- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02036567
Évaluation du dispositif de mesure de la douleur
5 septembre 2018 mis à jour par: Alexander Zacharias Tzabazis, Stanford University
Étude pilote d'observation longitudinale pour évaluer les capacités d'un dispositif expérimental à mesurer objectivement la douleur.
Cette étude observationnelle longitudinale tentera de mesurer objectivement la douleur avec un dispositif expérimental non invasif.
Les patients et les volontaires recevront un dépistage de base avec des tests psychophysiques et des questionnaires.
Les enquêteurs appliqueront l'appareil pour mesurer la douleur pendant les soins cliniques de routine et corréleront les évaluations de la douleur des patients et les besoins en analgésie à ceux mesurés par l'appareil.
Une approche plus standardisée avec des stimuli expérimentaux de la douleur sera poursuivie dans des études sur des volontaires humains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Department of Anesthesia, Pain and Perioperative Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des hommes et des femmes de toutes les ethnies seront inclus.
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-100 ans
Critère d'exclusion:
- incapacité à signer le consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
patients chirurgicaux
aucune intervention, étude observationnelle
|
les femmes qui travaillent
aucune intervention, étude observationnelle
|
bénévoles
induction de la douleur par stimulation thermique nocive, mesure de la douleur par appareil et documentation de la douleur rapportée par les sujets
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
corrélation entre la douleur mesurée par l'appareil et la douleur rapportée et les événements cliniques, respectivement
Délai: moyenne 4 heures
|
moyenne 4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander Z Tzabazis, MD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2014
Première publication (Estimation)
15 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 28503
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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