- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02276976
MRT, gen och kognitiv prestationsstudie av patienter med cerebrala vita substanslesioner (WML)
11 december 2015 uppdaterad av: Wei Wang
MRT, gen och kognitiv prestationsstudie av patienter med cerebrala vita substansskador
Syftet med denna studie är: 1) att observera topologisk organisation i hjärnans strukturella och funktionella nätverk hos patienter med cerebral vit substans lesion och att utvärdera sambandet mellan försämring av kognitiv funktion och cerebrala strukturella och funktionella nätverk hos dessa patienter; 2) att indikera genetiska faktorers roll i förekomsten och prognosen av cerebrala vita substansskador
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
100 patienter med cerebrala vita substansskador och 100 normala kontroller kommer att observeras.
Alla kommer att få MRT-skanning (T1WI,T2WI,T2flair,MRA,SWI,ASL,DTI och fMRI) och bedömning av den neuropsykologiska funktionen (MMSE,Auditory verbalt minnestest,Trail-making test-A och -B,Symbol siffermodalitetstest, Digit span test, Clock drawing test, HAMD) avser att analysera topologisk organisation i hjärnans strukturella och funktionella nätverk hos patienter med cerebral vit substans lesion och att utvärdera sambandet mellan försämring av kognitiv funktion och cerebrala strukturella och funktionella nätverk hos dessa patienter .Dessutom kommer DNA att extraheras från blodprovet från alla deltagare för att utföra High-throughput-sekvensering.
MRT-skanning och neuropsykologisk funktionsbedömning kommer att utföras upprepade gånger efter 1,3 och 5 år.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wei Wang, Doctor
- Telefonnummer: 86-027-8366-3648
- E-post: tianyalinghu@126.com
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekrytering
- Department of Neurology of Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Wei Wang, Doctor
- Telefonnummer: 86-027-8366-3648
- E-post: tianyalinghu@126.com
-
Underutredare:
- Wenhao Zhu, Master
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med cerebrala vita substansskador
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- MRT-diagnos av cerebrala vita substanslesioner Måste kunna mäta sin(hennes) neuropsykologiska funktion Ingen anamnes på allvarlig stroke och inget fysiskt handikapp Patienter i åldern 40 till 85 Baserat på Kinas relevanta lagar gick patienten själv med på att delta i denna studie, en god följsamhet .Patienten måste själv underteckna informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kan inte genomgå undersökningar på grund av medvetandestörningar eller medicinska tillstånd Allvarliga komplikationer inklusive allvarlig hjärtsvikt, leverdysfunktion, njurinsufficiens eller chock AD, Parkinsons sjukdom, maligna tumörer, MS och andra autoimmuna sjukdomar, toxiska och metaboliska encefalopatier orsakade av cerebrala vita substansskador CADASIL och annan bekräftad monogen sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
cerebrala vita substansskador
patienter med MRT bekräftade cerebrala vita substanslesioner
|
friska frivilliga
friska frivilliga 1:1 matchade efter ålder, kön och utbildningsår
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
MRT och kognitiv funktionsskala
Tidsram: upp till 5 år efter första bedömningen
|
upp till 5 år efter första bedömningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
28 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2013BCB022
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebrala vita substansskador
-
Cedars-Sinai Medical CenterAvslutadHjärntumör | Cerebral aneurysm | Kärl; Lesion, centrala nervsystemet | Cerebral AVMFörenta staterna
-
Hadassah Medical OrganizationRekryteringHjärnmetastaser | Posterior Fossa Lesion | Cerebral skadaIsrael
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMultipel skleros | Metastatisk malign neoplasm i hjärnan | Anaplastiskt astrocytom för vuxna | Anaplastiskt ependymom för vuxna | Anaplastiskt oligodendrogliom för vuxna | Vuxen diffust astrocytom | Vuxen Ependymom | Vuxen jättecellsglioblastom | Vuxen glioblastom | Gliosarkom för vuxna | Vuxen blandat gliom | Vuxen... och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt astrocytom för vuxna | Anaplastiskt ependymom för vuxna | Vuxen diffust astrocytom | Vuxen Ependymom | Vuxen jättecellsglioblastom | Vuxen glioblastom | Gliosarkom för vuxna | Vuxen blandat gliom | Vuxen myxopapillärt ependymom | Vuxen Oligodendrogliom | Pilocytiskt astrocytom för vuxna | Vuxen tallkottkörtelastrocytom och andra villkorFörenta staterna