Fruttosammine e Diabete Gestazionale (FRUCTO) (FRUCTO)
La prevalenza del diabete gestazionale è stimata tra il 2 e il 6%, ma può essere molto più elevata in popolazioni specifiche.
Il trattamento specifico del diabete gestazionale (dieta, controllo dell'aumento di peso, automonitoraggio glicemico, terapia insulinica) riduce le complicanze gravi perinatali, la macrosomia fetale e la preeclampsia rispetto alla terapia di astensione, senza rischio aggiuntivo di taglio cesareo.
Diversi primi studi hanno dimostrato che la determinazione della fruttosamina è un pessimo metodo diagnostico per il diabete gestazionale. Tuttavia, pochi studi hanno indagato la relazione tra la determinazione della fruttosamina sierica e la messa sotto insulina in caso di Diabete Gestazionale.
Lo scopo di questo studio è determinare se il tasso sierico di fruttosammine può essere un marker predittivo dell'insulina iniziale nelle pazienti affette da diabete gestazionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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La Roche sur Yon, Francia, 85925
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Gravidanza in corso con data di inizio gravidanza nota e confermata da ecografia del 1° trimestre eseguita tra la 10a e la 14a settimana con misurazione della lunghezza corona-groppa
- Ricovero per scoperta di GD qualunque sia il termine della gravidanza (la GD è definita con le raccomandazioni nazionali del CNGOF)
- Non contrario a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Termine incerto di gravidanza (assenza di ecografia precoce)
- Pregresso diabete alla gravidanza (tipo 1 o 2)
- Gravidanza multipla
- Nessuna affiliazione a un regime di previdenza sociale
- Donna con una misura di protezione legale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: GD con trattamento con insulina
Alla fine dello studio i pazienti saranno divisi in due gruppi: "GD con trattamento con insulina" rispetto a "GD senza trattamento con insulina" In ciascun gruppo, il tasso di fruttosammine sieriche sarà stimato con un intervallo di confidenza del 95% e confrontato da uno studente test.
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Altro: GD senza trattamento con insulina
Alla fine dello studio i pazienti saranno divisi in due gruppi: "GD con trattamento con insulina" rispetto a "GD senza trattamento con insulina" In ciascun gruppo, il tasso di fruttosammine sieriche sarà stimato con un intervallo di confidenza del 95% e confrontato da uno studente test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di fruttosamina nel siero
Lasso di tempo: al basale (quando viene diagnosticato il diabete gestazionale: tra le 24 e le 28 settimane di gestazione o successive)
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al basale (quando viene diagnosticato il diabete gestazionale: tra le 24 e le 28 settimane di gestazione o successive)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Guillaume DUCARME, PH, Centre Hospitalier Départemental Vendée
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHD008-14
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