- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02424370
Geriatric Evaluation to Predict Mortality and Functional Recovery After Trans Aortic Valve Implantation (EVA-G-TAVI)
Geriatric Evaluation to Predict Mortality and Functional Recovery After Trans Aortic Valve Implantation. Multicenter Observational Study
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Primary objective: identify geriatric biomarkers associated with vital/functional status after TAVR.
Primary outcome measure is altered functional status at six month follow-up defined as an absolute decrease of 15 points of the Barthel Index.
Secondary outcome measures are: Barthel index and survival at 6, 9 and 12 months follow-up. QOL during follow-up
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Franciaország, 75013
- Institut de Cardiologie-GH Pitié Salpétirère
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age ≥75
- Symptomatic aortic stenosis
- Prior geriatric evaluation
- Patient who agreed to answer the telephone follow-up to 6, 9 and 12 months
- Patient given his non-opposition to using his data
- Patient affiliated to the French social security.
Exclusion criteria:
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Maintaining or improving the level of functional independence, defined as a score of Barthel index at 6 months
Időkeret: at 6 months
|
at 6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Score of Barthel
Időkeret: at 6, 9 and 12 months
|
Maintaining of the same Score
|
at 6, 9 and 12 months
|
Maintain or improve the quality of life score at 6 months, defined as a score of SF-12 scale at 6 months
Időkeret: at 6 months
|
at 6 months
|
|
Survival rate at 6 months, 9 months, 12 months
Időkeret: at 6, 9 and 12 months
|
at 6, 9 and 12 months
|
|
Survival time after TAVI during the study
Időkeret: up to 30 months
|
up to 30 months
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joël BELMIN, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Kutatásvezető: Jean Philippe COLLET, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NI11069
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tünetekkel járó aorta szűkület
-
Bnai Zion Medical CenterIsmeretlenSpinális érzéstelenítés | Általános érzéstelenítés | Hipertrófiás pylorus stenosis
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityBefejezveHipertrófiás pylorus stenosisEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensToborzásLégúti szövődmény | Hipertrófiás pylorus stenosisFranciaország
-
Sheba Medical CenterUniversity of HaifaIsmeretlenEgészséges | Hipertrófiás pylorus stenosis
-
BayerAktív, nem toborzóKoszorúér-betegség (CAD) | Az aterotrombózisos események megelőzése | Tünetekkel járó perifériás artériás betegség (Symptomatic PAD)India
-
Medica Cor Heart HospitalIsmeretlenCoronaria Ostium stenosis | MyonecrosisBulgária
-
InnoRa GmbHBefejezve
-
Shanghai Zhongshan HospitalIsmeretlenInfantilis hipertrófiás pylorus szűkület | PyloromyotomiaKína
-
Ochsner Health SystemVisszavontTCD | Tünetekkel járó carotis stenosis | Tünetmentes carotis stenosis | LÁTÁSOKEgyesült Államok
-
Dr. Gianluigi BisleriMedtronicBefejezveGraft fertőzés | Coronaria Bypass stenosis
Klinikai vizsgálatok a TAVR
-
Niguarda HospitalToborzásAortabillentyű szűkület | Transzkatéteres aortabillentyű csereOlaszország
-
Edwards LifesciencesAktív, nem toborzóTünetekkel járó súlyos aorta szűkületEgyesült Államok
-
IRCCS Policlinico S. DonatoBefejezveSikertelen Transcather aortabillentyűOlaszország
-
University of UlmBefejezvePM beültetés TAVR utánNémetország
-
Michele De BonisBefejezveAorta stenosisDánia, Magyarország, Olaszország
-
IRCCS Policlinico S. DonatoMég nincs toborzás
-
Duk-Woo Park, MDCardioVascular Research Foundation, KoreaToborzásSzívbillentyű betegségek | Aortabillentyű-elégtelenségKoreai Köztársaság, Egyesült Államok, Kína
-
IHF GmbH - Institut für HerzinfarktforschungYale University; Boston Scientific GroupAktív, nem toborzó
-
Medstar Health Research InstituteMedtronic CardiovascularAktív, nem toborzó
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityXiangya Hospital of Central South University; West China Hospital; The Third Xiangya... és más munkatársakIsmeretlen