- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02289066
Impact of Periodontal Disease on Outcomes in Diabetes
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
The goal is to look for predictive factors of poor oral health and the impact of poor oral health on the complications of diabetes. The prevalence of periodontal disease among patients with diabetes is higher than in the general population. Periodontal disease is associated with dental loss and increased systemic inflammation which is associated with cardiovascular and bone disease. However, current evidence that treatment of POD will result in improvement of outcomes in patients with diabetes is mixed. Identifying patterns of disease and following biomarkers in patients with diabetes and periodontal disease will answer some of the questions and result in more appropriate recommendations and interventions with reduction in morbidity, mortality and healthcare cost.
This study will be conducted using a cross-sectional design. Investigators will survey 200 consecutive patients with diabetes during routine clinic visits using a questionnaire. Investigators will collect data on demographic information, socio-economic status, oral health status/care, diabetes history (duration, control and complications) and bone health. A subgroup of 24 participants with survey responses suggestive of periodontal disease will be selected to receive treatment for periodontal disease. We will measure their hemoglobin A1c and biomarkers before and after treatment and will compare their levels for changes with treatment. Investigators will analyze collected data using test of proportions, Student's t-test and multivariate regression analyses.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- University of Nevada School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
All patients 18 years or older with diabetes for more than 2 years who present for their regular clinic visit will be eligible for inclusion in the survey part of the study. Further criteria for enrollment into the subgroup (n = 24) will include; Inclusion criteria
- Answers on the questionnaire suggesting POD or gingivitis.
- At least 16 teeth in place
- On a stable treatment for their diabetes
- Hemoglobin A1c between 6 and 10
Exclusion Criteria:
- Treatment with anti-inflammatory medications
- Cigarette smoking
- Treatment with thiazolidinediones
- Previous diagnosis of osteoporosis or treatment for osteoporosis with FDA approved agents.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Changes in hemoglobin A1c
Aikaikkuna: At enrollment, 3 months after enrollment and 6 months after enrollment.
|
At enrollment, 3 months after enrollment and 6 months after enrollment.
|
biomarkers of inflammation (high sensitivity C - reactive protein and tumor necrosis factor - alpha)
Aikaikkuna: At enrollment, 3 months after enrollment and 6 months after enrollment.
|
At enrollment, 3 months after enrollment and 6 months after enrollment.
|
markers of bone turnover (bone specific alkaline phosphatase and C terminal
Aikaikkuna: At enrollment, 3 months after enrollment and 6 months after enrollment.
|
At enrollment, 3 months after enrollment and 6 months after enrollment.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Evaluation of the relationship between periodontal disease and diabetes control and complications
Aikaikkuna: At enrollment only
|
At enrollment only
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth E Izuora, MD, MBA, University of Nevada, Reno
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boyle JP, Thompson TJ, Gregg EW, Barker LE, Williamson DF. Projection of the year 2050 burden of diabetes in the US adult population: dynamic modeling of incidence, mortality, and prediabetes prevalence. Popul Health Metr. 2010 Oct 22;8:29. doi: 10.1186/1478-7954-8-29.
- 1. Centers for Disease Control and Prevention. National diabetes fact sheet: national estimates and general information on diabetes and prediabetes in the United States, 2011. Atlanta, GA: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, 2011.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1U54GM104944 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Raskausdiabetes mellitus | Pankreatogeeninen diabetes mellitus | Pregestational Diabetes mellitus | Diabetespotilaat perioperatiivisella kaudellaKiina
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoTuntematonDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusKanada