- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01999881
Impacts of Exercise on Prognostic Biomarkers in Lung Cancer Patients
Przegląd badań
Status
Warunki
- Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIA
- Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIB
- Drobnokomórkowy rak płuc w stadium rozległym
- Nawracający drobnokomórkowy rak płuca
- Nawracający niedrobnokomórkowy rak płuca
- Niedrobnokomórkowy rak płuca stopnia IV
- Zdrowy, bez śladów choroby
- Drobnokomórkowy rak płuca w stadium ograniczonym
- Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IA
- Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IB
- Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIA
- Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIB
Szczegółowy opis
PRIMARY OBJECTIVES:
I. Determine the effect of an eight-week exercise intervention on biomarkers of inflammation, oxidative stress, exercise capacity, and quality of life in lung cancer patients.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. Determine the effect of an eight-week exercise intervention on markers of stress and quality of life in the support person of lung cancer patients.
OUTLINE: Participants are randomized to 1 of 2 arms.
ARM A: Patients and their support persons undergo a supervised combined aerobic exercise comprising walking, cycling, or video-based aerobics and strength training using resistance bands for 40 minutes 2 days a week at the University of Wisconsin Hospital and Clinic (UWHC) and 3 days a week at home over 8 weeks.
ARM B: Patients and their support persons undergo the usual care over 8 weeks.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53715
- UW Health Oncology - 1 South Park
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University of Wisconsin, Madison
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- LUNG CANCER PATIENTS: A confirmed diagnosis of any stage lung cancer (non-small cell lung cancer [NSCLC] or small cell lung cancer [SCLC])
- LUNG CANCER PATIENTS: Can be receiving any type of treatment (chemotherapy, radiation therapy, both or neither) are eligible
- LUNG CANCER PATIENTS: Able to understand and read in English sufficiently to adequately complete informed consent to participate and to complete the questionnaires
- LUNG CANCER PATIENTS: For patients treated with curative intent, and who have not relapsed, they must be within 1 year of their diagnosis of lung cancer (determined by date of diagnostic pathology sample)
- SUPPORT PERSONS: Able to understand and read in English sufficiently to adequately complete informed consent to participate and to complete the questionnaires
Exclusion Criteria:
- LUNG CANCER PATIENTS: Symptomatic heart disease including congestive heart failure or arrhythmia
- LUNG CANCER PATIENTS: Documented myocardial infarction in the last three months
- LUNG CANCER PATIENTS: Central nervous system (CNS) metastases that results in impaired ability to participate in an exercise program at the discretion of the study physician
- LUNG CANCER PATIENTS: Any psychological or physical disease that would impair or prevent participation in an exercise program at the discretion of the study physician
- LUNG CANCER PATIENTS: Cognitive or reading impairments that would preclude them from completing questionnaires
- LUNG CANCER PATIENTS: Current participation in an exercise program
- SUPPORT PERSONS: Symptomatic heart disease including congestive heart failure or arrhythmia
- SUPPORT PERSONS: Documented myocardial infarction in the last three months
- SUPPORT PERSONS: Cognitive or reading impairments that would preclude them from completing questionnaires
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Arm A (aerobic and exercise training)
Patients and their support persons undergo a supervised combined aerobic exercise comprising walking, cycling, or video-based aerobics and strength training using resistance bands for 40 minutes 2 days a week at the UWHC and 3 days a week at home over 8 weeks.
|
Badania korelacyjne
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Receive aerobic and exercise intervention
|
Aktywny komparator: Arm II (usual care)
Patients and their support persons undergo the usual care over 8 weeks.
|
Badania korelacyjne
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Receive usual care
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change in biomarkers of inflammation
Ramy czasowe: Baseline up to 8 weeks
|
Descriptive statistics will be calculated and compared between the two treatment groups at baseline using unpaired t-tests and Chi-Square analyses.
A two-way analysis of variance will be used to examine the effects of the treatment over time.
|
Baseline up to 8 weeks
|
Change in oxidative damage as indicated by serum 8-hydroxydeoxyguanosine (8-oh-dG)
Ramy czasowe: Baseline up to 8 weeks
|
Descriptive statistics will be calculated and compared between the two treatment groups at baseline using unpaired t-tests and Chi-Square analyses.
A two-way analysis of variance will be used to examine the effects of the treatment over time.
|
Baseline up to 8 weeks
|
Change in time to walk 400 m
Ramy czasowe: Baseline up to 8 weeks
|
Descriptive statistics will be calculated and compared between the two treatment groups at baseline using unpaired t-tests and Chi-Square analyses.
A two-way analysis of variance will be used to examine the effects of the treatment over time.
|
Baseline up to 8 weeks
|
Change in physical well-being scores on the Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L)
Ramy czasowe: Baseline up to 8 weeks
|
Descriptive statistics will be calculated and compared between the two treatment groups at baseline using unpaired t-tests and Chi-Square analyses.
A two-way analysis of variance will be used to examine the effects of the treatment over time.
|
Baseline up to 8 weeks
|
Change in functional well-being scores on the FACT-L
Ramy czasowe: Baseline up to 8 weeks
|
Descriptive statistics will be calculated and compared between the two treatment groups at baseline using unpaired t-tests and Chi-Square analyses.
A two-way analysis of variance will be used to examine the effects of the treatment over time.
|
Baseline up to 8 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change in stress scores on the SF-36
Ramy czasowe: Baseline up to 8 weeks
|
Descriptive statistics will be calculated and compared between the two treatment groups at baseline using unpaired t-tests and Chi-Square analyses.
A two-way analysis of variance will be used to examine the effects of the treatment over time.
|
Baseline up to 8 weeks
|
Change in quality-of-life scores on the SF-36
Ramy czasowe: Baseline up to 8 weeks
|
Descriptive statistics will be calculated and compared between the two treatment groups at baseline using unpaired t-tests and Chi-Square analyses.
A two-way analysis of variance will be used to examine the effects of the treatment over time.
|
Baseline up to 8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Toby Campbell, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW13034 (Inny identyfikator: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)
- P30CA014520 (Grant/umowa NIH USA)
- A534260 (Inny identyfikator: UW Madison)
- SMPH\MEDICINE\HEM-ONC (Inny identyfikator: UW Madison)
- 2013-0752 (Inny identyfikator: Institutional Review Board)
- NCI-2013-02185 (Identyfikator rejestru: NCI Trial ID)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Jeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | Zapalenie wątroby typu B
-
Seoul National University HospitalNieznanyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychRepublika Korei
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
St. Antonius HospitalRoche DiagnosticsRekrutacyjnyJakość życia | Powikłania pooperacyjne | ŚmierćHolandia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjny
-
Cairo UniversityOlfat ShakerZakończonyPorównanie poziomów paksyliny w ślinie u OPML i OSCC u osób zdrowychEgipt
-
Protgen LtdNieznany
-
Beni-Suef UniversityZakończonyPosocznica | MoralnośćEgipt