1% Alendronate Gel in Treatment of Chronic Periodontitis Among Smokers
18 июня 2014 г. обновлено: Dr. Anuj Sharma, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
Clinical Efficacy of Subgingivally Delivered 1% Alendronate in the Treatment of Smokers With Chronic Periodontitis: a Randomized Placebo Controlled Clinical Trial.
- Locally delivered Alendronate (ALN) have potent inhibitory effect on bone and increases new bone formation in chronic periodontitis patients
- Till date no study has reported the effect of local delivery of ALN in chronic periodontitis patients among smokers. Hence the aim of this study is to investigate the clinical and radiographic effects of locally delivered ALN as an adjunct to the non surgical treatment in smoker chronic periodontitis patients.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Systemically healthy subjects with probing depth (PD) ≥ 5 mm or periodontal attachment level (PAL) ≥ 4 to 6 mm and a radiographical vertical bone loss ≥ 3 mm
- No history of periodontal therapy in preceding last 6 months
- No use of antibiotics in the preceding 6 months
Exclusion Criteria:
- Subjects with known systemic disease
- Known or suspected allergy to the ALN/bisphosphonate group
- Those on systemic ALN/bisphosphonate therapy
- Subjects with aggressive periodontitis,
- Use of smokeless tobacco in any form,
- Alcoholics
- Immunocompromised subjects
- Pregnant or lactating females
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Alendronate
1% Alendronate gel once in periodontal pocket (Gums)
|
|
|
Плацебо Компаратор: Placebo
Placebo gel once in periodontal pocket (Gums)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from baseline plaque scores at 2 month and 6 month
Временное ограничение: At baseline, 2nd month and 6th month
|
Plaque scores assessed at baseline, at 2 months and 6 months for Alendronate and placebo group
|
At baseline, 2nd month and 6th month
|
|
Change from baseline gingival scores at 2 month and 6 month
Временное ограничение: At baseline, 2nd month and 6th month
|
Gingival scores assessed at baseline, at 2 months and 6 months for Alendronate and placebo group
|
At baseline, 2nd month and 6th month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from baseline Probing depth at 2 month and 6 month
Временное ограничение: At baseline, 2nd month and 6th month
|
Probing depth assessed at baseline, at 2 months and 6 months for Alendronate and placebo group
|
At baseline, 2nd month and 6th month
|
|
Change from baseline Periodontal attachment level at 2 month and 6 month
Временное ограничение: At baseline, 2nd month and 6th month
|
Periodontal attachment level assessed at baseline, at 2 months and 6 months for Alendronate and placebo group
|
At baseline, 2nd month and 6th month
|
|
Change from baseline intrabony defect depth at 6 month
Временное ограничение: At baseline and 6th month
|
intrabony defect depth assessed at baseline and 6 months for Alendronate and placebo group
|
At baseline and 6th month
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dr. Anuj Sharma, BDS, MDS, RIMS, Ranchi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GDCRI-09-03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .