Оценка устройства для измерения боли
5 сентября 2018 г. обновлено: Alexander Zacharias Tzabazis, Stanford University
Продольное обсервационное экспериментальное исследование для оценки возможностей экспериментального устройства для объективного измерения боли.
В этом продольном обсервационном исследовании будет предпринята попытка объективно измерить боль с помощью экспериментального неинвазивного устройства.
Пациенты и добровольцы пройдут базовый скрининг с помощью психофизических тестов и опросников.
Исследователи будут применять устройство для измерения боли во время обычной клинической помощи и сопоставлять рейтинги боли пациентов и требования к обезболиванию с показателями, измеренными устройством.
Более стандартизированный подход с экспериментальными болевыми раздражителями будет применяться в исследованиях на людях-добровольцах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Department of Anesthesia, Pain and Perioperative Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут участвовать мужчины и женщины всех национальностей.
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-100 лет
Критерий исключения:
- невозможность подписать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
хирургические пациенты
без вмешательств, обсервационное исследование
|
|
работающие женщины
без вмешательств, обсервационное исследование
|
|
волонтеры
индукция боли вредной тепловой стимуляцией, измерение боли с помощью устройства и документирование боли, о которой сообщают субъекты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
корреляция между болью, измеренной устройством, и сообщаемой болью и клиническими событиями соответственно
Временное ограничение: в среднем 4 часа
|
в среднем 4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexander Z Tzabazis, MD, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 28503
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .