Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Impacts of Exercise on Prognostic Biomarkers in Lung Cancer Patients

torstai 14. marraskuuta 2019 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
This randomized pilot clinical trial studies exercise intervention in improving quality of life and exercise capacity and reducing inflammation and oxidative stress in patients with lung cancer and their support persons. Exercise therapy may help improve quality of life, may increase exercise capacity, and may reduce inflammation and oxidative stress in patients with lung cancer and their supporters.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Determine the effect of an eight-week exercise intervention on biomarkers of inflammation, oxidative stress, exercise capacity, and quality of life in lung cancer patients.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. Determine the effect of an eight-week exercise intervention on markers of stress and quality of life in the support person of lung cancer patients.

OUTLINE: Participants are randomized to 1 of 2 arms.

ARM A: Patients and their support persons undergo a supervised combined aerobic exercise comprising walking, cycling, or video-based aerobics and strength training using resistance bands for 40 minutes 2 days a week at the University of Wisconsin Hospital and Clinic (UWHC) and 3 days a week at home over 8 weeks.

ARM B: Patients and their support persons undergo the usual care over 8 weeks.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
        • UW Health Oncology - 1 South Park
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin, Madison

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • LUNG CANCER PATIENTS: A confirmed diagnosis of any stage lung cancer (non-small cell lung cancer [NSCLC] or small cell lung cancer [SCLC])
  • LUNG CANCER PATIENTS: Can be receiving any type of treatment (chemotherapy, radiation therapy, both or neither) are eligible
  • LUNG CANCER PATIENTS: Able to understand and read in English sufficiently to adequately complete informed consent to participate and to complete the questionnaires
  • LUNG CANCER PATIENTS: For patients treated with curative intent, and who have not relapsed, they must be within 1 year of their diagnosis of lung cancer (determined by date of diagnostic pathology sample)
  • SUPPORT PERSONS: Able to understand and read in English sufficiently to adequately complete informed consent to participate and to complete the questionnaires

Exclusion Criteria:

  • LUNG CANCER PATIENTS: Symptomatic heart disease including congestive heart failure or arrhythmia
  • LUNG CANCER PATIENTS: Documented myocardial infarction in the last three months
  • LUNG CANCER PATIENTS: Central nervous system (CNS) metastases that results in impaired ability to participate in an exercise program at the discretion of the study physician
  • LUNG CANCER PATIENTS: Any psychological or physical disease that would impair or prevent participation in an exercise program at the discretion of the study physician
  • LUNG CANCER PATIENTS: Cognitive or reading impairments that would preclude them from completing questionnaires
  • LUNG CANCER PATIENTS: Current participation in an exercise program
  • SUPPORT PERSONS: Symptomatic heart disease including congestive heart failure or arrhythmia
  • SUPPORT PERSONS: Documented myocardial infarction in the last three months
  • SUPPORT PERSONS: Cognitive or reading impairments that would preclude them from completing questionnaires

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm A (aerobic and exercise training)
Patients and their support persons undergo a supervised combined aerobic exercise comprising walking, cycling, or video-based aerobics and strength training using resistance bands for 40 minutes 2 days a week at the UWHC and 3 days a week at home over 8 weeks.
Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • elämänlaadun arviointi
Käyttäytyminen: exercise intervention
Receive aerobic and exercise intervention
Active Comparator: Arm II (usual care)
Patients and their support persons undergo the usual care over 8 weeks.
Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • elämänlaadun arviointi
Menettely: standard follow-up care
Receive usual care

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in biomarkers of inflammation
Aikaikkuna: Baseline up to 8 weeks
Descriptive statistics will be calculated and compared between the two treatment groups at baseline using unpaired t-tests and Chi-Square analyses. A two-way analysis of variance will be used to examine the effects of the treatment over time.
Baseline up to 8 weeks
Change in oxidative damage as indicated by serum 8-hydroxydeoxyguanosine (8-oh-dG)
Aikaikkuna: Baseline up to 8 weeks
Descriptive statistics will be calculated and compared between the two treatment groups at baseline using unpaired t-tests and Chi-Square analyses. A two-way analysis of variance will be used to examine the effects of the treatment over time.
Baseline up to 8 weeks
Change in time to walk 400 m
Aikaikkuna: Baseline up to 8 weeks
Descriptive statistics will be calculated and compared between the two treatment groups at baseline using unpaired t-tests and Chi-Square analyses. A two-way analysis of variance will be used to examine the effects of the treatment over time.
Baseline up to 8 weeks
Change in physical well-being scores on the Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L)
Aikaikkuna: Baseline up to 8 weeks
Descriptive statistics will be calculated and compared between the two treatment groups at baseline using unpaired t-tests and Chi-Square analyses. A two-way analysis of variance will be used to examine the effects of the treatment over time.
Baseline up to 8 weeks
Change in functional well-being scores on the FACT-L
Aikaikkuna: Baseline up to 8 weeks
Descriptive statistics will be calculated and compared between the two treatment groups at baseline using unpaired t-tests and Chi-Square analyses. A two-way analysis of variance will be used to examine the effects of the treatment over time.
Baseline up to 8 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in stress scores on the SF-36
Aikaikkuna: Baseline up to 8 weeks
Descriptive statistics will be calculated and compared between the two treatment groups at baseline using unpaired t-tests and Chi-Square analyses. A two-way analysis of variance will be used to examine the effects of the treatment over time.
Baseline up to 8 weeks
Change in quality-of-life scores on the SF-36
Aikaikkuna: Baseline up to 8 weeks
Descriptive statistics will be calculated and compared between the two treatment groups at baseline using unpaired t-tests and Chi-Square analyses. A two-way analysis of variance will be used to examine the effects of the treatment over time.
Baseline up to 8 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Toby Campbell, University of Wisconsin, Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UW13034 (Muu tunniste: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)
  • P30CA014520 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • A534260 (Muu tunniste: UW Madison)
  • SMPH\MEDICINE\HEM-ONC (Muu tunniste: UW Madison)
  • 2013-0752 (Muu tunniste: Institutional Review Board)
  • NCI-2013-02185 (Rekisterin tunniste: NCI Trial ID)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaihe IIIA ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa