Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Impacts of Exercise on Prognostic Biomarkers in Lung Cancer Patients

14 ноября 2019 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
This randomized pilot clinical trial studies exercise intervention in improving quality of life and exercise capacity and reducing inflammation and oxidative stress in patients with lung cancer and their support persons. Exercise therapy may help improve quality of life, may increase exercise capacity, and may reduce inflammation and oxidative stress in patients with lung cancer and their supporters.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Determine the effect of an eight-week exercise intervention on biomarkers of inflammation, oxidative stress, exercise capacity, and quality of life in lung cancer patients.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. Determine the effect of an eight-week exercise intervention on markers of stress and quality of life in the support person of lung cancer patients.

OUTLINE: Participants are randomized to 1 of 2 arms.

ARM A: Patients and their support persons undergo a supervised combined aerobic exercise comprising walking, cycling, or video-based aerobics and strength training using resistance bands for 40 minutes 2 days a week at the University of Wisconsin Hospital and Clinic (UWHC) and 3 days a week at home over 8 weeks.

ARM B: Patients and their support persons undergo the usual care over 8 weeks.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53715
        • UW Health Oncology - 1 South Park
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • University of Wisconsin, Madison

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • LUNG CANCER PATIENTS: A confirmed diagnosis of any stage lung cancer (non-small cell lung cancer [NSCLC] or small cell lung cancer [SCLC])
  • LUNG CANCER PATIENTS: Can be receiving any type of treatment (chemotherapy, radiation therapy, both or neither) are eligible
  • LUNG CANCER PATIENTS: Able to understand and read in English sufficiently to adequately complete informed consent to participate and to complete the questionnaires
  • LUNG CANCER PATIENTS: For patients treated with curative intent, and who have not relapsed, they must be within 1 year of their diagnosis of lung cancer (determined by date of diagnostic pathology sample)
  • SUPPORT PERSONS: Able to understand and read in English sufficiently to adequately complete informed consent to participate and to complete the questionnaires

Exclusion Criteria:

  • LUNG CANCER PATIENTS: Symptomatic heart disease including congestive heart failure or arrhythmia
  • LUNG CANCER PATIENTS: Documented myocardial infarction in the last three months
  • LUNG CANCER PATIENTS: Central nervous system (CNS) metastases that results in impaired ability to participate in an exercise program at the discretion of the study physician
  • LUNG CANCER PATIENTS: Any psychological or physical disease that would impair or prevent participation in an exercise program at the discretion of the study physician
  • LUNG CANCER PATIENTS: Cognitive or reading impairments that would preclude them from completing questionnaires
  • LUNG CANCER PATIENTS: Current participation in an exercise program
  • SUPPORT PERSONS: Symptomatic heart disease including congestive heart failure or arrhythmia
  • SUPPORT PERSONS: Documented myocardial infarction in the last three months
  • SUPPORT PERSONS: Cognitive or reading impairments that would preclude them from completing questionnaires

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Arm A (aerobic and exercise training)
Patients and their support persons undergo a supervised combined aerobic exercise comprising walking, cycling, or video-based aerobics and strength training using resistance bands for 40 minutes 2 days a week at the UWHC and 3 days a week at home over 8 weeks.
Другой: лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Процедура: оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • оценка качества жизни
Поведенческий: exercise intervention
Receive aerobic and exercise intervention
Активный компаратор: Arm II (usual care)
Patients and their support persons undergo the usual care over 8 weeks.
Другой: лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Процедура: оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • оценка качества жизни
Процедура: standard follow-up care
Receive usual care

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in biomarkers of inflammation
Временное ограничение: Baseline up to 8 weeks
Descriptive statistics will be calculated and compared between the two treatment groups at baseline using unpaired t-tests and Chi-Square analyses. A two-way analysis of variance will be used to examine the effects of the treatment over time.
Baseline up to 8 weeks
Change in oxidative damage as indicated by serum 8-hydroxydeoxyguanosine (8-oh-dG)
Временное ограничение: Baseline up to 8 weeks
Descriptive statistics will be calculated and compared between the two treatment groups at baseline using unpaired t-tests and Chi-Square analyses. A two-way analysis of variance will be used to examine the effects of the treatment over time.
Baseline up to 8 weeks
Change in time to walk 400 m
Временное ограничение: Baseline up to 8 weeks
Descriptive statistics will be calculated and compared between the two treatment groups at baseline using unpaired t-tests and Chi-Square analyses. A two-way analysis of variance will be used to examine the effects of the treatment over time.
Baseline up to 8 weeks
Change in physical well-being scores on the Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L)
Временное ограничение: Baseline up to 8 weeks
Descriptive statistics will be calculated and compared between the two treatment groups at baseline using unpaired t-tests and Chi-Square analyses. A two-way analysis of variance will be used to examine the effects of the treatment over time.
Baseline up to 8 weeks
Change in functional well-being scores on the FACT-L
Временное ограничение: Baseline up to 8 weeks
Descriptive statistics will be calculated and compared between the two treatment groups at baseline using unpaired t-tests and Chi-Square analyses. A two-way analysis of variance will be used to examine the effects of the treatment over time.
Baseline up to 8 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in stress scores on the SF-36
Временное ограничение: Baseline up to 8 weeks
Descriptive statistics will be calculated and compared between the two treatment groups at baseline using unpaired t-tests and Chi-Square analyses. A two-way analysis of variance will be used to examine the effects of the treatment over time.
Baseline up to 8 weeks
Change in quality-of-life scores on the SF-36
Временное ограничение: Baseline up to 8 weeks
Descriptive statistics will be calculated and compared between the two treatment groups at baseline using unpaired t-tests and Chi-Square analyses. A two-way analysis of variance will be used to examine the effects of the treatment over time.
Baseline up to 8 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Toby Campbell, University of Wisconsin, Madison

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UW13034 (Другой идентификатор: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)
  • P30CA014520 (Грант/контракт NIH США)
  • A534260 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • SMPH\MEDICINE\HEM-ONC (Другой идентификатор: UW Madison)
  • 2013-0752 (Institutional Review Board)
  • NCI-2013-02185 (Идентификатор реестра: NCI Trial ID)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лабораторный анализ биомаркеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться