Сбор данных для прогнозирования послеоперационной хронической боли для программного обеспечения
23 января 2020 г. обновлено: Prof. Dr. A. Pervin SUTAS BOZKURT, Istanbul University
Сбор данных для прогнозирования послеоперационной хронической боли для создания программного обеспечения с использованием технологии интеллектуального анализа данных
Сообщается о послеоперационной стойкой боли (PPP) с высокой частотой у взрослых 11,5-47%.
Такая высокая заболеваемость влияет на качество жизни пациентов, вызывает социально-экономические проблемы и медико-правовые проблемы.
Это исследование будет проведено для создания базы данных путем оценки операций в 4 больницах, расположенных в Стамбуле.
Эта база данных будет использоваться при создании программного обеспечения с использованием технологии интеллектуального анализа данных для прогнозирования ППС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Будут включены все случаи, прооперированные в 4 разных больницах в течение одного месяца. Критерии исключения: случаи, которые не могли быть отслежены в течение 2 месяцев после операции по телефону.
Анкета будет заполнена перед операцией для каждого случая после получения информированного случая. Во всех случаях будет проведена анестезия, и будет применена обезболивающая терапия в соответствии с собственной практикой анестезиолога, а облегчение боли будет оценено и отмечено. Всем пациентам после операции будут звонить по телефону для определения уровня боли на 15, 30, 45 и 60-й день. Вся информация будет загружена на компьютер, и будет подготовлено программное обеспечение для прогнозирования послеоперационной хронической боли.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
733
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34303
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Istanbul, Турция
- Bezm-i Alem University
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Research and Training Hospital
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University Cardiology Institute
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University Informatics Department
-
Izmir, Турция
- Tepecik Research and Training Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
все случаи хирургического вмешательства
Описание
Критерии включения:
- все случаи оперированы в течение одного месяца
Критерий исключения:
- случаи, за которыми невозможно наблюдать в течение 2 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационной хронической боли
Временное ограничение: послеоперационный 3 месяца
|
Послеоперационная хроническая боль – это боль в области операции, продолжающаяся не менее 2 месяцев после операции, независимо от наличия инфекции, рецидива заболевания и др.
|
послеоперационный 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
подготовка программного обеспечения для прогнозирования послеоперационной хронической боли
Временное ограничение: 8 месяцев
|
информация от задающих вопросы пациентам будет загружена на лист Excel, а ИТ-группа подготовит программное обеспечение с использованием технологии интеллектуального анализа данных.
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Pervin Bozkurt Sutaş, Prof. Dr, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sutaş Bozkurt, A. P., Özen, Z., Kartal, E., Emre, İ. E., Selçukcan Erol, Ç., Koçoğlu, F. Ö., Güngör, G., Güneyli, H. C., Başaranoğlu, G., Ünlüsoy, E. Ö., Uğur, H. Ö., Buluç Bulğen, S., Çolakoğlu, N., Sayılgan, C., Pekel, A. F., Pişmişoğlu, H., Salihoğlu, Z., Yüceyar, L., Karaca, S., … Bakan, N. (2018). Analysis of the incidence and predictive factors of chronic postoperative pain in adult population. The Journal of Tepecik Education and Research, 28(2), 89-94. https://doi.org/10.5222/terh.2018.089
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2062014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Пациент, задающий вопросы
Сроки обмена IPD
Янв. 2020 г. - янв. 2022 г.
Критерии совместного доступа к IPD
когда оно опубликовано в журнале
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .