Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CABG REVEAL: Фибрилляция предсердий после коронарного шунтирования

4 ноября 2020 г. обновлено: Saint Thomas Health

Перспективный взгляд на частоту фибрилляции предсердий после аортокоронарного шунтирования и связанную с этим заболеваемость/смертность с использованием Reveal XT

Мерцательная аритмия — это нарушение сердечного ритма, которое может возникнуть после операций коронарного шунтирования. Как часто это происходит и какие еще проблемы возникают у человека после этих операций, нужно лучше понять. В этом исследовании используется устройство под названием Reveal XT, небольшое устройство, которое записывает сердечные ритмы, чтобы отслеживать сердечные ритмы пациента после операции шунтирования. Устройство имплантируется во время создания обходного шунта. Информация, собранная для этого исследования, поможет врачам обеспечить лучшее лечение и последующее наблюдение за пациентами, находящимися под их наблюдением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Мы будем использовать имплантируемый петлевой регистратор Reveal XT (ILR) для мониторинга частоты ФП у наших пациентов после АКШ. Было показано, что Reveal XT превосходит более часто используемые спорадические ЭКГ.6 К сожалению, возникновение аритмий имеет тенденцию быть «непредсказуемым» и часто пароксизмальным. У наблюдателей вряд ли будет возможность записать ЭКГ во время события, пока не станет слишком поздно. Способность Reveal XT непрерывно записывать ЭКГ в течение длительных периодов времени сделала его превосходным и мощным диагностическим инструментом у пациентов с аритмиями и осложнениями, связанными с аритмиями.

Это было очевидно в крупном многоцентровом исследовании PICTURE, в ходе которого было проведено большое количество диагностических тестов у пациентов с необъяснимыми обмороками без предоставления убедительных данных, но в том же исследовании с Reveal ILR механизм обморока у подавляющего большинства этих пациентов был часто устанавливается при первом появлении аритмии.7

«Эквивалентная эффективность, если не превосходство, ILR Reveal по сравнению с обычными ЭКГ и холтеровскими мониторами в обнаружении ФП была установлена ​​в исследовании «XPECT».8 Его чувствительность в обнаружении событий, не наблюдаемых с помощью ЭКГ и холтеровского мониторирования после процедуры COX MAZE (хирургическая процедура для ФП) и после аблации для пароксизмальной ФП и персистирующей ФП, хорошо известна.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

51

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

58 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 60 лет и старше, перенесшие аортокоронарное шунтирование (АКШ).

Описание

Критерии включения:

  • 60 лет и старше
  • Презентация для планового коронарного шунтирования в больнице Сент-Томас-Уэст

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 60 лет
  • Предшествующая операция на сердце
  • Неотложная хирургия
  • Необходимость сопутствующей операции на сердце, кроме закрытия открытого овального окна.
  • Предшествующая история ФП или трепетания предсердий
  • Предшествующая абляция предсердий
  • Предшествующая кардиоверсия
  • Пациенты с предшествующим постоянным кардиостимулятором
  • Фракция выброса <35%
  • Заболевания щитовидной железы в анамнезе
  • Предыдущая история кардиомиопатии
  • Пациенты без доступа к телефону

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество и стоимость мерцательной аритмии после аортокоронарного шунтирования (АКШ) на одного пациента
Временное ограничение: Трехлетнее наблюдение
Последующее наблюдение за пациентом
Трехлетнее наблюдение
Количество осложнений, связанных с фибрилляцией предсердий, у пациентов после АКШ
Временное ограничение: 3 года наблюдения
Последующее наблюдение за пациентом
3 года наблюдения
Количество изменений терапии/вмешательства для участников после АКШ в результате использования
Временное ограничение: 3 года наблюдения
Последующее наблюдение за пациентом
3 года наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Evelio Rodriquez, MD, Saint Thomas Heart at Saint Thomas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STH12-009 (Другой идентификатор: Saint Thomas Health)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться