Фруктозамины и гестационный диабет (FRUCTO) (FRUCTO)
Распространенность гестационного диабета оценивается от 2 до 6%, но может быть намного выше в определенных группах населения.
Специфическое лечение гестационного диабета (диета, контроль прибавки массы тела, самоконтроль гликемии, инсулинотерапия) снижает осложнения тяжелой перинатальной, фетальной макросомии и преэклампсии по сравнению с абстинентной терапией, без дополнительного риска кесарева сечения.
Несколько ранних исследований показали, что определение фруктозамина — очень плохой способ диагностики гестационного диабета. Однако в нескольких исследованиях изучалась взаимосвязь между определением фруктозамина в сыворотке и введением инсулина при гестационном диабете.
Цель данного исследования - определить, может ли уровень фруктозамина в сыворотке крови быть прогностическим маркером стартового инсулина у пациенток, страдающих гестационным диабетом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
La Roche sur Yon, Франция, 85925
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Текущая беременность с датой начала беременности, известной и подтвержденной ультразвуковым исследованием 1-й четверти, проведенным между 10 и 14 неделями, с измерением длины темени-крестца.
- Госпитализация по поводу обнаружения БГ вне зависимости от срока беременности (БГ определяется в соответствии с национальными рекомендациями CNGOF)
- Не против участия в исследовании
Критерий исключения:
- Неопределенный срок беременности (отсутствие раннего УЗИ)
- Диабет в анамнезе до беременности (тип 1 или 2)
- Многоплодная беременность
- Отсутствие принадлежности к системе социального обеспечения
- Женщина с мерой правовой защиты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: БГ при лечении инсулином
В конце исследования пациенты будут разделены на две группы: «БГ с лечением инсулином» и «БГ без лечения инсулином». тест.
|
|
|
Другой: БГ без лечения инсулином
В конце исследования пациенты будут разделены на две группы: «БГ с лечением инсулином» и «БГ без лечения инсулином». тест.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень фруктозамина в сыворотке
Временное ограничение: на исходном уровне (когда диагностирован гестационный диабет: между 24 и 28 неделями беременности или позже)
|
на исходном уровне (когда диагностирован гестационный диабет: между 24 и 28 неделями беременности или позже)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Guillaume DUCARME, PH, Centre Hospitalier Départemental Vendée
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHD008-14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .