Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Use of Non-invasive 4D Ultrasound Clarity System in Prostate IMRT/RapidArc Therapy

1 augustus 2017 bijgewerkt door: National Cancer Centre, Singapore

Evaluation of the Use of Non-invasive 4D Ultrasound Clarity System in Real-time Tracking of the Target Volume in Prostate IMRT/RapidArc Therapy

A single arm phase II study of prostate motion for prostate cancer to primarily compare prostate motion between different treatment duration for IMRT and VMAT.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Prostaatkanker

Gedetailleerde beschrijving

Primarily, this is a single arm phase I study of prostate motion for prostate cancer to primarily compare prostate motion between different treatment duration for IMRT and VMAT. The radiation therapy is to be delivered using intensity modulated radiotherapy (IMRT) or Volumetric Modulated Arc therapy (VMAT) with the aid of volumetric image guidance to ensure accuracy and real-time 3D ultrasound images as observational record of the prostate motion. All the recruited patients are prescribed and treated with either VMAT or IMRT treatment. In order to simulate the behaviour of prostate motion in an IMRT scenario, the group of VMAT patients will be required to remain in treatment position for an additional 7 minutes depending on techniques used (once a week).

In order to assess the level of acceptance of the treatment position, responses to the same comfort survey for the current treatment position (i.e. using leg immobiliser) by a cohort of 60 patients treated in another IGRT treatment room will be used as the baseline. In addition, RTT satisfaction questionnaire will also be administered to assess the handling of the new immobilizer.

Acute toxicity will be measured at preset intervals using CTCAE version 3.0 and as will International prostate symptom score (IPSS) questionnaire which focuses on urinary symptoms. Symptoms or toxicities reported from this study is relevant for patients treated with IMRT or VMAT with full bladder protocol.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Singapore
- - Singapore, Singapore, 169610
    - National Cancer Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Prostate cancer patients who are going to receive IMRT/RapidArc therapy at site and are not participating any other clinical studies.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Patient must be able to provide study-specific informed consent prior to study entry.

Exclusion Criteria:

Patient who cannot abide to the departmental hydration protocol
Prostatectomy cases
Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) based upon current CDC definition; note, however, that HIV testing is not required for entry into this protocol. The need to exclude patients with AIDS from this protocol is necessary because the treatment involved in this protocol requires contact of ultrasound probe to the perineum area.
Patient enrolled in other clinical trials

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
The extent of intra-fraction prostate motion using an ultrasound system during IMRT and during RapidArc therapy Tijdsspanne: 2 years	2 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
The 3D ultrasound capability of the Clarity® system (from Elekta AB Stockholm, Sweden) in providing real-time information of the prostate movement during the treatment delivery Tijdsspanne: 2 years	2 years
The efficacy of full bladder protocol for patient undergoing prostate radiotherapy Tijdsspanne: 2 years	2 years
The rate of acute GI and GU side effects within 3 months (<90 days) after radical radiotherapy Tijdsspanne: 2 years	2 years
Patient comfort, compliance and tolerance of two setup techniques Tijdsspanne: 2 years	2 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Centre, Singapore

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Jeffrey Kit Long Tuan, Dr, National Cancer Centre, Singapore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2017

Laatst geverifieerd