Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Screening Study To Assess The Cognition Status in Healthy Volunteers

1 ноября 2016 г. обновлено: Hoffmann-La Roche

MULTI-CENTER COGNITION ASSESSMENT IN HEALTHY SUBJECTS TO COLLECT REFERENCE DATA FOR COMPARISON TO PATIENTS WITH DEPRESSION

This multi-center screening study will conduct a cognition assessment to collect reference data for comparison to patients with depression in healthy volunteers. Data will be collected for 6 weeks.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Здоровый волонтер

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

240

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Freiburg, Германия, 79104
  - Mainz, Германия, 55131
  - Mannheim, Германия, 68159
  - Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Германия, 19053
Польша
- - Bialystok, Польша, 15-464
  - Choroszcz, Польша, 16-070
  - Tuszyn, Польша, 95-080
Соединенные Штаты
- California
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92102
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30328
- Illinois
  - Oak Brook, Illinois, Соединенные Штаты, 60523
- New York
  - Cedarhurst, New York, Соединенные Штаты, 11516
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Healthy volunteers

Описание

Inclusion Criteria:

Healthy volunteers, 18 to 65 years of age, inclusive
Healthy volunteers with a stable chronic disease that is not associated with cognitive deficits (e.g. asthma) and does not require any treatment known to affect cognition have to be discussed with the medical monitor before enrollment
A body mass index between 18 to 30 kg/m2 inclusive
Able to participate and willing to give written informed consent and to comply with the study restrictions
At least second generation resident in the country of origin

Exclusion Criteria:

Current or past history of a psychiatric disorder
Family history of psychiatric disorders
Suspicion or evidence of regular consumption of drugs of abuse or a positive drug test at the screening visit
Acute or chronic disorder which is not stable or may affect cognition or needs treatment affecting cognition
Change of smoking behavior or smoking cessation therapy within 30 days before screening visit
Positive result on hepatitis B, hepatitis C, or human immunodeficiency virus (HIV) 1 and 2
Systolic blood pressure greater than 140 or less than 90 mm Hg, and diastolic blood pressure greater than 100 or less than 50 mm Hg
Resting Pulse Rate greater than 100 or less than 45 beats per minute
Clinically significant abnormalities in laboratory test results or in ECG assessment at screening visit
Participation in an investigational drug study within 1 month prior to baseline

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровые волонтеры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Cognitive status of volunteers Временное ограничение: 6 weeks	6 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hoffmann-La Roche

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2016 г.

Последняя проверка