Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Use of Non-invasive 4D Ultrasound Clarity System in Prostate IMRT/RapidArc Therapy

1 agosto 2017 aggiornato da: National Cancer Centre, Singapore

Evaluation of the Use of Non-invasive 4D Ultrasound Clarity System in Real-time Tracking of the Target Volume in Prostate IMRT/RapidArc Therapy

A single arm phase II study of prostate motion for prostate cancer to primarily compare prostate motion between different treatment duration for IMRT and VMAT.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Primarily, this is a single arm phase I study of prostate motion for prostate cancer to primarily compare prostate motion between different treatment duration for IMRT and VMAT. The radiation therapy is to be delivered using intensity modulated radiotherapy (IMRT) or Volumetric Modulated Arc therapy (VMAT) with the aid of volumetric image guidance to ensure accuracy and real-time 3D ultrasound images as observational record of the prostate motion. All the recruited patients are prescribed and treated with either VMAT or IMRT treatment. In order to simulate the behaviour of prostate motion in an IMRT scenario, the group of VMAT patients will be required to remain in treatment position for an additional 7 minutes depending on techniques used (once a week).

In order to assess the level of acceptance of the treatment position, responses to the same comfort survey for the current treatment position (i.e. using leg immobiliser) by a cohort of 60 patients treated in another IGRT treatment room will be used as the baseline. In addition, RTT satisfaction questionnaire will also be administered to assess the handling of the new immobilizer.

Acute toxicity will be measured at preset intervals using CTCAE version 3.0 and as will International prostate symptom score (IPSS) questionnaire which focuses on urinary symptoms. Symptoms or toxicities reported from this study is relevant for patients treated with IMRT or VMAT with full bladder protocol.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Prostate cancer patients who are going to receive IMRT/RapidArc therapy at site and are not participating any other clinical studies.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient must be able to provide study-specific informed consent prior to study entry.

Exclusion Criteria:

  • Patient who cannot abide to the departmental hydration protocol
  • Prostatectomy cases
  • Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) based upon current CDC definition; note, however, that HIV testing is not required for entry into this protocol. The need to exclude patients with AIDS from this protocol is necessary because the treatment involved in this protocol requires contact of ultrasound probe to the perineum area.
  • Patient enrolled in other clinical trials

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The extent of intra-fraction prostate motion using an ultrasound system during IMRT and during RapidArc therapy
Lasso di tempo: 2 years
2 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The 3D ultrasound capability of the Clarity® system (from Elekta AB Stockholm, Sweden) in providing real-time information of the prostate movement during the treatment delivery
Lasso di tempo: 2 years
2 years
The efficacy of full bladder protocol for patient undergoing prostate radiotherapy
Lasso di tempo: 2 years
2 years
The rate of acute GI and GU side effects within 3 months (<90 days) after radical radiotherapy
Lasso di tempo: 2 years
2 years
Patient comfort, compliance and tolerance of two setup techniques
Lasso di tempo: 2 years
2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Centre, Singapore

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey Kit Long Tuan, Dr, National Cancer Centre, Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

3 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCC DRO 4D-us CS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Argentina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi