Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Use of Non-invasive 4D Ultrasound Clarity System in Prostate IMRT/RapidArc Therapy

1 августа 2017 г. обновлено: National Cancer Centre, Singapore

Evaluation of the Use of Non-invasive 4D Ultrasound Clarity System in Real-time Tracking of the Target Volume in Prostate IMRT/RapidArc Therapy

A single arm phase II study of prostate motion for prostate cancer to primarily compare prostate motion between different treatment duration for IMRT and VMAT.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Рак простаты

Подробное описание

Primarily, this is a single arm phase I study of prostate motion for prostate cancer to primarily compare prostate motion between different treatment duration for IMRT and VMAT. The radiation therapy is to be delivered using intensity modulated radiotherapy (IMRT) or Volumetric Modulated Arc therapy (VMAT) with the aid of volumetric image guidance to ensure accuracy and real-time 3D ultrasound images as observational record of the prostate motion. All the recruited patients are prescribed and treated with either VMAT or IMRT treatment. In order to simulate the behaviour of prostate motion in an IMRT scenario, the group of VMAT patients will be required to remain in treatment position for an additional 7 minutes depending on techniques used (once a week).

In order to assess the level of acceptance of the treatment position, responses to the same comfort survey for the current treatment position (i.e. using leg immobiliser) by a cohort of 60 patients treated in another IGRT treatment room will be used as the baseline. In addition, RTT satisfaction questionnaire will also be administered to assess the handling of the new immobilizer.

Acute toxicity will be measured at preset intervals using CTCAE version 3.0 and as will International prostate symptom score (IPSS) questionnaire which focuses on urinary symptoms. Symptoms or toxicities reported from this study is relevant for patients treated with IMRT or VMAT with full bladder protocol.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Сингапур
- - Singapore, Сингапур, 169610
    - National Cancer Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Prostate cancer patients who are going to receive IMRT/RapidArc therapy at site and are not participating any other clinical studies.

Описание

Inclusion Criteria:

Patient must be able to provide study-specific informed consent prior to study entry.

Exclusion Criteria:

Patient who cannot abide to the departmental hydration protocol
Prostatectomy cases
Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) based upon current CDC definition; note, however, that HIV testing is not required for entry into this protocol. The need to exclude patients with AIDS from this protocol is necessary because the treatment involved in this protocol requires contact of ultrasound probe to the perineum area.
Patient enrolled in other clinical trials

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
The extent of intra-fraction prostate motion using an ultrasound system during IMRT and during RapidArc therapy Временное ограничение: 2 years	2 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
The 3D ultrasound capability of the Clarity® system (from Elekta AB Stockholm, Sweden) in providing real-time information of the prostate movement during the treatment delivery Временное ограничение: 2 years	2 years
The efficacy of full bladder protocol for patient undergoing prostate radiotherapy Временное ограничение: 2 years	2 years
The rate of acute GI and GU side effects within 3 months (<90 days) after radical radiotherapy Временное ограничение: 2 years	2 years
Patient comfort, compliance and tolerance of two setup techniques Временное ограничение: 2 years	2 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Centre, Singapore

Следователи

Главный следователь: Jeffrey Kit Long Tuan, Dr, National Cancer Centre, Singapore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2017 г.

Последняя проверка