Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adatgyűjtés a posztoperatív krónikus fájdalom előrejelzésére egy szoftver esetében

2020. január 23. frissítette: Prof. Dr. A. Pervin SUTAS BOZKURT, Istanbul University

Adatgyűjtés a posztoperatív krónikus fájdalom előrejelzésére egy szoftver létrehozásához adatbányászati ​​technológia segítségével

A posztoperatív perzisztens fájdalomról (PPP) 11,5-47%-os gyakorisággal számoltak be felnőtteknél. Ez a magas előfordulási gyakoriság befolyásolja a betegek életminőségét, társadalmi-gazdasági problémákat okoz, és egészségügyi-jogi problémákat vet fel. Ezt a tanulmányt egy adatbázis létrehozása céljából készítik el 4 isztambuli kórházban végzett műtétek értékelésével. Ezt az adatbázist a PPP előrejelzésében adatbányászati ​​technológiát alkalmazó szoftver létrehozásához használjuk fel

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A 4 különböző kórházban egy hónapon belül operált összes esetet beszámítjuk Kizárási kritériumok: azok az esetek, amelyeket a műtét utáni 2 hónapig nem lehetett telefonon követni.

A műtét előtt kérdőívet töltünk ki minden esetről az eset tájékozottsága után. Minden esetet elaltatnak és fájdalomterápiát alkalmaznak az aneszteziológus saját gyakorlata szerint, és értékelik és feljegyzik a fájdalomcsillapítást. A műtét után minden pácienst felhívnak a fájdalom mértékére a 15., 30., 45. és a 60. napon. Minden információt feltöltenek a számítógépre, és egy szoftvert készítenek a posztoperatív krónikus fájdalom előrejelzésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

733

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34303
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
      • Istanbul, Pulyka
        • Bezm-i Alem University
      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul Research and Training Hospital
      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul University Cardiology Institute
      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul University Informatics Department
      • Izmir, Pulyka
        • Tepecik Research and Training Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden műtéten átesett eset

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden eset egy hónapos periódus alatt történt

Kizárási kritériumok:

  • 2 hónapig nem követhető esetek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív krónikus fájdalom előfordulása
Időkeret: posztoperatív 3 hónap
A posztoperatív krónikus fájdalom a műtéti területen jelentkező fájdalom, amely a műtét után legalább 2 hónapig tart, függetlenül a fertőzéstől, a betegség kiújulásától stb.
posztoperatív 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szoftver készítése a posztoperatív krónikus fájdalom előrejelzésére
Időkeret: 8 hónap
a kérdezőktől a betegekig eljutó információk excel lapra kerülnek, az informatikai csoport pedig adatbányászati ​​technológiával szoftvert készít.
8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University

Együttműködők

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Pervin Bozkurt Sutaş, Prof. Dr, Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Sutaş Bozkurt, A. P., Özen, Z., Kartal, E., Emre, İ. E., Selçukcan Erol, Ç., Koçoğlu, F. Ö., Güngör, G., Güneyli, H. C., Başaranoğlu, G., Ünlüsoy, E. Ö., Uğur, H. Ö., Buluç Bulğen, S., Çolakoğlu, N., Sayılgan, C., Pekel, A. F., Pişmişoğlu, H., Salihoğlu, Z., Yüceyar, L., Karaca, S., … Bakan, N. (2018). Analysis of the incidence and predictive factors of chronic postoperative pain in adult population. The Journal of Tepecik Education and Research, 28(2), 89-94. https://doi.org/10.5222/terh.2018.089

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 14.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2062014

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Türelmes kérdező

IPD megosztási időkeret

2020. január - 2022. jan

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

amikor egy folyóirat kiadja

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus posztoperatív fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel