Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение функциональности и качества жизни после транскатетерной имплантации клапана сердца

26 ноября 2023 г. обновлено: Sheba Medical Center

Цель состоит в том, чтобы наблюдать тенденции в характеристиках пациентов и результатах после аортальной или митральной транскатетерной замены сердечного клапана с течением времени.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Наблюдать тенденции в характеристиках пациентов и результатах после транскатетерной замены аортального или митрального клапана сердца с течением времени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Israel Barbash, MD
Номер телефона: +97235305273

Места учебы

Израиль
- - Jerusalem, Израиль
    - Рекрутинг
    - Hadassah Medical Center
    - Контакт:
      
      Gideon Perlman
  - Jerusalem, Израиль
    - Рекрутинг
    - Shaarei Zedek amedical Center
    - Контакт:
      
      Elad Asher
  - Petah tikva, Израиль
    - Рекрутинг
    - Rabin Medical Center
    - Контакт:
      
      Alon Barsheshet
  - Ramat Gan, Израиль
    - Рекрутинг
    - Sheba Medical Center
  - Tel Aviv, Израиль
    - Рекрутинг
    - Tel Aviv Medical Center
    - Контакт:
      
      Arik Steinvil

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 110 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с тяжелой дисфункцией аортального или митрального клапана (стеноз или регургитация), отобранные для транскатетерной замены аортального или митрального клапана.

Описание

Критерии включения:

Субъект выбран для транскатетерной замены сердечного клапана
Подписанное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

Невозможность подписать письменное информированное согласие.
Беременность или кормление грудью (женщинам детородного возраста необходимо пройти тест на беременность в сыворотке или моче).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Клинический исход пациентов, перенесших транскатетерную замену клапана Временное ограничение: 12 месяцев	Смертность, изменение класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, изменение фракции выброса.	12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheba Medical Center

Следователи

Учебный стул: Israel Barbash, MD, Sheba Medical Center, Tel Hashomer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

SHEBA-13-0685-IB-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .