- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02169622
CABG REVEAL: Фибрилляция предсердий после коронарного шунтирования
Перспективный взгляд на частоту фибрилляции предсердий после аортокоронарного шунтирования и связанную с этим заболеваемость/смертность с использованием Reveal XT
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Мы будем использовать имплантируемый петлевой регистратор Reveal XT (ILR) для мониторинга частоты ФП у наших пациентов после АКШ. Было показано, что Reveal XT превосходит более часто используемые спорадические ЭКГ.6 К сожалению, возникновение аритмий имеет тенденцию быть «непредсказуемым» и часто пароксизмальным. У наблюдателей вряд ли будет возможность записать ЭКГ во время события, пока не станет слишком поздно. Способность Reveal XT непрерывно записывать ЭКГ в течение длительных периодов времени сделала его превосходным и мощным диагностическим инструментом у пациентов с аритмиями и осложнениями, связанными с аритмиями.
Это было очевидно в крупном многоцентровом исследовании PICTURE, в ходе которого было проведено большое количество диагностических тестов у пациентов с необъяснимыми обмороками без предоставления убедительных данных, но в том же исследовании с Reveal ILR механизм обморока у подавляющего большинства этих пациентов был часто устанавливается при первом появлении аритмии.7
«Эквивалентная эффективность, если не превосходство, ILR Reveal по сравнению с обычными ЭКГ и холтеровскими мониторами в обнаружении ФП была установлена в исследовании «XPECT».8 Его чувствительность в обнаружении событий, не наблюдаемых с помощью ЭКГ и холтеровского мониторирования после процедуры COX MAZE (хирургическая процедура для ФП) и после аблации для пароксизмальной ФП и персистирующей ФП, хорошо известна.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37205
- Saint Thomas West Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 60 лет и старше
- Презентация для планового коронарного шунтирования в больнице Сент-Томас-Уэст
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 60 лет
- Предшествующая операция на сердце
- Неотложная хирургия
- Необходимость сопутствующей операции на сердце, кроме закрытия открытого овального окна.
- Предшествующая история ФП или трепетания предсердий
- Предшествующая абляция предсердий
- Предшествующая кардиоверсия
- Пациенты с предшествующим постоянным кардиостимулятором
- Фракция выброса <35%
- Заболевания щитовидной железы в анамнезе
- Предыдущая история кардиомиопатии
- Пациенты без доступа к телефону
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество и стоимость мерцательной аритмии после аортокоронарного шунтирования (АКШ) на одного пациента
Временное ограничение: Трехлетнее наблюдение
|
Последующее наблюдение за пациентом
|
Трехлетнее наблюдение
|
Количество осложнений, связанных с фибрилляцией предсердий, у пациентов после АКШ
Временное ограничение: 3 года наблюдения
|
Последующее наблюдение за пациентом
|
3 года наблюдения
|
Количество изменений терапии/вмешательства для участников после АКШ в результате использования
Временное ограничение: 3 года наблюдения
|
Последующее наблюдение за пациентом
|
3 года наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Evelio Rodriquez, MD, Saint Thomas Heart at Saint Thomas
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STH12-009 (Другой идентификатор: Saint Thomas Health)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .