Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сонографическая оценка влияния плечевого ортеза на подвывих у пациентов с инсультом (SinSbyS&Co)

13 декабря 2022 г. обновлено: University Hospital, Ghent

Боль в плече часто отмечается как осложнение у пациентов, перенесших инсульт. Мышечный дисбаланс нарушает стабильность плечевого сустава, вызывая подвывих. Растяжение мягких тканей может вызвать боль в плече, которая ухудшает качество жизни, продолжительность пребывания в стационаре и результаты реабилитации. Для выравнивания головки плечевой кости в cavitas glenoidalis пациенту часто надевают плечевой ортез. Поскольку использование этих ортезов не всегда положительно оценивается ни пациентом, ни терапевтом, возникает вопрос, могут ли исследователи объективизировать уменьшение субакромиального пространства при ношении повязки.

Сонография является надежным способом оценки подвывиха плечевого сустава путем измерения субакромиального пространства. Чтобы объективно определить, может ли ортез уменьшить увеличенное субакромиальное пространство, исследователи будут использовать сонографию для измерения расстояния между акромионом и большим бугорком между акромионом и головкой плечевой кости. Это расстояние будет измеряться с ортезом и без него, а также после периода ношения ортеза не менее 4 часов. Это последнее измерение может дать нам информацию о том, как долго ортез может корректировать плечелопаточное положение. Для проверки сонографического измерения у выборки из исследуемой группы исследователей будут сделаны рентгеновские снимки для сравнения с данными УЗИ.

Будут сравниваться два разных ортеза. В первую очередь слинга Actimove, который стандартно используется в реабилитационном центре, куда будут набирать пациентов. Эта повязка может быть адаптирована самим пациентом, и ее очень легко носить. Недостатком является то, что локоть постоянно согнут, что увеличивает риск контрактур m. бицепс и м. плечелучевой. Также негативное влияние на интерпретацию схемы тела и на количественное использование руки может быть причиной отказа от ношения такого ортеза. Подтяжка плеч, с другой стороны, представляет собой недавно разработанный ортез, который поддерживает плечевой сустав с вытянутой рукой. Это более нормальное положение в повседневной жизни, оно стимулирует использование паретичной руки. Дополнительное приспособление можно отрегулировать, чтобы можно было расположить руку согнутой, чтобы при необходимости уменьшить отек руки. Контрольная группа вообще не носила никаких ортезов.

Кроме того, исследователи будут оценивать пассивный диапазон движения плеча, спастичность верхней конечности (модифицированная шкала Эшворта), активное движение верхней конечности (оценка Фугла Мейера) и стабильность туловища (шкала поражения туловища) в начальной точке и после определенного периода. 6 недель ношения ортеза не менее 6 часов в день.

Если возможно, исследователи проведут оценку равновесия на подвижной платформе и оценку походки с ортезом и без него через 6 недель, чтобы оценить влияние на равновесие и походку.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Ghent University Hospital, Department of Physical and Rehabilitation Medicine
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Ghent University, Department of Rehabilitation Sciences and Physiotherapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первый удар
  • Пациенты должны быть в состоянии самостоятельно сидеть на стуле с опорой для рук в течение 30 минут.

Критерий исключения:

  • Отсутствие проблем с плечом до инсульта
  • Отсутствие серьезных когнитивных проблем, делающих невозможным понимание кратких команд;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: активный слинг
стандартный ортез: стропа activimove
Экспериментальный: подъем плеч
недавно разработанный ортез: подтяжка плеча
Без вмешательства: контрольная группа
без ортеза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Акромио - плечевое расстояние
Временное ограничение: через 9 недель после поступления в реабилитационный центр
через 9 недель после поступления в реабилитационный центр
Акромио - плечевое расстояние
Временное ограничение: через 3 недели после поступления в реабилитационный центр
через 3 недели после поступления в реабилитационный центр

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спастичность
Временное ограничение: через 9 недель после поступления в реабилитационный центр
Модифицированная шкала Эшворта
через 9 недель после поступления в реабилитационный центр
Пассивный диапазон движения
Временное ограничение: через 9 недель после поступления в реабилитационный центр
гониометрическое измерение
через 9 недель после поступления в реабилитационный центр
Стабильность ствола
Временное ограничение: через 9 недель после поступления в реабилитационный центр
Шкала поражения туловища
через 9 недель после поступления в реабилитационный центр
комфорт верхней конечности
Временное ограничение: через 9 недель после поступления в реабилитационный центр
Анкета боли и комфорта
через 9 недель после поступления в реабилитационный центр
Остаток средств
Временное ограничение: через 9 недель после поступления в реабилитационный центр
через 9 недель после поступления в реабилитационный центр
Характеристики походки
Временное ограничение: через 9 недель после поступления в реабилитационный центр
Измерение: Обряд походки
через 9 недель после поступления в реабилитационный центр
Спастичность
Временное ограничение: через 3 недели после поступления в реабилитационный центр
Модифицированная шкала Эшворта
через 3 недели после поступления в реабилитационный центр
Пассивный диапазон движения
Временное ограничение: через 3 недели после поступления в реабилитационный центр
гониометрическое измерение
через 3 недели после поступления в реабилитационный центр
Стабильность ствола
Временное ограничение: через 3 недели после поступления в реабилитационный центр
Шкала поражения туловища
через 3 недели после поступления в реабилитационный центр
комфорт верхней конечности
Временное ограничение: через 3 недели после поступления в реабилитационный центр
Анкета боли и комфорта
через 3 недели после поступления в реабилитационный центр
Остаток средств
Временное ограничение: через 3 недели после поступления в реабилитационный центр
через 3 недели после поступления в реабилитационный центр
Характеристики походки
Временное ограничение: через 3 недели после поступления в реабилитационный центр
Измерение: Обряд походки
через 3 недели после поступления в реабилитационный центр
Боль в верхней конечности
Временное ограничение: через 3 недели после поступления в реабилитационный центр
Анкета боли и комфорта
через 3 недели после поступления в реабилитационный центр
Боль в верхней конечности
Временное ограничение: через 9 недель после поступления в реабилитационный центр
Анкета боли и комфорта
через 9 недель после поступления в реабилитационный центр

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dirk Cambier, MD, PhD, University Ghent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться