1% Alendronate Gel in Treatment of Chronic Periodontitis Among Smokers
2014年6月18日 更新者：Dr. Anuj Sharma、Government Dental College and Research Institute, Bangalore
Clinical Efficacy of Subgingivally Delivered 1% Alendronate in the Treatment of Smokers With Chronic Periodontitis: a Randomized Placebo Controlled Clinical Trial.
- Locally delivered Alendronate (ALN) have potent inhibitory effect on bone and increases new bone formation in chronic periodontitis patients
- Till date no study has reported the effect of local delivery of ALN in chronic periodontitis patients among smokers. Hence the aim of this study is to investigate the clinical and radiographic effects of locally delivered ALN as an adjunct to the non surgical treatment in smoker chronic periodontitis patients.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Systemically healthy subjects with probing depth (PD) ≥ 5 mm or periodontal attachment level (PAL) ≥ 4 to 6 mm and a radiographical vertical bone loss ≥ 3 mm
- No history of periodontal therapy in preceding last 6 months
- No use of antibiotics in the preceding 6 months
Exclusion Criteria:
- Subjects with known systemic disease
- Known or suspected allergy to the ALN/bisphosphonate group
- Those on systemic ALN/bisphosphonate therapy
- Subjects with aggressive periodontitis,
- Use of smokeless tobacco in any form,
- Alcoholics
- Immunocompromised subjects
- Pregnant or lactating females
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Alendronate
1% Alendronate gel once in periodontal pocket (Gums)
|
|
|
安慰剂比较：Placebo
Placebo gel once in periodontal pocket (Gums)
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Change from baseline plaque scores at 2 month and 6 month
大体时间：At baseline, 2nd month and 6th month
|
Plaque scores assessed at baseline, at 2 months and 6 months for Alendronate and placebo group
|
At baseline, 2nd month and 6th month
|
|
Change from baseline gingival scores at 2 month and 6 month
大体时间：At baseline, 2nd month and 6th month
|
Gingival scores assessed at baseline, at 2 months and 6 months for Alendronate and placebo group
|
At baseline, 2nd month and 6th month
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Change from baseline Probing depth at 2 month and 6 month
大体时间：At baseline, 2nd month and 6th month
|
Probing depth assessed at baseline, at 2 months and 6 months for Alendronate and placebo group
|
At baseline, 2nd month and 6th month
|
|
Change from baseline Periodontal attachment level at 2 month and 6 month
大体时间：At baseline, 2nd month and 6th month
|
Periodontal attachment level assessed at baseline, at 2 months and 6 months for Alendronate and placebo group
|
At baseline, 2nd month and 6th month
|
|
Change from baseline intrabony defect depth at 6 month
大体时间：At baseline and 6th month
|
intrabony defect depth assessed at baseline and 6 months for Alendronate and placebo group
|
At baseline and 6th month
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr. Anuj Sharma, BDS, MDS、RIMS, Ranchi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月18日
首次发布 (估计)
2014年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月18日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
安慰剂的临床试验
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)主动，不招人造血和淋巴细胞肿瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性淋巴细胞白血病 | 缓解期成人急性髓性白血病 | 骨髓增生异常综合症 | 缓解期成人急性淋巴细胞白血病 | 骨髓增殖性肿瘤 | 慢性期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | 成人淋巴母细胞淋巴瘤 | 加速期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | HLA-A*0201 阳性细胞存在 | 巨细胞病毒感染 | 成人霍奇金淋巴瘤 | 成人非霍奇金淋巴瘤美国
-
Mila (bMotion Technologies)完全的
-
Universidad Autonoma de MadridCentro Universitario La Salle完全的