Long Term Prevention of Nausea and Vomiting in Gynecologic Laparoscopy (PONV)
12 декабря 2013 г. обновлено: San-Hui Lee, National Health Insurance Service Ilsan Hospital
A Randomized Prospective Study of Scheduled Intravenous Ramosetron for the Prevention of Nausea and Vomiting in Hospitalized Patients After Gynecologic Laparoscopy
To compare postoperative nausea and vomiting (PONV) and perioperative outcomes of gynecologic patients undergoing laparoscopic surgery after scheduled administration of intravenous Ramosetron during hospital stays.
- Randomized controlled arm : Placebo versus Ramosetron injection
- Administration schedule : immediate postoperative status, 12 hrs after surgery, 36hrs after surgery
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Surgical outcomes including operative time, blood loss, Hb change, postoperative pain, nausea/vomiting scale, times of rescue therapy, and complications
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
128
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: San-Hui Lee, M.D.
- Номер телефона: +82-900-0218
- Электронная почта: sanaram@naver.com
Места учебы
-
-
-
Goyang-si, Корея, Республика, 410-719
- Рекрутинг
- National Health Insurance Service Ilsan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Age: 18< or =, = or <70 with benign gynecologic disease
- ASA-Class I-II
- No-definite malignancy by US, CT/MRI, CA 125 < 500IU/ml
- Non-smoker
Exclusion Criteria:
- Conversion to laparotomy
- Hx of malignancy
- Smoker
- Suspicious malignancy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ramosetron
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Incidence or intensity of PONV
Временное ограничение: during postoperative hospital stays (2 days)
|
during postoperative hospital stays (2 days)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Adverse reaction associated with Ramosetron injection
Временное ограничение: Postoperatvie 7 days (at OPD based)
|
Postoperatvie 7 days (at OPD based)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания матки
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания соединительной ткани
- Новообразования соединительной ткани
- Новообразования, мышечная ткань
- Тошнота
- Рвота
- Новообразования яичников
- Аденомиоз
- Лейомиома
- Миофиброма
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Агенты серотонина
- Антагонисты серотонина
- Рамосетрон
Другие идентификационные номера исследования
- PONV-NHIS-GYN-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .