Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografische evaluatie van het effect van schouderorthese op de subluxatie bij patiënten met een beroerte (SinSbyS&Co)

13 december 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

Schouderpijn wordt vaak gemeld als complicatie bij patiënten met een beroerte. Spieronbalans verstoort de stabiliteit van het glenohumerale gewricht waardoor een subluxatie ontstaat. Het strekken van het zachte weefsel kan schouderpijn veroorzaken die de kwaliteit van leven, de verblijfsduur en het herstelresultaat belemmert. Om de humeruskop in de cavitas glenoïdalis uit te lijnen wordt vaak een schouderorthese aan de patiënt verstrekt. Aangezien het gebruik van deze orthesen zowel door de patiënt als door de therapeut niet altijd als positief wordt ervaren, rijst de vraag of de onderzoekers kunnen objectiveren of de subacromiale ruimte verkleind wordt bij het dragen van een mitella.

Echografie is een geldige manier om subluxatie van het schoudergewricht te beoordelen door de subacromiale ruimte te meten. Om te objectiveren of een orthese de vergrote subacromiale ruimte kan verkleinen, zullen de onderzoekers echografie gebruiken om de afstand tussen het acromion en de tuberositas major tussen het acromion en de humeruskop te meten. Deze afstand wordt gemeten met en zonder orthese en ook na minimaal 4 uur dragen van de orthese. Deze laatste meting kan ons vertellen hoe lang de orthese de glenohumerale stand kan corrigeren. Om de echografische meting te valideren, zullen röntgenfoto's worden genomen door een steekproef van de onderzoekspopulatie om te vergelijken met de echografische gegevens.

Er worden twee verschillende orthesen vergeleken. Allereerst de actimove sling, die standaard wordt gebruikt in het revalidatiecentrum waar patiënten worden geworven. Deze tilband kan door de patiënt zelf worden aangepast en is zeer gemakkelijk te dragen. Het nadeel is dat de elleboog continu gebogen is, wat het risico op contracturen van m vergroot. biceps en m. brachioradialis. Ook de negatieve invloed op de interpretatie van het lichaamsschema en op het kwantitatief gebruik van de arm kunnen redenen zijn om een ​​dergelijke orthese niet te dragen. De schouderlift daarentegen is een nieuw ontwikkelde orthese die het schoudergewricht ondersteunt met gestrekte arm. Dit is een normalere houding tijdens het dagelijks leven en stimuleert het gebruik van de paretische arm. Een extra aanpassing kan worden aangepast om het mogelijk te maken de arm gebogen te positioneren om zo nodig oedeem van de hand te verminderen. De controlegroep draagt ​​helemaal geen orthese.

Aanvullend zullen de onderzoekers het passieve bewegingsbereik van de schouder, spasticiteit van de bovenste ledematen (gemodificeerde Ashworth-schaal), actieve beweging van de bovenste ledematen (fugl meyer-beoordeling) en rompstabiliteit (Trunk Impairment Scale) bij aanvang en na een periode evalueren. van 6 weken minimaal 6 uur per dag dragen van de orthese.

Indien mogelijk zullen de onderzoekers na 6 weken een evaluatie van het evenwicht op een bewegend platform en een evaluatie van het lopen met en zonder de orthese uitvoeren om de invloed hiervan op het evenwicht en het lopen te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ghent, België, 9000
        • Ghent University Hospital, Department of Physical and Rehabilitation Medicine
      • Ghent, België, 9000
        • Ghent University, Department of Rehabilitation Sciences and Physiotherapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste slag
  • Patiënten moeten gedurende 30 minuten zelfstandig kunnen zitten op een stoel met armsteun

Uitsluitingscriteria:

  • Geen schouderproblemen voorafgaand aan een beroerte
  • Geen ernstige cognitieve problemen die het begrijpen van korte commando's onmogelijk maken;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ActiMove-sling
standaard orthese: actimove sling
Experimenteel: schouderlift
nieuw ontwikkelde orthese: schouderlift
Geen tussenkomst: controle groep
geen orthese

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Acromio - humerusafstand
Tijdsspanne: 9 weken na opname in het revalidatiecentrum
9 weken na opname in het revalidatiecentrum
Acromio - humerusafstand
Tijdsspanne: 3 weken na opname in het revalidatiecentrum
3 weken na opname in het revalidatiecentrum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spasticiteit
Tijdsspanne: 9 weken na opname in het revalidatiecentrum
Gewijzigde Ashworth-schaal
9 weken na opname in het revalidatiecentrum
Passief bewegingsbereik
Tijdsspanne: 9 weken na opname in het revalidatiecentrum
goniometrische meting
9 weken na opname in het revalidatiecentrum
Romp stabiliteit
Tijdsspanne: 9 weken na opname in het revalidatiecentrum
Schaal voor rompbeschadiging
9 weken na opname in het revalidatiecentrum
comfort van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 9 weken na opname in het revalidatiecentrum
Vragenlijst pijn en comfort
9 weken na opname in het revalidatiecentrum
Evenwicht
Tijdsspanne: 9 weken na opname in het revalidatiecentrum
9 weken na opname in het revalidatiecentrum
Gang kenmerken
Tijdsspanne: 9 weken na opname in het revalidatiecentrum
Meting: loopritueel
9 weken na opname in het revalidatiecentrum
Spasticiteit
Tijdsspanne: 3 weken na opname in het revalidatiecentrum
Gewijzigde Ashworth-schaal
3 weken na opname in het revalidatiecentrum
Passief bewegingsbereik
Tijdsspanne: 3 weken na opname in het revalidatiecentrum
goniometrische meting
3 weken na opname in het revalidatiecentrum
Romp stabiliteit
Tijdsspanne: 3 weken na opname in het revalidatiecentrum
Schaal voor rompbeschadiging
3 weken na opname in het revalidatiecentrum
comfort van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 3 weken na opname in het revalidatiecentrum
Vragenlijst pijn en comfort
3 weken na opname in het revalidatiecentrum
Evenwicht
Tijdsspanne: 3 weken na opname in het revalidatiecentrum
3 weken na opname in het revalidatiecentrum
Gang kenmerken
Tijdsspanne: 3 weken na opname in het revalidatiecentrum
Meting: loopritueel
3 weken na opname in het revalidatiecentrum
Pijn van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 3 weken na opname in het revalidatiecentrum
Vragenlijst pijn en comfort
3 weken na opname in het revalidatiecentrum
Pijn van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 9 weken na opname in het revalidatiecentrum
Vragenlijst pijn en comfort
9 weken na opname in het revalidatiecentrum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dirk Cambier, MD, PhD, University Ghent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

2 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patiënten met een beroerte

Klinische onderzoeken op ActiMove-sling

3
Abonneren