Burnand B, Peytremann-Bridevaux I. Reproducibility of diabetes quality of care indicators as reported by patients and physicians. Eur J Public Health. 2014 Dec;24(6):1004-9. doi: 10.1093/eurpub/cku011. Epub 2014 Feb 17.
- Flatz A, Casillas A, Stringhini S, Zuercher E, Burnand B, Peytremann-Bridevaux I. Association between education and quality of diabetes care in Switzerland. Int J Gen Med. 2015 Feb 25;8:87-92. doi: 10.2147/IJGM.S77139. eCollection 2015.
- Gijs E, Zuercher E, Henry V, Morin D, Bize R, Peytremann-Bridevaux I. Diabetes care: Comparison of patients' and healthcare professionals' assessment using the PACIC instrument. J Eval Clin Pract. 2017 Aug;23(4):803-811. doi: 10.1111/jep.12720. Epub 2017 Mar 2.
- Iglesias K, Burnand B, Peytremann-Bridevaux I. PACIC Instrument: disentangling dimensions using published validation models. Int J Qual Health Care. 2014 Jun;26(3):250-60. doi: 10.1093/intqhc/mzu042. Epub 2014 Apr 15. Erratum In: Int J Qual Health Care. 2014 Dec;26(6):623.
- Rosselet PC, Zuercher E, Pasquier J, Burnand B, Peytremann-Bridevaux I. Impact of forgoing care because of costs on the quality of diabetes care: A three-year cohort study. Eur J Intern Med. 2017 Jun;41:e35-e37. doi: 10.1016/j.ejim.2017.03.007. Epub 2017 Mar 11. No abstract available.
- Zuercher E, Diatta ID, Burnand B, Peytremann-Bridevaux I. Health literacy and quality of care of patients with diabetes: A cross-sectional analysis. Prim Care Diabetes. 2017 Jun;11(3):233-240. doi: 10.1016/j.pcd.2017.02.003. Epub 2017 Mar 11.
- Konstantinidis L, Carron T, de Ancos E, Chinet L, Hagon-Traub I, Zuercher E, Peytremann-Bridevaux I. Awareness and practices regarding eye diseases among patients with diabetes: a cross sectional analysis of the CoDiab-VD cohort. BMC Endocr Disord. 2017 Sep 7;17(1):56. doi: 10.1186/s12902-017-0206-2.
- Bawab N, Zuercher E, Carron T, Chinet L, Bugnon O, Berger J, Peytremann-Bridevaux I. Interest in and use of person-centred pharmacy services - a Swiss study of people with diabetes. BMC Health Serv Res. 2021 Mar 10;21(1):216. doi: 10.1186/s12913-021-06217-6.
- Peytremann-Bridevaux I, Bordet J, Zuercher E, Burnand B. Caractéristiques des patients diabétiques vaudois et évaluation de leur prise en charge : Rapport final (Recrutements 2011 et 2012). Lausanne : Institut universitaire de médecine sociale et préventive, 2013. (Raisons de santé, 211). [http://www.iumsp.ch/Publications/pdf/rds211_fr.pdf]
- Peytremann-Bridevaux I, Bordet J, Burnand B. Diabetes care in Switzerland: good, but perfectible: a population-based cross-sectional survey. BMC Health Serv Res. 2013 Jun 25;13:232. doi: 10.1186/1472-6963-13-232.
- Peytremann-Bridevaux I, Bordet J, Santschi V, Collet TH, Eggli M, Burnand B. Community-based pharmacies: an opportunity to recruit patients? Int J Public Health. 2013 Apr;58(2):319-22. doi: 10.1007/s00038-012-0383-8. Epub 2012 Jul 1. No abstract available.
- Zuercher E, Bordet J, Burnand B, Peytremann-Bridevaux I. CoDiab-VD: protocol of a prospective population-based cohort study on diabetes care in Switzerland. BMC Health Serv Res. 2015 Aug 14;15:329. doi: 10.1186/s12913-015-0991-0.
- Zuercher E, Casillas A, Hagon-Traub I, Bordet J, Burnand B, Peytremann-Bridevaux I. Baseline data of a population-based cohort of patients with diabetes in Switzerland (CoDiab-VD). Swiss Med Wkly. 2014 May 26;144:w13951. doi: 10.4414/smw.2014.13951. eCollection 2014.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CoDiab-VD-151/11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .