Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

1% Alendronate Gel in Treatment of Chronic Periodontitis Among Smokers

18 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Dr. Anuj Sharma, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Clinical Efficacy of Subgingivally Delivered 1% Alendronate in the Treatment of Smokers With Chronic Periodontitis: a Randomized Placebo Controlled Clinical Trial.

  • Locally delivered Alendronate (ALN) have potent inhibitory effect on bone and increases new bone formation in chronic periodontitis patients
  • Till date no study has reported the effect of local delivery of ALN in chronic periodontitis patients among smokers. Hence the aim of this study is to investigate the clinical and radiographic effects of locally delivered ALN as an adjunct to the non surgical treatment in smoker chronic periodontitis patients.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Systemically healthy subjects with probing depth (PD) ≥ 5 mm or periodontal attachment level (PAL) ≥ 4 to 6 mm and a radiographical vertical bone loss ≥ 3 mm
  • No history of periodontal therapy in preceding last 6 months
  • No use of antibiotics in the preceding 6 months

Exclusion Criteria:

  • Subjects with known systemic disease
  • Known or suspected allergy to the ALN/bisphosphonate group
  • Those on systemic ALN/bisphosphonate therapy
  • Subjects with aggressive periodontitis,
  • Use of smokeless tobacco in any form,
  • Alcoholics
  • Immunocompromised subjects
  • Pregnant or lactating females

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Alendronate
1% Alendronate gel once in periodontal pocket (Gums)
Lek: Alendronian
Komparator placebo: Placebo
Placebo gel once in periodontal pocket (Gums)
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from baseline plaque scores at 2 month and 6 month
Ramy czasowe: At baseline, 2nd month and 6th month
Plaque scores assessed at baseline, at 2 months and 6 months for Alendronate and placebo group
At baseline, 2nd month and 6th month
Change from baseline gingival scores at 2 month and 6 month
Ramy czasowe: At baseline, 2nd month and 6th month
Gingival scores assessed at baseline, at 2 months and 6 months for Alendronate and placebo group
At baseline, 2nd month and 6th month

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from baseline Probing depth at 2 month and 6 month
Ramy czasowe: At baseline, 2nd month and 6th month
Probing depth assessed at baseline, at 2 months and 6 months for Alendronate and placebo group
At baseline, 2nd month and 6th month
Change from baseline Periodontal attachment level at 2 month and 6 month
Ramy czasowe: At baseline, 2nd month and 6th month
Periodontal attachment level assessed at baseline, at 2 months and 6 months for Alendronate and placebo group
At baseline, 2nd month and 6th month
Change from baseline intrabony defect depth at 6 month
Ramy czasowe: At baseline and 6th month
intrabony defect depth assessed at baseline and 6 months for Alendronate and placebo group
At baseline and 6th month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Anuj Sharma, BDS, MDS, RIMS, Ranchi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GDCRI-09-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe zapalenie przyzębia

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj