- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02424370
Geriatric Evaluation to Predict Mortality and Functional Recovery After Trans Aortic Valve Implantation (EVA-G-TAVI)
Geriatric Evaluation to Predict Mortality and Functional Recovery After Trans Aortic Valve Implantation. Multicenter Observational Study
Обзор исследования
Подробное описание
Primary objective: identify geriatric biomarkers associated with vital/functional status after TAVR.
Primary outcome measure is altered functional status at six month follow-up defined as an absolute decrease of 15 points of the Barthel Index.
Secondary outcome measures are: Barthel index and survival at 6, 9 and 12 months follow-up. QOL during follow-up
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Франция, 75013
- Institut de Cardiologie-GH Pitié Salpétirère
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥75
- Symptomatic aortic stenosis
- Prior geriatric evaluation
- Patient who agreed to answer the telephone follow-up to 6, 9 and 12 months
- Patient given his non-opposition to using his data
- Patient affiliated to the French social security.
Exclusion criteria:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Maintaining or improving the level of functional independence, defined as a score of Barthel index at 6 months
Временное ограничение: at 6 months
|
at 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Score of Barthel
Временное ограничение: at 6, 9 and 12 months
|
Maintaining of the same Score
|
at 6, 9 and 12 months
|
Maintain or improve the quality of life score at 6 months, defined as a score of SF-12 scale at 6 months
Временное ограничение: at 6 months
|
at 6 months
|
|
Survival rate at 6 months, 9 months, 12 months
Временное ограничение: at 6, 9 and 12 months
|
at 6, 9 and 12 months
|
|
Survival time after TAVI during the study
Временное ограничение: up to 30 months
|
up to 30 months
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joël BELMIN, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Главный следователь: Jean Philippe COLLET, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NI11069
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования TAVR
-
Boston Scientific CorporationРекрутингАортальный стенозСоединенные Штаты, Канада
-
JenaValve Technology, Inc.Активный, не рекрутирующийСердечные заболевания | Сердечно-сосудистые заболевания | Стеноз аортального клапана | Заболевания сердечного клапана | Обструкция желудочкового оттокаСоединенные Штаты, Германия, Нидерланды, Новая Зеландия
-
JenaValve Technology, Inc.Активный, не рекрутирующийАортальная регургитацияСоединенные Штаты, Германия, Нидерланды
-
Claret MedicalЗавершенныйТяжелый симптоматический кальцинированный нативный стеноз аортального клапанаСоединенные Штаты, Германия
-
Medtronic CardiovascularЗавершенный
-
Innovative Cardiovascular SolutionsMeditrial Europe Ltd.ЗавершенныйБолезнь аортального клапанаИталия
-
JenaValve Technology, Inc.ПрекращеноСердечные заболевания | Сердечно-сосудистые заболевания | Стеноз аортального клапана | Заболевания сердечного клапанаГермания
-
Catholic University of the Sacred HeartFrancesca Graziani, MD; Stefano Cangemi, MDРекрутингТранскатетерная замена аортального клапана | УЗИ легких | Тяжелый стеноз аортального клапана | Легочный застойИталия
-
Andreas RückBoston Scientific CorporationЗавершенный
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйСимптоматический тяжелый аортальный стенозСоединенные Штаты, Канада