- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02289066
Impact of Periodontal Disease on Outcomes in Diabetes
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
The goal is to look for predictive factors of poor oral health and the impact of poor oral health on the complications of diabetes. The prevalence of periodontal disease among patients with diabetes is higher than in the general population. Periodontal disease is associated with dental loss and increased systemic inflammation which is associated with cardiovascular and bone disease. However, current evidence that treatment of POD will result in improvement of outcomes in patients with diabetes is mixed. Identifying patterns of disease and following biomarkers in patients with diabetes and periodontal disease will answer some of the questions and result in more appropriate recommendations and interventions with reduction in morbidity, mortality and healthcare cost.
This study will be conducted using a cross-sectional design. Investigators will survey 200 consecutive patients with diabetes during routine clinic visits using a questionnaire. Investigators will collect data on demographic information, socio-economic status, oral health status/care, diabetes history (duration, control and complications) and bone health. A subgroup of 24 participants with survey responses suggestive of periodontal disease will be selected to receive treatment for periodontal disease. We will measure their hemoglobin A1c and biomarkers before and after treatment and will compare their levels for changes with treatment. Investigators will analyze collected data using test of proportions, Student's t-test and multivariate regression analyses.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
- University of Nevada School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
All patients 18 years or older with diabetes for more than 2 years who present for their regular clinic visit will be eligible for inclusion in the survey part of the study. Further criteria for enrollment into the subgroup (n = 24) will include; Inclusion criteria
- Answers on the questionnaire suggesting POD or gingivitis.
- At least 16 teeth in place
- On a stable treatment for their diabetes
- Hemoglobin A1c between 6 and 10
Exclusion Criteria:
- Treatment with anti-inflammatory medications
- Cigarette smoking
- Treatment with thiazolidinediones
- Previous diagnosis of osteoporosis or treatment for osteoporosis with FDA approved agents.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Changes in hemoglobin A1c
Временное ограничение: At enrollment, 3 months after enrollment and 6 months after enrollment.
|
At enrollment, 3 months after enrollment and 6 months after enrollment.
|
biomarkers of inflammation (high sensitivity C - reactive protein and tumor necrosis factor - alpha)
Временное ограничение: At enrollment, 3 months after enrollment and 6 months after enrollment.
|
At enrollment, 3 months after enrollment and 6 months after enrollment.
|
markers of bone turnover (bone specific alkaline phosphatase and C terminal
Временное ограничение: At enrollment, 3 months after enrollment and 6 months after enrollment.
|
At enrollment, 3 months after enrollment and 6 months after enrollment.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Evaluation of the relationship between periodontal disease and diabetes control and complications
Временное ограничение: At enrollment only
|
At enrollment only
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kenneth E Izuora, MD, MBA, University of Nevada, Reno
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Boyle JP, Thompson TJ, Gregg EW, Barker LE, Williamson DF. Projection of the year 2050 burden of diabetes in the US adult population: dynamic modeling of incidence, mortality, and prediabetes prevalence. Popul Health Metr. 2010 Oct 22;8:29. doi: 10.1186/1478-7954-8-29.
- 1. Centers for Disease Control and Prevention. National diabetes fact sheet: national estimates and general information on diabetes and prediabetes in the United States, 2011. Atlanta, GA: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, 2011.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1U54GM104944 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .