Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení funkčnosti a kvality života po transkatétrové implantaci srdeční chlopně

26. listopadu 2023 aktualizováno: Sheba Medical Center
Cílem je sledovat trendy v charakteristikách a výsledcích pacientů po náhradě aortální nebo mitrální transkatétrové srdeční chlopně v průběhu času.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Sledovat trendy v charakteristikách a výsledcích pacientů po náhradě aortální nebo mitrální transkatétrové srdeční chlopně v průběhu času.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Israel Barbash, MD
  • Telefonní číslo: +97235305273

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Nábor
        • Hadassah Medical Center
        • Kontakt:
          • Gideon Perlman
      • Jerusalem, Izrael
        • Nábor
        • Shaarei Zedek amedical Center
        • Kontakt:
          • Elad Asher
      • Petah tikva, Izrael
        • Nábor
        • Rabin Medical Center
        • Kontakt:
          • Alon Barsheshet
      • Ramat Gan, Izrael
        • Nábor
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael
        • Nábor
        • Tel Aviv Medical Center
        • Kontakt:
          • Arik Steinvil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 110 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s těžkou dysfunkcí aortální nebo mitrální chlopně (stenóza nebo regurgitace) vybraní pro transkatétrovou náhradu aortální nebo mitrální chlopně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekt vybraný pro transkatétrovou náhradu srdeční chlopně
  2. Podepsaný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost podepsat písemný informovaný souhlas.
  2. Těhotenství nebo kojení (ženy ve fertilním věku budou mít těhotenský test v séru nebo moči).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický výsledek pacientů podstupujících transkatétrovou náhradu chlopně
Časové okno: 12 měsíců
Mortalita, změna třídy New York Heart Association, změna ejekční frakce.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Israel Barbash, MD, Sheba Medical Center, Tel Hashomer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-13-0685-IB-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aortální stenóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit