Электростимуляция у пациентов с униполярной большой депрессией (TREND2)

Критерии включения:

• Амбулаторные пациенты с непсихотическим униполярным большим депрессивным расстройством, обследованные с помощью структурированного интервью MINI и имеющие юридическую дееспособность для подписания информированного согласия на участие в исследовании;
• Оценка ≥ 14 по шкале HAM-D17 с пунктом 1 (депрессивное настроение) ≥ 2;
• Неэффективность лечения в анамнезе по крайней мере с 3 адекватными испытаниями антидепрессантов за предыдущие 6 недель и менее чем с 6 лекарствами, без изменения антидепрессанта или дозы в течение предыдущих 6 недель, и продолжающийся прием по крайней мере одного антидепрессанта (который будет продолжаться в течение участие в исследовании);
• Пациенты с суицидальными мыслями имеют право на участие только в том случае, если мысли о смерти или о том, что жизнь не стоит того, чтобы жить, не сопровождаются планом или намерением причинить себе вред и отсутствием попыток причинения себе вреда в течение последних 6 месяцев;
• Пациенты с соответствующей поддержкой для соблюдения протокола исследования.

Критерий исключения:

• пациент психически или юридически недееспособен, не может дать информированное согласие;
• Пациенты с психозом (психотическая депрессия, шизофрения или шизоаффективный диагноз (пожизненно); биполярное расстройство (пожизненно); деменция (пожизненно); делирий или любое расстройство, связанное со злоупотреблением психоактивными веществами, в течение последних 6 месяцев; расстройство пищевого поведения в течение последнего года; обсессивно-компульсивное расстройство. (на всю жизнь); посттравматическое стрессовое расстройство в течение последнего года; острый риск суицида или членовредительства. Пациенты с диагностической неопределенностью или неоднозначностью (например, исключение псевдодеменции депрессии) будет исключено;
• Пациенты, получающие в настоящее время более шести препаратов для лечения БДР;
• Пациенты, подвергшиеся ЭСТ или рТМС или любому экспериментальному лечению (по любому заболеванию) в течение последних 6 месяцев;
• Предыдущая терапия VNS и/или DBS (пожизненно);
• Перелом черепа в анамнезе; краниальная хирургия с проникновением в свод черепа; пространство, занимающее внутричерепное поражение; инсульт, сердечно-сосудистые заболевания или ТИА; церебральная аневризма; Болезнь Паркинсона или Гентингтона; или рассеянный склероз.
• Текущая беременность, кормление грудью, планы забеременеть во время исследования или неиспользование разрешенных с медицинской точки зрения средств контрацепции;
• Другие медицинские состояния, которые могут увеличить риск инфицирования или заболеваемости, связанной с хирургическим вмешательством, и/или повлиять на соблюдение протокола исследования.