МРТ, генетическое и когнитивное исследование пациентов с поражением белого вещества головного мозга (WML)
11 декабря 2015 г. обновлено: Wei Wang
МРТ, генетическое и когнитивное исследование пациентов с поражением белого вещества головного мозга
Целью данного исследования является: 1) наблюдение за топологической организацией структурно-функциональных сетей головного мозга у пациентов с поражением белого вещества головного мозга и оценка связи между нарушением когнитивной функции и структурно-функциональными сетями головного мозга у этих пациентов; 2) указание роль генетических факторов в возникновении и прогнозе поражений белого вещества головного мозга
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Будут наблюдаться 100 пациентов с поражением белого вещества головного мозга и 100 здоровых контролей.
Все они получат МРТ-сканирование (T1WI, T2WI, T2flair, MRA, SWI, ASL, DTI и fMRI) и оценку нейропсихологической функции (MMSE, тест слуховой вербальной памяти, тест создания следов-A и -B, символ тест модальностей цифр, тест диапазона цифр, тест рисования часов, HAMD), предназначенный для анализа топологической организации структурных и функциональных сетей головного мозга у пациентов с поражением белого вещества головного мозга и для оценки связи между нарушением когнитивной функции и структурными и функциональными сетями головного мозга у этих пациентов. Кроме того, ДНК будет извлечена из образца крови всех участников для выполнения высокопроизводительного секвенирования.
МРТ и оценку нейропсихологических функций будут проводить повторно через 1, 3 и 5 лет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Рекрутинг
- Department of Neurology of Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
Контакт:
- Wei Wang, Doctor
- Номер телефона: 86-027-8366-3648
- Электронная почта: tianyalinghu@126.com
-
Младший исследователь:
- Wenhao Zhu, Master
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
больные с поражением белого вещества головного мозга
Описание
Критерии включения:
- МРТ-диагностика поражений белого вещества головного мозга Должна быть возможность измерить его (ее) нейропсихологическую функцию Отсутствие в анамнезе тяжелых инсультов и отсутствие физической инвалидности Пациенты в возрасте от 40 до 85 лет На основании соответствующих законов Китая, пациент сам согласился участвовать в этом исследовании, хорошее соблюдение .Кроме того, пациенты сами должны подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Невозможность пройти обследование из-за нарушений сознания или соматических заболеваний Серьезные осложнения, включая тяжелую сердечную недостаточность, дисфункцию печени, почечную недостаточность или шоковую БА, болезнь Паркинсона, злокачественную опухоль, рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания токсико-метаболическую энцефалопатию поражения белого вещества головного мозга, вызванные CADASIL и другое подтвержденное моногенное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
поражение белого вещества головного мозга
пациенты с МРТ подтвердили поражение белого вещества головного мозга
|
|
здоровые добровольцы
здоровые добровольцы 1:1, соответствующие возрасту, полу и уровню образования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
МРТ и шкала когнитивных функций
Временное ограничение: до 5 лет после первой оценки
|
до 5 лет после первой оценки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2013BCB022
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .