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Évaluation du dispositif de mesure de la douleur

5 septembre 2018 mis à jour par: Alexander Zacharias Tzabazis, Stanford University

Étude pilote d'observation longitudinale pour évaluer les capacités d'un dispositif expérimental à mesurer objectivement la douleur.

Cette étude observationnelle longitudinale tentera de mesurer objectivement la douleur avec un dispositif expérimental non invasif. Les patients et les volontaires recevront un dépistage de base avec des tests psychophysiques et des questionnaires. Les enquêteurs appliqueront l'appareil pour mesurer la douleur pendant les soins cliniques de routine et corréleront les évaluations de la douleur des patients et les besoins en analgésie à ceux mesurés par l'appareil. Une approche plus standardisée avec des stimuli expérimentaux de la douleur sera poursuivie dans des études sur des volontaires humains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Department of Anesthesia, Pain and Perioperative Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des hommes et des femmes de toutes les ethnies seront inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • âge 18-100 ans

Critère d'exclusion:

  • incapacité à signer le consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients chirurgicaux
aucune intervention, étude observationnelle
les femmes qui travaillent
aucune intervention, étude observationnelle
bénévoles
induction de la douleur par stimulation thermique nocive, mesure de la douleur par appareil et documentation de la douleur rapportée par les sujets

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
corrélation entre la douleur mesurée par l'appareil et la douleur rapportée et les événements cliniques, respectivement
Délai: moyenne 4 heures
moyenne 4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexander Z Tzabazis, MD, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2014

Première publication (Estimation)

15 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 28503

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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