Study of Biologic Materials From the Mediastinal Lymph Nodes From Patients With Lung Disease.
21 декабря 2017 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Evaluation of the Mediastinal Lymph Nodes With Endobronchial-Guided Transbronchial Needle Aspiration in Individuals With Lung Diseases
The purpose of this protocol is to obtain biologic materials from the mediastinal lymph nodes from patients with lung disease and mediastinal lymph node involvement in order to: (1) develop a better understanding of the cause and development of lung disorders involving the mediastinal lymph nodes; (2) identify biologic parameters that help diagnose and predict the behavior of human lung diseases; and (3) identify individuals who will be suitable candidates for other protocols such as those involving investigational new drugs.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
This study will use bronchoscopy with endobronchial ultrasound-guided transbronchial needle aspiration (EBUS-TBNA) as part of their diagnostic work up as recommended by the treating physician.
The procedure will be performed as standard of care, either under general anesthesia in the operating room or in the bronchoscopy suite under moderate sedation and analgesia.
Bronchoscopy with EBUS-TBNA is normally an ambulatory procedure.
During the procedure, biopsy needle will be passed through the tube and a small sample will be taken for both diagnostic and research purposes.
Samples collected for diagnostic purposes will be sent to the Department of Pathology.
Additional biopsy samples will be collected for research purposes.
The subject is observed after the bronchoscopy, including vital signs and level of consciousness, until they are back to baseline.
All subjects will be discharged with an escort as per Hospital policy.
An overnight stay would be required for ambulatory individuals only if the individual is not, in the judgment of the treating attending physician, safe to be discharged as is standard practice.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
56
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Weill Cornell Medical College and Weill Cornell Medical Center, Department of Genetic Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with diseases of organs with known association with lung disease and mediastinal lymph node involvement.
Описание
Inclusion Criteria:
- Must provide informed consent
- Males and females, age 18 years and older
Lung disease proven by at least one of the following:
- symptoms consistent with pulmonary disease
- chest X-ray and chest CT and/or PET CT scan consistent with lung disease and mediastinal lymph node involvement
- lung biopsy consistent with lung disease known to involve mediastinal lymph nodes
- patients with diseases of organs with known association to lung disease and mediastinal lymph node involvement.
- Undergoing fiberoptic bronchoscopy with EBUS-TBNA as dictated by their standard clinical care
Exclusion Criteria:
- Patient refuses consent.
- Any history of allergies to xylocaine, lidocaine, versed, valium, atropine, or any local anesthetic will not be included in the study
- Individuals who cannot tolerate general anesthesia or moderate sedation and analgesia
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Patients with lung disease
General admission criteria for this project will require at least one of the following: (1) symptoms consistent with pulmonary disease with mediastinal lymph node involvement ; (2) chest X-ray and chest CT scan consistent with lung disease and mediastinal lymph node involvement; (3) Individuals with a lung biopsy consistent with lung disease and presenting with enlarged mediastinal lymph nodes; and (4) patients with diseases of organs with known association with lung disease and mediastinal lymph node involvement.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evidence that is consistent with lung disease and presentation of enlarged mediastinal lymph nodes
Временное ограничение: 24 Hours
|
Bronchoscopy with endobronchial ultrasound-guided transbronchial needle aspiration (EBUS-TBNA)
|
24 Hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ben-Gary Harvey, MD, Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1104011629
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .