Уменьшить ИНФЕКЦИЮ в месте имплантации: рандомизированное контролируемое исследование
4 апреля 2019 г. обновлено: Yong Seog Oh
Фаза 1 исследования профилактики инфекций в месте замены кардиологических устройств
Инфекции сердечно-сосудистых имплантируемых электронных устройств (CIED) увеличиваются непропорционально количеству имплантированных устройств. Исследователи изучили последние тенденции и возможные причины увеличения числа инфекций сердечно-сосудистых имплантируемых электронных устройств.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует множество исследований по профилактическому использованию антибиотиков или повидон-йода при инфекциях сердечно-сосудистых имплантируемых электронных устройств (CIED).
Но исследования по удалению капсулы заднего кармана все еще ограничены.
Исследователи запланировали исследование последствий удаления капсулы заднего кармана перед заменой кардиологических устройств.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
352
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yong Seog Oh, Ph.D
- Номер телефона: 82-10-7101-3810
- Электронная почта: oys@catholic.ac.kr
Места учебы
-
-
Seo Ch-gu
-
Seoul, Seo Ch-gu, Корея, Республика, 137-701
- Рекрутинг
- Seoul St Mary's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- запланирована замена кардиологических устройств
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- принять антибиотик
- история инфекции в течение 30 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: замена устройства
удалите ранее установленное кардиальное устройство и капсулу заднего кармана.
карман, в который будет помещен сердечный механизм, стерилизуется марлей, пропитанной гидроперекисью
|
удалите ранее установленное кардиальное устройство и капсулу заднего кармана.
карман, в который будет помещен сердечный механизм, стерилизуется марлей, пропитанной гидроперекисью
|
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа
удалить ранее установленное сердечное устройство, а карман, в который будет помещен сердечный механизм, стерилизовать марлей, пропитанной гидроперекисью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отсутствие инфекции, связанной с сердечным устройством
Временное ограничение: 1 год после прецедента
|
проверьте симптомы инфекции.
Если есть симптомы инфекции: проверьте температуру, частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, анализ крови, ЭКГ.
|
1 год после прецедента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
свобода от эндокардита
Временное ограничение: 1 год после прецедента
|
проверьте симптомы инфекции.
Если есть симптомы инфекции: проверьте температуру, частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, анализ крови, ЭКГ.
|
1 год после прецедента
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
свобода от общей инфекции
Временное ограничение: 1 год после процедуры
|
проверьте симптомы инфекции.
Если есть симптомы инфекции: проверьте температуру, частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, анализ крови, ЭКГ.
|
1 год после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DISINFECTION II
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .