Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sonografické hodnocení vlivu ramenní ortézy na subluxaci u pacientů s CMP (SinSbyS&Co)

13. prosince 2022 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Bolest ramen je často hlášena jako komplikace u pacientů s mrtvicí. Svalová dysbalance narušuje stabilitu glenohumerálního kloubu a vytváří subluxaci. Protahování měkkých tkání může způsobit bolest ramene, která brání kvalitě života, délce pobytu a výsledku rehabilitace. K vyrovnání hlavice humeru v cavitas glenoïdalis se pacientovi často poskytuje ramenní ortéza. Vzhledem k tomu, že použití těchto ortéz není pacientem ani terapeutem vždy považováno za pozitivní, vyvstává otázka, zda mohou vyšetřovatelé objektivizovat, zda je subakromiální prostor zmenšen při nošení závěsu.

Sonografie je platný způsob, jak posoudit subluxaci ramenního kloubu měřením subakromiálního prostoru. Aby se objektivizovalo, zda může ortéza zmenšit zvětšený subakromiální prostor, vyšetřovatelé použijí sonografii k měření vzdálenosti mezi akromionem a větší tuberositou mezi akromionem a hlavicí humeru. Tato vzdálenost bude měřena s ortézou i bez ní a také po období minimálně 4 hodin nošení ortézy. Toto poslední měření nás může informovat o tom, jak dlouho může ortéza korigovat glenohumerální polohu. Pro ověření sonografického měření budou odebrány rentgenové paprsky vzorku zkoumané populace vyšetřovatelů pro porovnání s ultrazvukovými daty.

Budou porovnány dvě různé ortézy. V první řadě aktivační závěs, který se standardně používá v rehabilitačním centru, kde budou pacienti nabíráni. Tento závěs si může pacient sám přizpůsobit a velmi snadno se nosí. Nevýhodou je, že loket je neustále flektován, což zvyšuje riziko kontraktur m. biceps a m. brachioradialis. Také negativní vliv na interpretaci tělesného schématu a na kvantitativní využití paže může být důvodem, proč tento druh ortézy nenosit. Naproti tomu ramenní lifting je nově vyvinutá ortéza, která podporuje ramenní kloub s nataženou paží. Toto je běžnější poloha během každodenního života a stimuluje používání paretické paže. Zvláštní přizpůsobení lze upravit tak, aby bylo možné umístit paži ohnutou, aby se v případě potřeby snížil edém ruky. Kontrolní skupina nenosí vůbec žádnou ortézu.

Kromě toho vyšetřovatelé vyhodnotí pasivní rozsah pohybu ramene, spasticitu horní končetiny (upravená Ashworthova škála), aktivní pohyb horní končetiny (hodnocení Fugl-meyer) a stabilitu trupu (škála postižení trupu) na začátku a po určité době. 6 týdnů nošení ortézy minimálně 6 hodin denně.

Je-li to možné, vyšetřovatelé provedou hodnocení rovnováhy na pohyblivé plošině a hodnocení chůze s ortézou a bez ní po 6 týdnech, aby posoudili vliv na rovnováhu a chůzi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ghent, Belgie, 9000
        • Ghent University Hospital, Department of Physical and Rehabilitation Medicine
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Ghent University, Department of Rehabilitation Sciences and Physiotherapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První úder
  • Pacienti musí být schopni samostatně sedět na židli s oporou paží po dobu 30 minut

Kritéria vyloučení:

  • Žádné problémy s rameny před mrtvicí
  • Žádné vážné kognitivní problémy, které znemožňují porozumět krátkým příkazům;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: aktivní závěs
standardní ortéza: activove sling
Experimentální: zvedání ramen
nově vyvinutá ortéza: ramenní lift
Žádný zásah: kontrolní skupina
žádná ortéza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Acromio - humerální vzdálenost
Časové okno: 9 týdnů po přijetí do rehabilitačního centra
9 týdnů po přijetí do rehabilitačního centra
Acromio - humerální vzdálenost
Časové okno: 3 týdny po přijetí do rehabilitačního centra
3 týdny po přijetí do rehabilitačního centra

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spasticita
Časové okno: 9 týdnů po přijetí do rehabilitačního centra
Upravená Ashworthova stupnice
9 týdnů po přijetí do rehabilitačního centra
Pasivní rozsah pohybu
Časové okno: 9 týdnů po přijetí do rehabilitačního centra
goniometrické měření
9 týdnů po přijetí do rehabilitačního centra
Stabilita kufru
Časové okno: 9 týdnů po přijetí do rehabilitačního centra
Stupnice poškození kufru
9 týdnů po přijetí do rehabilitačního centra
pohodlí horní končetiny
Časové okno: 9 týdnů po přijetí do rehabilitačního centra
Dotazník bolesti a pohodlí
9 týdnů po přijetí do rehabilitačního centra
Zůstatek
Časové okno: 9 týdnů po přijetí do rehabilitačního centra
9 týdnů po přijetí do rehabilitačního centra
Charakteristika chůze
Časové okno: 9 týdnů po přijetí do rehabilitačního centra
Měření: Obřad chůze
9 týdnů po přijetí do rehabilitačního centra
Spasticita
Časové okno: 3 týdny po přijetí do rehabilitačního centra
Upravená Ashworthova stupnice
3 týdny po přijetí do rehabilitačního centra
Pasivní rozsah pohybu
Časové okno: 3 týdny po přijetí do rehabilitačního centra
goniometrické měření
3 týdny po přijetí do rehabilitačního centra
Stabilita kufru
Časové okno: 3 týdny po přijetí do rehabilitačního centra
Stupnice poškození kufru
3 týdny po přijetí do rehabilitačního centra
pohodlí horní končetiny
Časové okno: 3 týdny po přijetí do rehabilitačního centra
Dotazník bolesti a pohodlí
3 týdny po přijetí do rehabilitačního centra
Zůstatek
Časové okno: 3 týdny po přijetí do rehabilitačního centra
3 týdny po přijetí do rehabilitačního centra
Charakteristika chůze
Časové okno: 3 týdny po přijetí do rehabilitačního centra
Měření: Obřad chůze
3 týdny po přijetí do rehabilitačního centra
Bolest horní končetiny
Časové okno: 3 týdny po přijetí do rehabilitačního centra
Dotazník bolesti a pohodlí
3 týdny po přijetí do rehabilitačního centra
Bolest horní končetiny
Časové okno: 9 týdnů po přijetí do rehabilitačního centra
Dotazník bolesti a pohodlí
9 týdnů po přijetí do rehabilitačního centra

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dirk Cambier, MD, PhD, University Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

27. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

27. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aktivní závěs

3
Předplatit