Дистанционный мониторинг астмы в режиме реального времени с помощью анализа голоса смартфона

Исследование направлено на изучение того, может ли домашний мониторинг функции дыхания у пациентов с астмой с использованием платформы голосовых биомаркеров на основе смартфона улучшить уровень контроля над астмой. В исследовании примут участие 70 пациентов в возрасте 18 лет и старше с первичным диагнозом астмы или аллергии с астмой как сопутствующей патологией, с баллом теста контроля астмы (ACT) меньше или равным 19 на исходном уровне. Основная цель исследования — оценить, могут ли показатели голосовых биомаркеров предоставить пациентам с астмой объективную информацию в режиме реального времени об их дыхательной функции с использованием образцов голоса, записанных на их персональные смартфоны.

Второстепенные цели исследования включают определение того, могут ли приложения для смартфонов, включающие возможности голосовых биомаркеров, улучшить контроль над астмой, оценку взаимодействия пациентов с приложениями и изучение влияния приложений на использование медицинских услуг пациентами с астмой. Исследовательские цели включают в себя определение того, как фенотип цифровой медицинской грамотности участника может помочь в налаживании взаимодействия с приложениями для управления астмой и разработке информационных панелей для медицинских работников, чтобы помочь в периодической оценке состояния пациента с использованием голосовой платформы биомаркеров.

В исследовании будут изучаться голосовые записи для потенциальной разработки новой модели машинного обучения, чтобы оценить, могут ли различные комбинации голосовых биомаркеров обеспечить более высокую способность мониторинга дыхательной функции, чем установленные оценки риска респираторных симптомов, которые были разработаны на основе перекрестных данных по астме. Первичными конечными точками исследования являются показатели оценки риска респираторных симптомов, связанные с производительностью, а вторичные конечные точки включают долю субъектов с улучшением ACT и долю участников, предоставивших образцы голоса.

Исследование будет проводиться в течение трех месяцев в клиниках, оказывающих помощь больным астмой, как правило, в клиниках по лечению астмы/аллергии. Приложение Sonde Health будет использоваться для предоставления пациентам оценок риска респираторных симптомов с помощью голосовых биомаркеров на их личных смартфонах и для сбора данных. Результаты исследования могут помочь установить, могут ли одни и те же модели голосовых биомаркеров точно отслеживать изменения дыхательной функции у пациентов с астмой и может ли включение этой возможности в приложения для смартфонов улучшить уровень контроля над астмой.