Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CoDiab-VD: en populasjonsbasert kohort om omsorgskvalitet for pasienter med diabetes i kantonen Vaud (Sveits) (CoDiab-VD)

24. februar 2022 oppdatert av: Peytremann Bridevaux Isabelle, University of Lausanne Hospitals

Diabetes, en av de mest utbredte kroniske sykdommene (~ 9 % på verdensbasis), representerer en stor folkehelsebelastning når det gjelder sykelighet, funksjonshemming og dødelighet. Omsorg for pasienter med diabetes krever effektivt samarbeid mellom helsepersonell, teamarbeid, selvledelsesutdanning og bruk av evidensbasert medisin. Imidlertid er disse omsorgsprosessene komplekse og ofte suboptimale. Det er derfor behov for å forbedre kvaliteten på diabetesbehandlingen for å redusere helse- og samfunnsbelastningen av denne sykdommen.

I kantonen Vaud, en delstat i Sveits med mer enn 700 000 innbyggere, har en fersk befolkningsbasert studie vist at forekomsten av diabetes var rundt 7 %. Data om kvaliteten på diabetesbehandlingen er knappe og kvaliteten på omsorgsdataene samles fortsatt sjelden og usystematisk inn i Sveits. I tillegg, når data er tilgjengelige, fokuserer de på mellomliggende utfall samt kliniske og biologiske kardiovaskulære risikofaktorer. Populasjonsbaserte data om pasientrapporterte utfall vurderes ikke.

I 2010 startet folkehelseavdelingen i kantonen Vaud utviklingen av et regionalt diabetesprogram med tittelen "Programme cantonal Diabète" (PcD). Den hadde som mål både å redusere forekomsten av diabetes og å forbedre omsorgen for pasienter med diabetes.

For å skreddersy programmet til helsebehovene til pasienter og helsepersonell involvert i diabetesbehandling, ble det i 2010 utført en utforskende studie med kvalitative metoder. Dette ble fulgt av en befolkningsbasert undersøkelse utført høsten 2011 og sommeren 2012. Målene med undersøkelsen var å karakterisere pasienter med diabetes og vurdere kvaliteten på behandlingen de fikk. I tillegg ble resultatene av undersøkelsen brukt til å hjelpe til med målretting av udekkede behov og mulige forbedringsområder, og utgjorde pasientenes baseline-måling for evalueringen av PcD.

CoDiab-VD-kohorten dukket opp fra det første prosjektet; dens spesifikke mål var 1) å følge kvaliteten på diabetesbehandling over tid, 2) å utforske temaer som PcD trengte for utviklingen, 3) å vurdere virkningen av PcD på omsorgen for pasienter med diabetes, og 4) å evaluere dekningen av PCD i kantonen Vaud.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Diabetes, en av de mest utbredte kroniske sykdommene (~ 9 % på verdensbasis), representerer en stor folkehelsebelastning når det gjelder sykelighet, funksjonshemming og dødelighet. Omsorg for pasienter med diabetes krever effektivt samarbeid mellom helsepersonell, teamarbeid, selvledelsesutdanning og bruk av evidensbasert medisin. Imidlertid er disse omsorgsprosessene komplekse og ofte suboptimale. Det er derfor behov for å forbedre kvaliteten på diabetesbehandlingen for å redusere helse- og samfunnsbelastningen av denne sykdommen.

I kantonen Vaud, en delstat i Sveits med mer enn 700 000 innbyggere, har en fersk befolkningsbasert studie vist at forekomsten av diabetes var rundt 7 %. Data om kvaliteten på diabetesbehandlingen er knappe og kvaliteten på omsorgsdataene samles fortsatt sjelden og usystematisk inn i Sveits. I tillegg, når data er tilgjengelige, fokuserer de på mellomliggende utfall samt kliniske og biologiske kardiovaskulære risikofaktorer. Populasjonsbaserte data om pasientrapporterte utfall vurderes ikke.

I 2010 startet folkehelseavdelingen i kantonen Vaud utviklingen av et regionalt diabetesprogram med tittelen "Programme cantonal Diabète" (PcD). Den hadde som mål både å redusere forekomsten av diabetes og å forbedre omsorgen for pasienter med diabetes.

For å skreddersy programmet til helsebehovene til pasienter og helsepersonell involvert i diabetesbehandling, ble det i 2010 utført en utforskende studie med kvalitative metoder. Dette ble fulgt av en befolkningsbasert undersøkelse utført høsten 2011 og sommeren 2012. Målene med undersøkelsen var å karakterisere pasienter med diabetes og vurdere kvaliteten på behandlingen de fikk. I tillegg ble resultatene av undersøkelsen brukt til å hjelpe til med målretting av udekkede behov og mulige forbedringsområder, og utgjorde pasientenes baseline-måling for evalueringen av PcD.

CoDiab-VD-kohorten dukket opp fra det første prosjektet; dens spesifikke mål var 1) å følge kvaliteten på diabetesbehandling over tid, 2) å utforske temaer som PcD trengte for utviklingen, 3) å vurdere virkningen av PcD på omsorgen for pasienter med diabetes, og 4) å evaluere dekningen av PCD i kantonen Vaud.

Pasienter med diabetes ble rekruttert av lokale apotek høsten 2011 og sommeren 2012. Deltakende samfunnsbaserte apotek, tilfeldig kontaktet blant de registrert i kantonen Vaud, ble bedt om å rekruttere ikke-institusjonaliserte voksne pasienter med diabetes (sykdomsvarighet på minst 12 måneder), som besøkte apoteket med resept på orale antidiabetika. , insulin, glykemiske strimler eller glukosemåler.

Ved baseline fylte pasienter ut et selvrapportert papirspørreskjema som var rettet mot følgende områder:

  • diabeteskarakteristikker (type, sykdomsvarighet, behandling, komplikasjoner)
  • mottak av diabetesbehandling: anbefalt prosess med omsorgsindikatorer (som årlig øyeundersøkelse av øyelege, fotundersøkelse, mikroalbuminuri ...), og spesifikke behandlingsresultater (som HbA1C-nivåer, generisk og spesifikk (helserelatert) livskvalitet (SF) -12 og ADDQoL))
  • kongruens av omsorg med den kroniske omsorgsmodellen (PACIC)
  • bruk av helsevesenet
  • helseatferd (røyke- og drikkevaner, fysisk aktivitet) og helsestatus (komorbiditeter)
  • støtte til selvledelse (for eksempel glykemisk egenkontroll, selveffektivitet, informasjonsnivå om diabetes)
  • sosiodemografiske kjennetegn (alder, kjønn, nasjonalitet, bosted, utdanning, arbeid, sivilstand, familiestørrelse, familieinntekt, forsikringsstatus).

Deltakerne ble også bedt om å oppgi kontaktopplysningene til sin fastlege og/eller diabetolog. Med samtykke fra pasientene ble behandlende leger kontaktet og ble bedt om å fylle ut et kort spørreskjema på papir med forespørsel om noen kliniske og laboratoriedata. Leger ble kontaktet i 2011, 2012 og 2014; Legenes oppfølging ble ikke gjentatt deretter på grunn av økonomiske og logistiske begrensninger.

Pasientene ble kontaktet årlig ved hjelp av papiroppfølgingsspørreskjemaer, bestående av et kjernesett med spørsmål som ligner på baseline-spørreskjemaet. Nye spørsmål ble lagt til og utviklet årlig i henhold til utviklingen og behovene til PcD. Dette tillot oss å undersøke disse spesifikke temaene: diabetisk fot i 2013; psykososiale utfall relatert til diabetes og diabetesbehandling i 2014; øyne og diabetes, samt koordinering og kontinuitet i omsorgen i 2015; multimorbiditet og behov for pasientopplæring i 2016; og apotekpleie i 2017.

En ny rekruttering, etterspurt og finansiert av finansiererne, har blitt organisert i 2017, for å få et nytt befolkningsbasert bilde av diabetes i kantonen Vaud. Den vil tillate 1) å sammenligne data innhentet ved begge rekrutteringene, 2) å sammenligne data innhentet i 2017 fra den andre rekrutteringen og fra den årlige oppfølgingen av den første rekrutteringen, og 3) å øke antall pasienter med diabetes inkludert i CoDiab-VD-kohorten.

Hvis PcD ber om det, vil ytterligere oppfølging finne sted i 2019 og i 2021.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1033

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lausanne, Sveits
        • Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ikke-institusjonaliserte voksne pasienter med diabetes (≥18 år, diabetes type 1 eller 2, sykdomsvarighet ≥12 måneder) som besøkte apoteket med resept på orale antidiabetika, insulin, glykemiske striper eller glukosemåler, på tidspunktet for rekruttering, er kvalifisert for dette studiet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av diabetes mellitus
  • Sykdom ≥ 12 måneder
  • Alder ≥ 18 år
  • Bosatt i kantonen Vaud, Sveits, ikke-institusjonalisert
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskapsdiabetes mellitus
  • Åpenbar kognitiv svikt
  • Snakker eller forstår ikke fransk godt nok

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosess for omsorgsindikatorer og følgende utfall av omsorg: HbA1C, livskvalitet (QoL), Pasientvurdering av kronisk sykdomsomsorg (PACIC)
Tidsramme: Utgangspunkt og oppfølging en gang i året opptil 10 år
Utgangspunkt og oppfølging en gang i året opptil 10 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tiltak for "selvledelsesstøtte" (glykemisk egenkontroll, deltakelse i undervisningstimer/-grupper, egeneffektivitet, bruk av diabetespass)
Tidsramme: Utgangspunkt og oppfølging en gang i året opptil 10 år
Utgangspunkt og oppfølging en gang i året opptil 10 år
Kunnskap om og deltakelse i aktivitetene/prosjektene til programmet Cantonal Diabète (PcD)
Tidsramme: Utgangspunkt og oppfølging en gang i året opptil 10 år
Utgangspunkt og oppfølging en gang i året opptil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabelle Peytremann Bridevaux, Professor, Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

3
Abonnere