Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sonografisk evaluering af virkningen af ​​skulderortose på subluksationen hos patienter med slagtilfælde (SinSbyS&Co)

13. december 2022 opdateret af: University Hospital, Ghent

Skuldersmerter rapporteres ofte som en komplikation blandt patienter med slagtilfælde. Muskulær ubalance forstyrrer stabiliteten af ​​det glenohumerale led og skaber en subluksation. Udstrækning af det bløde væv kan forårsage skuldersmerter, som hæmmer livskvalitet, liggetid og rehabiliteringsresultat. For at justere humerushovedet i cavitas glenoïdalis gives ofte en skulderortose til patienten. Da brugen af ​​disse ortoser ikke altid betragtes som positiv af patienten eller terapeuten, rejser spørgsmålet sig, om efterforskerne kan objektivere, hvis det subakromiale rum reduceres, når de bærer sejl.

Sonografi er en gyldig måde at vurdere subluksation af skulderleddet ved at måle det subakromiale rum. For at objektivere, om en ortose kan reducere det forstørrede subakromiale rum, vil efterforskerne bruge sonografi til at måle afstanden mellem acromion og større tuberøsitet mellem acromion og humerushovedet. Denne afstand vil blive målt med og uden ortosen og også efter en periode på mindst 4 timers brug af ortosen. Denne sidste måling kan informere os om, hvor længe ortosen kan korrigere den glenohumerale position. For at validere den sonografiske måling vil røntgenstråler blive taget af en stikprøve af undersøgelsespopulationen for at sammenligne med ultralydsdataene.

To forskellige ortoser vil blive sammenlignet. Først og fremmest actimove-slyngen, som standard bruges i det rehabiliteringscenter, hvor patienterne skal rekrutteres. Denne sejl kan tilpasses af patienten selv og er meget nem at have på. Ulempen er, at albuen konstant bøjes, hvilket øger risikoen for kontrakturer på m. biceps og m. brachioradialis. Også den negative indflydelse på fortolkningen af ​​kropsskemaet og på den kvantitative brug af armen kan være grunde til ikke at bære denne form for ortose. Skulderløftet er derimod en nyudviklet ortose, som støtter skulderleddet med strakt arm. Dette er en mere normal stilling i dagligdagen og stimulerer brugen af ​​den paretiske arm. En ekstra tilpasning kan justeres for at gøre det muligt at placere armen bøjet for at reducere ødemer i hånden om nødvendigt. Kontrolgruppen bærer ingen ortose overhovedet.

Yderligere vil efterforskerne evaluere passivt bevægelsesområde i skulderen, spasticitet i overekstremiteterne (modificeret ashworth-skala), aktiv bevægelse af overekstremiteterne (fugl meyer-vurdering) og trunkstabilitet (Trunk Impairment Scale) ved startpunkt og efter en periode 6 uger med ortosen mindst 6 timer om dagen.

Om muligt vil efterforskerne foretage en evaluering af balancen på en bevægelig platform og en evaluering af gangarten med og uden ortosen efter 6 uger for at vurdere indvirkningen på balance og gang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital, Department of Physical and Rehabilitation Medicine
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University, Department of Rehabilitation Sciences and Physiotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første slag
  • Patienterne skal kunne sidde selvstændigt på en stol med armstøtte i 30 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen skulderproblemer før slagtilfælde
  • Ingen alvorlige kognitive problemer, der gør det umuligt at forstå korte kommandoer;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: actimove slynge
standard ortose: actimove sejl
Eksperimentel: skulderløft
nyudviklet ortose: skulderløft
Ingen indgriben: kontrolgruppe
ingen ortose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Acromio - humeral distance
Tidsramme: ved 9 uger efter indlæggelse på genoptræningscenter
ved 9 uger efter indlæggelse på genoptræningscenter
Acromio - humeral distance
Tidsramme: 3 uger efter indlæggelsen i genoptræningscentret
3 uger efter indlæggelsen i genoptræningscentret

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spasticitet
Tidsramme: ved 9 uger efter indlæggelse på genoptræningscenter
Ændret Ashworth-skala
ved 9 uger efter indlæggelse på genoptræningscenter
Passivt bevægelsesområde
Tidsramme: ved 9 uger efter indlæggelse på genoptræningscenter
goniometrisk måling
ved 9 uger efter indlæggelse på genoptræningscenter
Stabilitet i bagagerummet
Tidsramme: ved 9 uger efter indlæggelse på genoptræningscenter
Trunk Impairment Scale
ved 9 uger efter indlæggelse på genoptræningscenter
komfort i overekstremiteterne
Tidsramme: ved 9 uger efter indlæggelse på genoptræningscenter
Smerte og komfort spørgeskema
ved 9 uger efter indlæggelse på genoptræningscenter
Balance
Tidsramme: ved 9 uger efter indlæggelse på genoptræningscenter
ved 9 uger efter indlæggelse på genoptræningscenter
Gangegenskaber
Tidsramme: ved 9 uger efter indlæggelse på genoptræningscenter
Mål: Gangrite
ved 9 uger efter indlæggelse på genoptræningscenter
Spasticitet
Tidsramme: 3 uger efter indlæggelsen i genoptræningscentret
Ændret Ashworth-skala
3 uger efter indlæggelsen i genoptræningscentret
Passivt bevægelsesområde
Tidsramme: 3 uger efter indlæggelsen i genoptræningscentret
goniometrisk måling
3 uger efter indlæggelsen i genoptræningscentret
Stabilitet i bagagerummet
Tidsramme: 3 uger efter indlæggelsen i genoptræningscentret
Trunk Impairment Scale
3 uger efter indlæggelsen i genoptræningscentret
komfort i overekstremiteterne
Tidsramme: 3 uger efter indlæggelsen i genoptræningscentret
Smerte og komfort spørgeskema
3 uger efter indlæggelsen i genoptræningscentret
Balance
Tidsramme: 3 uger efter indlæggelsen i genoptræningscentret
3 uger efter indlæggelsen i genoptræningscentret
Gangegenskaber
Tidsramme: 3 uger efter indlæggelsen i genoptræningscentret
Mål: Gangrite
3 uger efter indlæggelsen i genoptræningscentret
Smerter i overekstremiteterne
Tidsramme: 3 uger efter indlæggelsen i genoptræningscentret
Smerte og komfort spørgeskema
3 uger efter indlæggelsen i genoptræningscentret
Smerter i overekstremiteterne
Tidsramme: ved 9 uger efter indlæggelse på genoptræningscenter
Smerte og komfort spørgeskema
ved 9 uger efter indlæggelse på genoptræningscenter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dirk Cambier, MD, PhD, University Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

27. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2014

Først opslået (Skøn)

2. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slagpatienter

Kliniske forsøg med actimove slynge

Abonner