Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Impact of Periodontal Disease on Outcomes in Diabetes

maanantai 30. marraskuuta 2015 päivittänyt: University of Nevada, Reno
This study examines how periodontal disease affects the complications of diabetes and how treatment for periodontal disease affects biomarkers associated with the complications of diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

The goal is to look for predictive factors of poor oral health and the impact of poor oral health on the complications of diabetes. The prevalence of periodontal disease among patients with diabetes is higher than in the general population. Periodontal disease is associated with dental loss and increased systemic inflammation which is associated with cardiovascular and bone disease. However, current evidence that treatment of POD will result in improvement of outcomes in patients with diabetes is mixed. Identifying patterns of disease and following biomarkers in patients with diabetes and periodontal disease will answer some of the questions and result in more appropriate recommendations and interventions with reduction in morbidity, mortality and healthcare cost.

This study will be conducted using a cross-sectional design. Investigators will survey 200 consecutive patients with diabetes during routine clinic visits using a questionnaire. Investigators will collect data on demographic information, socio-economic status, oral health status/care, diabetes history (duration, control and complications) and bone health. A subgroup of 24 participants with survey responses suggestive of periodontal disease will be selected to receive treatment for periodontal disease. We will measure their hemoglobin A1c and biomarkers before and after treatment and will compare their levels for changes with treatment. Investigators will analyze collected data using test of proportions, Student's t-test and multivariate regression analyses.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • University of Nevada School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

University of Nevada School of Medicine (Las Vegas) Internal medicine and endocrinology clinics

Kuvaus

Inclusion Criteria:

All patients 18 years or older with diabetes for more than 2 years who present for their regular clinic visit will be eligible for inclusion in the survey part of the study. Further criteria for enrollment into the subgroup (n = 24) will include; Inclusion criteria

  • Answers on the questionnaire suggesting POD or gingivitis.
  • At least 16 teeth in place
  • On a stable treatment for their diabetes
  • Hemoglobin A1c between 6 and 10

Exclusion Criteria:

  • Treatment with anti-inflammatory medications
  • Cigarette smoking
  • Treatment with thiazolidinediones
  • Previous diagnosis of osteoporosis or treatment for osteoporosis with FDA approved agents.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Changes in hemoglobin A1c
Aikaikkuna: At enrollment, 3 months after enrollment and 6 months after enrollment.
At enrollment, 3 months after enrollment and 6 months after enrollment.
biomarkers of inflammation (high sensitivity C - reactive protein and tumor necrosis factor - alpha)
Aikaikkuna: At enrollment, 3 months after enrollment and 6 months after enrollment.
At enrollment, 3 months after enrollment and 6 months after enrollment.
markers of bone turnover (bone specific alkaline phosphatase and C terminal
Aikaikkuna: At enrollment, 3 months after enrollment and 6 months after enrollment.
At enrollment, 3 months after enrollment and 6 months after enrollment.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Evaluation of the relationship between periodontal disease and diabetes control and complications
Aikaikkuna: At enrollment only
At enrollment only

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth E Izuora, MD, MBA, University of Nevada, Reno

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1U54GM104944 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

3
Tilaa