- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02169622
CABG REVEAL: fibrilación auricular después de un injerto de derivación de la arteria coronaria
Una mirada prospectiva a la incidencia de la fibrilación auricular después de un injerto de derivación de la arteria coronaria y la morbilidad/mortalidad relacionada con el uso de Reveal XT
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Utilizaremos el registrador de bucle implantable (ILR) Reveal XT para monitorear la incidencia de FA en nuestros pacientes post-CABG. Se ha demostrado que el Reveal XT es superior en comparación con los ECG esporádicos de uso más común.6 Desafortunadamente, las arritmias tienden a ser "impredecibles" y, a menudo, paroxísticas. Es poco probable que los observadores tengan la oportunidad de registrar ECG en el momento del evento hasta que sea demasiado tarde. La capacidad del Reveal XT para registrar ECG continuamente durante largos períodos de tiempo lo ha convertido en una herramienta de diagnóstico superior y poderosa en pacientes con arritmias y complicaciones relacionadas con las arritmias.
Esto fue evidente en el gran estudio multicéntrico PICTURE en el que se realizó una gran cantidad de pruebas de diagnóstico en pacientes con síncope inexplicable sin proporcionar datos concluyentes, pero en el mismo estudio con Reveal ILR, el mecanismo del síncope en la gran mayoría de estos pacientes fue establecido a menudo en la primera aparición de una arritmia.7
"La eficacia equivalente", si no la superioridad, de los ILR Reveal sobre los ECG convencionales y los monitores Holter en la detección de FA se estableció en el ensayo "XPECT".8 Su sensibilidad en la detección de eventos no vistos con ECG y monitoreo Holter después del procedimiento COX MAZE (procedimiento quirúrgico para FA) y después de ablaciones para FA paroxística y FA persistente está bien establecida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
- Saint Thomas West Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años de edad o más
- Presentación para injerto de derivación de arteria coronaria electivo en el Hospital Saint Thomas West
Criterio de exclusión:
- Pacientes <60 años de edad
- Cirugía cardiaca previa
- Cirugía emergente
- Necesidad de cirugía cardíaca concomitante distinta del cierre del FOP
- Antecedentes previos de FA o aleteo auricular
- Ablación auricular previa
- Cardioversión previa
- Pacientes con marcapasos permanente previo
- Fracción de eyección <35%
- Antecedentes previos de enfermedad tiroidea
- Historia previa de una miocardiopatía.
- Pacientes sin acceso telefónico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número y costo de la fibrilación auricular después de un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) por paciente
Periodo de tiempo: Seguimiento de tres años
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Seguimiento del paciente
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Seguimiento de tres años
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Número de complicaciones relacionadas con la fibrilación auricular en pacientes después de CABG
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 años
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Seguimiento del paciente
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Seguimiento de 3 años
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Número de cambios terapéuticos/de intervención para los participantes después de la CABG como resultado del uso
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 años
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Seguimiento del paciente
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Seguimiento de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evelio Rodriquez, MD, Saint Thomas Heart at Saint Thomas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STH12-009 (Otro identificador: Saint Thomas Health)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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