Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Impacts of Exercise on Prognostic Biomarkers in Lung Cancer Patients

2019. november 14. frissítette: University of Wisconsin, Madison
This randomized pilot clinical trial studies exercise intervention in improving quality of life and exercise capacity and reducing inflammation and oxidative stress in patients with lung cancer and their support persons. Exercise therapy may help improve quality of life, may increase exercise capacity, and may reduce inflammation and oxidative stress in patients with lung cancer and their supporters.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Determine the effect of an eight-week exercise intervention on biomarkers of inflammation, oxidative stress, exercise capacity, and quality of life in lung cancer patients.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. Determine the effect of an eight-week exercise intervention on markers of stress and quality of life in the support person of lung cancer patients.

OUTLINE: Participants are randomized to 1 of 2 arms.

ARM A: Patients and their support persons undergo a supervised combined aerobic exercise comprising walking, cycling, or video-based aerobics and strength training using resistance bands for 40 minutes 2 days a week at the University of Wisconsin Hospital and Clinic (UWHC) and 3 days a week at home over 8 weeks.

ARM B: Patients and their support persons undergo the usual care over 8 weeks.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53715
        • UW Health Oncology - 1 South Park
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin, Madison

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • LUNG CANCER PATIENTS: A confirmed diagnosis of any stage lung cancer (non-small cell lung cancer [NSCLC] or small cell lung cancer [SCLC])
  • LUNG CANCER PATIENTS: Can be receiving any type of treatment (chemotherapy, radiation therapy, both or neither) are eligible
  • LUNG CANCER PATIENTS: Able to understand and read in English sufficiently to adequately complete informed consent to participate and to complete the questionnaires
  • LUNG CANCER PATIENTS: For patients treated with curative intent, and who have not relapsed, they must be within 1 year of their diagnosis of lung cancer (determined by date of diagnostic pathology sample)
  • SUPPORT PERSONS: Able to understand and read in English sufficiently to adequately complete informed consent to participate and to complete the questionnaires

Exclusion Criteria:

  • LUNG CANCER PATIENTS: Symptomatic heart disease including congestive heart failure or arrhythmia
  • LUNG CANCER PATIENTS: Documented myocardial infarction in the last three months
  • LUNG CANCER PATIENTS: Central nervous system (CNS) metastases that results in impaired ability to participate in an exercise program at the discretion of the study physician
  • LUNG CANCER PATIENTS: Any psychological or physical disease that would impair or prevent participation in an exercise program at the discretion of the study physician
  • LUNG CANCER PATIENTS: Cognitive or reading impairments that would preclude them from completing questionnaires
  • LUNG CANCER PATIENTS: Current participation in an exercise program
  • SUPPORT PERSONS: Symptomatic heart disease including congestive heart failure or arrhythmia
  • SUPPORT PERSONS: Documented myocardial infarction in the last three months
  • SUPPORT PERSONS: Cognitive or reading impairments that would preclude them from completing questionnaires

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Arm A (aerobic and exercise training)
Patients and their support persons undergo a supervised combined aerobic exercise comprising walking, cycling, or video-based aerobics and strength training using resistance bands for 40 minutes 2 days a week at the UWHC and 3 days a week at home over 8 weeks.
Egyéb: laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Eljárás: életminőség értékelése
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • életminőség felmérés
Viselkedési: exercise intervention
Receive aerobic and exercise intervention
Aktív összehasonlító: Arm II (usual care)
Patients and their support persons undergo the usual care over 8 weeks.
Egyéb: laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Eljárás: életminőség értékelése
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • életminőség felmérés
Eljárás: standard follow-up care
Receive usual care

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in biomarkers of inflammation
Időkeret: Baseline up to 8 weeks
Descriptive statistics will be calculated and compared between the two treatment groups at baseline using unpaired t-tests and Chi-Square analyses. A two-way analysis of variance will be used to examine the effects of the treatment over time.
Baseline up to 8 weeks
Change in oxidative damage as indicated by serum 8-hydroxydeoxyguanosine (8-oh-dG)
Időkeret: Baseline up to 8 weeks
Descriptive statistics will be calculated and compared between the two treatment groups at baseline using unpaired t-tests and Chi-Square analyses. A two-way analysis of variance will be used to examine the effects of the treatment over time.
Baseline up to 8 weeks
Change in time to walk 400 m
Időkeret: Baseline up to 8 weeks
Descriptive statistics will be calculated and compared between the two treatment groups at baseline using unpaired t-tests and Chi-Square analyses. A two-way analysis of variance will be used to examine the effects of the treatment over time.
Baseline up to 8 weeks
Change in physical well-being scores on the Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L)
Időkeret: Baseline up to 8 weeks
Descriptive statistics will be calculated and compared between the two treatment groups at baseline using unpaired t-tests and Chi-Square analyses. A two-way analysis of variance will be used to examine the effects of the treatment over time.
Baseline up to 8 weeks
Change in functional well-being scores on the FACT-L
Időkeret: Baseline up to 8 weeks
Descriptive statistics will be calculated and compared between the two treatment groups at baseline using unpaired t-tests and Chi-Square analyses. A two-way analysis of variance will be used to examine the effects of the treatment over time.
Baseline up to 8 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in stress scores on the SF-36
Időkeret: Baseline up to 8 weeks
Descriptive statistics will be calculated and compared between the two treatment groups at baseline using unpaired t-tests and Chi-Square analyses. A two-way analysis of variance will be used to examine the effects of the treatment over time.
Baseline up to 8 weeks
Change in quality-of-life scores on the SF-36
Időkeret: Baseline up to 8 weeks
Descriptive statistics will be calculated and compared between the two treatment groups at baseline using unpaired t-tests and Chi-Square analyses. A two-way analysis of variance will be used to examine the effects of the treatment over time.
Baseline up to 8 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Wisconsin, Madison

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Toby Campbell, University of Wisconsin, Madison

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 25.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UW13034 (Egyéb azonosító: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)
  • P30CA014520 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • A534260 (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • SMPH\MEDICINE\HEM-ONC (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • 2013-0752 (Egyéb azonosító: Institutional Review Board)
  • NCI-2013-02185 (Registry Identifier: NCI Trial ID)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IIIA stádiumú nem kissejtes tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel