Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CoDiab-VD: популяционная когорта по качеству лечения пациентов с диабетом в кантоне Во (Швейцария) (CoDiab-VD)

24 февраля 2022 г. обновлено: Peytremann Bridevaux Isabelle, University of Lausanne Hospitals

Диабет, одно из наиболее распространенных хронических заболеваний (~ 9% в мире), представляет собой серьезное бремя для общественного здравоохранения с точки зрения заболеваемости, инвалидности и смертности. Уход за пациентами с диабетом требует эффективного сотрудничества между поставщиками медицинских услуг, командной работы, обучения самоконтролю и использования доказательной медицины. Однако эти процессы ухода сложны и часто неоптимальны. Таким образом, улучшение качества лечения диабета необходимо для снижения бремени этого заболевания для здоровья и общества.

В кантоне Во, штате Швейцарии с населением более 700 000 человек, недавнее популяционное исследование показало, что распространенность диабета составляет около 7%. Данные о качестве лечения диабета скудны, а данные о качестве лечения в Швейцарии по-прежнему собираются нечасто и бессистемно. Кроме того, когда данные доступны, они фокусируются на промежуточных исходах, а также на клинических и биологических факторах сердечно-сосудистого риска. Популяционные данные об исходах, о которых сообщают пациенты, не учитываются.

В 2010 году Департамент общественного здравоохранения кантона Во инициировал разработку региональной программы по диабету под названием «Кантональная программа диабета» (PcD). Он был направлен как на снижение заболеваемости диабетом, так и на улучшение ухода за больными диабетом.

Чтобы адаптировать программу к медицинским потребностям пациентов и медицинских работников, занимающихся лечением диабета, в 2010 году было проведено предварительное исследование с использованием качественных методов. За этим последовал опрос населения, проведенный осенью 2011 года и летом 2012 года. Задачи исследования заключались в характеристике пациентов с сахарным диабетом и оценке качества оказываемой им помощи. Кроме того, результаты опроса использовались для определения неудовлетворенных потребностей и возможных областей улучшения и представляли собой базовые измерения пациентов для оценки ПКД.

Когорта CoDiab-VD возникла из этого первоначального проекта; его конкретные цели заключались в следующем: 1) следить за качеством лечения диабета с течением времени, 2) исследовать темы, которые необходимы для развития ПКД, 3) оценить влияние ПКД на уход за пациентами с диабетом и 4) изучить оценить охват ПКД в кантоне Во.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Диабет, одно из наиболее распространенных хронических заболеваний (~ 9% в мире), представляет собой серьезное бремя для общественного здравоохранения с точки зрения заболеваемости, инвалидности и смертности. Уход за пациентами с диабетом требует эффективного сотрудничества между поставщиками медицинских услуг, командной работы, обучения самоконтролю и использования доказательной медицины. Однако эти процессы ухода сложны и часто неоптимальны. Таким образом, улучшение качества лечения диабета необходимо для снижения бремени этого заболевания для здоровья и общества.

В кантоне Во, штате Швейцарии с населением более 700 000 человек, недавнее популяционное исследование показало, что распространенность диабета составляет около 7%. Данные о качестве лечения диабета скудны, а данные о качестве лечения в Швейцарии по-прежнему собираются нечасто и бессистемно. Кроме того, когда данные доступны, они фокусируются на промежуточных исходах, а также на клинических и биологических факторах сердечно-сосудистого риска. Популяционные данные об исходах, о которых сообщают пациенты, не учитываются.

В 2010 году Департамент общественного здравоохранения кантона Во инициировал разработку региональной программы по диабету под названием «Кантональная программа диабета» (PcD). Он был направлен как на снижение заболеваемости диабетом, так и на улучшение ухода за больными диабетом.

Чтобы адаптировать программу к медицинским потребностям пациентов и медицинских работников, занимающихся лечением диабета, в 2010 году было проведено предварительное исследование с использованием качественных методов. За этим последовал опрос населения, проведенный осенью 2011 года и летом 2012 года. Задачи исследования заключались в характеристике пациентов с сахарным диабетом и оценке качества оказываемой им помощи. Кроме того, результаты опроса использовались для определения неудовлетворенных потребностей и возможных областей улучшения и представляли собой базовые измерения пациентов для оценки ПКД.

Когорта CoDiab-VD возникла из этого первоначального проекта; его конкретные цели заключались в следующем: 1) следить за качеством лечения диабета с течением времени, 2) исследовать темы, которые необходимы для развития ПКД, 3) оценить влияние ПКД на уход за пациентами с диабетом и 4) изучить оценить охват ПКД в кантоне Во.

Осенью 2011 г. и летом 2012 г. пациенты с сахарным диабетом были набраны аптеками по месту жительства. Участвующие аптеки по месту жительства, с которыми случайным образом связались среди тех, кто зарегистрирован в кантоне Во, попросили набрать взрослых пациентов с диабетом, не находящихся в стационаре (длительность заболевания не менее 12 месяцев), которые посещали аптеку с рецептом на пероральные противодиабетические препараты. , инсулин, гликемические полоски или глюкометр.

На исходном уровне пациенты заполняли бумажную анкету с самоотчетами, нацеленную на следующие области:

  • характеристика сахарного диабета (тип, длительность заболевания, лечение, осложнения)
  • получение лечения диабета: рекомендуемые показатели процесса лечения (такие как ежегодное обследование глаз у офтальмолога, обследование стопы, микроальбуминурия…) и конкретные результаты лечения (такие как уровни HbA1C, общее и специфическое (связанное со здоровьем) качество жизни (SF). -12 и ADDQoL))
  • соответствие помощи модели лечения хронических заболеваний (PACIC)
  • использование здравоохранения
  • поведение в отношении здоровья (курение и употребление алкоголя, физическая активность) и состояние здоровья (сопутствующие заболевания)
  • поддержка самоконтроля (например, самоконтроль гликемии, самоэффективность, уровень информации о диабете)
  • социально-демографические характеристики (возраст, пол, национальность, место жительства, образование, занятость, семейное положение, размер семьи, доход семьи, страховой статус).

Участников также попросили предоставить контактные данные своего семейного врача и/или диабетолога. С согласия пациентов связались с лечащими врачами и попросили заполнить краткую бумажную анкету с запросом некоторых клинических и лабораторных данных. С врачами связывались в 2011, 2012 и 2014 годах; после этого врачебное наблюдение не повторялось из-за финансовых и материально-технических ограничений.

Ежегодно с пациентами связывались, используя бумажные анкеты для последующего наблюдения, состоящие из основного набора вопросов, аналогичных базовому опроснику. Ежегодно добавлялись и разрабатывались новые вопросы в соответствии с развитием и потребностями PCD. Это позволило нам исследовать следующие конкретные темы: диабетическая стопа в 2013 г.; психосоциальные результаты, связанные с диабетом и лечением диабета в 2014 г.; глаза и диабет, а также координация и преемственность лечения в 2015 г.; полиморбидность и потребность в обучении пациентов в 2016 г.; и аптечной помощи в 2017 году.

Второй набор, запрошенный и профинансированный спонсорами, был организован в 2017 году, чтобы получить новую картину диабета среди населения в кантоне Во. Это позволит 1) сопоставить данные, полученные при обоих наборах, 2) сравнить данные, полученные в 2017 г. по второму набору и по ежегодному диспансерному наблюдению первого набора, и 3) увеличить количество больных СД, включенных в когорта CoDiab-VD.

По запросу PCD дополнительные последующие наблюдения будут проведены в 2019 и 2021 годах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1033

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lausanne, Швейцария
        • Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с диабетом, не находящиеся в стационаре (≥18 лет, диабет 1 или 2 типа, продолжительность заболевания ≥12 месяцев), которые посещали аптеку с рецептом на пероральные противодиабетические препараты, инсулин, гликемические полоски или глюкометр, во время набор, имеют право на это исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика сахарного диабета
  • Заболевание ≥ 12 месяцев
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Проживает в кантоне Во, Швейцария, не находится в интернате.
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Гестационный сахарный диабет
  • Явные когнитивные нарушения
  • Недостаточно хорошо говорит или понимает по-французски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Показатели процесса лечения и следующие результаты лечения: HbA1C, качество жизни (QoL), оценка ухода за пациентами при хронических заболеваниях (PACIC)
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие 1 раз в год до 10 лет
Исходный уровень и последующие 1 раз в год до 10 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Меры «поддержки самоконтроля» (самоконтроль гликемии, участие в учебных занятиях/группах, самоэффективность, использование диабетического паспорта)
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие 1 раз в год до 10 лет
Исходный уровень и последующие 1 раз в год до 10 лет
Знание и участие в мероприятиях/проектах кантональной программы диабета (PcD)
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие 1 раз в год до 10 лет
Исходный уровень и последующие 1 раз в год до 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Isabelle Peytremann Bridevaux, Professor, Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться